Vedlejší účinky léku: Oxykodon stada Tvrdá tobolka
Generikum: oxycodone
Účinná látka: oxycodone hydrochloride
ATC skupina: N02AA05 - oxycodone
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Významné nežádoucí účinky nebo projevy, které je nutné brát v úvahu a opatření, která je
nutné učinit, když se tyto nežádoucí účinky nebo projevy objeví:
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte Oxykodon
Stada užívat a kontaktujte svého lékaře.
Útlum dýchání je nejvýznamnějším rizikem vyvolávaným opioidy a s největší pravděpodobností se
objevuje u starších nebo oslabených pacientů. Následkem toho mohou opioidy u náchylných pacientů
způsobit závažný pokles krevního tlaku.
Kromě toho může oxykodon způsobit zúžení zorniček, zúžení průdušek (bronchospasmus) a křeče
hladkých svalů a může potlačit kašlací reflex.
Další možné nežádoucí účinkyVelmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• sedace (únava až ospalost)
• závrať
• bolest hlavy
• zácpa
• pocit na zvracení
• zvracení
• svědění
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• snížená chuť k jídlu, ztráta chuti k jídlu
• závažné psychické nežádoucí účinky, jako jsou
o změny nálady (např. úzkost, deprese)
o změny aktivity (většinou útlum, někdy doprovázený únavou, příležitostně zvýšení aktivity s
nervozitou a poruchami spánku)
o změny výkonnosti (porucha myšlenkových procesů, zmatenost
• třes (tremor)
• sípání, nedostatek dechu, škytavka
• sucho v ústech, bolest žaludku, průjem, porucha zažívání (dyspepsie)
• vyrážka, zvýšené pocení
• častější nucení na močení
• pocit slabosti (astenie)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• alergické reakce
• abnormální tvorba antidiuretického hormonu
• nedostatek vody v těle (dehydratace)
• změny ve vnímání jako depersonalizace a vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
(halucinace), snížení sexuální touhy, neklid, extrémní emoční chování, pocit výjimečného
štěstí (euforická nálada), léková závislost (viz bod 2)
• zvýšené nebo snížené svalové napětí, poruchy koordinace, mimovolné stahy svalů, záchvaty;
zejména u pacientů trpících epilepsií nebo se sklonem k záchvatům, zvýšené napětí a obtížné
protažení svalů, poruchy řeči, mdloby, pocit mravenčení (parestézie), snížená citlivost na
dotek (hypestézie), migréna, změna chuti, ztráta paměti
• porucha slzení, zúžení zornic, narušené vidění
• abnormálně zvýšená citlivost sluchu (hyperakuse), pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo)
• zrychlená srdeční frekvence, uvědomění si bušení srdce (palpitace)
• rozšíření krevních cév (vazodilatace)
• obtížné dýchání, kašel, bolest v krku, rýma, změny hlasu
• obtížné polykání, vředy v ústech, zánět dásní, zánět v ústech (stomatitida), větry, říhání,
střevní neprůchodnost (ileus)
• zvýšené hladiny jaterních enzymů
• suchá kůže
• obtížné močení
• impotence
• nízké hladiny pohlavních hormonů v krvi („hypogonadismus‟, pozorovaný v krevních testech)
• bolest (např. bolest na hrudi), zimnice, nadměrná tekutina v tkáních (edém), celkový pocit
nepohodlí, fyzická závislost s abstinenčními příznaky, léková tolerance vyžadující zvýšení
dávky k udržení účinku, žízeň
• poranění při nehodách
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
• opar (herpes simplex) – postižení kůže a sliznice
• onemocnění mízních uzlin (lymfadenopatie)
• zvýšená chuť k jídlu
• pokles krevního tlaku, závrať při vstávání z polohy vsedě nebo vleže
• krvácení dásní, dehtovitá stolice, skvrnitost a poškození zubů
• svědivá kožní vyrážka (kopřivka), zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita)
• svalové křeče
• krev v moči (hematurie)
• změny tělesné hmotnosti (ztráta nebo zvýšení), celulitida
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
• olupující se vyrážka (exfoliativní dermatitida)
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit):
• závažné reakce z přecitlivělosti (anafylaktické reakce)
• agrese
• zvýšená citlivost na bolest, kterou nelze zlepšit zvýšením dávky
• zubní kaz
• bolest na pravé straně břicha, svědění a žloutenka způsobené zánětem žlučníku
• nepřítomnost menstruačního krvácení (amenorea)
• dlouhodobé užívání Oxykodonu Stada během těhotenství může způsobit u novorozence život
ohrožující abstinenční příznaky. Příznaky, které je nutné u dítěte sledovat zahrnují
podrážděnost, hyperaktivitu a neklidný spánek, vysoko laděný pláč, třesavku, zvracení,
průjem a nepřibývání na hmotnosti.
Opatření:
Jestliže pozorujete kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, učiní Váš lékař obvykle příslušná
léčebná opatření. Nežádoucímu účinku v podobě zácpy lze předejít stravou s vysokým obsahem
vlákniny a zvýšeným příjmem tekutin. Pokud trpíte pocitem na zvracení nebo zvracením, předepíše
Vám lékař vhodný léčivý přípravek.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Prha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.