Vedlejší účinky léku: Paralen plus Potahovaná tableta
Generikum: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Účinná látka: paracetamol, pseudoephedrine hydrochloride, dextromethorphan hydrobromide
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 325MG/30MG/15MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V případě, že se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
-
Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí: závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny postižením sliznic, v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže [toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), kožní léková vyrážka].
Příznaky anafylaxe jako je nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním, které mohou vést až k šoku. Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa.
Angioedém projevující se jako otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku. Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa.
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
-
ospalost, pocit na omdlení
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
-
únava, malátnost
nespavost
úzkost, napětí a neklid, zmatenost
bolest hlavy
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
-
zhoršení řeči*
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
-
alergické kožní reakce jako je vyrážka se svěděním, kopřivka
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
-
nepravidelná srdeční činnost
zvýšený krevní tlak
změny v krevním obrazu vč. závažného snížení počtu bílých krvinek, které může zvýšit pravděpodobnost infekce (agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček
žloutenka
zúžení průdušek (bronchospasmus)
Není známo (nelze z dostupných údajů určit):
-
porucha napětí svalů zejména u dětí (dystonie), mimovolní pohyby očí (nystagmus)*
halucinace, pocit neklidu, zvýšená aktivita, podrážděnost, zvýšení energie
zánět jater, který může vést k jaternímu selhání
zánět tlustého střeva
hromadění moči v měchýři (zadržování moči)
zrychlení srdečního rytmu
* byly pozorovány při vyšších dávkách dextromethorfanu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.