Paricalcitol fresenius - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Paricalcitol fresenius Injekční roztok

1. CO JE PŘÍPRAVEK PARICALCITOL FRESENIUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Paricalcitol Fresenius obsahuje léčivou látku parikalcitol. Přípravek Paricalcitol Fresenius je syntetická (uměle vyrobená) náhrada vitaminu D. U zdravých lidí forma aktivovaného vitaminu D přirozeně vzniká v ledvinách, ale při selhání funkce ledvin se snižuje produkce aktivního vitaminu, což může způsobit nízkou hladinu vápníku a vysokou hladinu parathyroidního hormonu v krvi. Paricalcitol Fresenius se používá k náhradě tělem přirozeně produkované aktivní formy vitaminu D.

Paricalcitol Fresenius se používá pro prevenci a léčbu sekundární hyperparatyreózy (vysoká hladina parathormonu, který může způsobit problémy s kostmi) u pacientů podstupujících hemodialýzu v důsledku selhání ledvin.

Máte-li sekundární hyperparatyreózu, můžete zjistit, že:

Neužívejte Paricalcitol Fresenius

 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na parikalcitol nebo na kteroukoli další složku přípravku 1/8

Paricalcitol Fresenius (viz bod 6)  jestliže máte v krvi velmi vysokou hladinu vápníku nebo vitamínu D. Váš lékař Vám bude sledovat hladiny těchto látek v krvi a bude Vám moci říct, zda se Vás tyto stavy týkají.

 Před zahájením léčby je důležité snížit množství fosforu ve Vaší stravě. Příklady potravin s vysokou hladinou fosforu zahrnují čaj, sodovou vodu, pivo, sýr, mléko, smetanu, ryby, kuřecí nebo hovězí játra, fazole, hrášek, cereálie, oříšky a obilniny.

 K ovlivnění hladin fosforu mohou být zapotřebí léky vázající fosfát, které zabraňují vstřebávání

fosforu z potravy, kterou požíváte.  Pokud užíváte vazače fosfátu na bázi vápníku, může Vám Váš lékař upravit jejich dávku.  Váš lékař Vám bude provádět krevní testy, aby mohl sledovat průběh Vaší léčby.

Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Paricalcitol Fresenius nebo častěji způsobovat nežádoucí

účinky. Je obzvláště důležité oznámit Vašemu lékaři, pokud užíváte některé z následujících léčiv:  k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinkové záněty nebo moučnivka (např. ketokonazol).  k léčbě srdce nebo krevního tlaku (např. digoxin a diuretika, nebo močopudné léky).  obsahující hořčík (např. některé druhy léčiv, užívaných k léčbě zažívacích obtíží, nazývané  antacida, jako např. hydrát trikřemičitanu hořečnatého).  obsahující hliník (např. vazače fosfátů, jako např. hydroxid hlinitý).

Požádejte o radu svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Přípravek Paricalcitol Fresenius může být užíván před jídlem, spolu s jídlem nebo po jídle. Aby léčba přinesla maximální efekt a aby se předešlo nežádoucím účinkům, je velmi důležité dodržovat dietu, kterou Vám doporučil Váš lékař. Pokud Vám Váš lékař neřekne, neužívejte žádné další doplňky stravy/vitamíny (např. kalcium, vitamín D.

Oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud jste těhotná nebo pomýšlíte na otěhotnění, ještě před užitím přípravku Paricalcitol Fresenius.

Neexistují dostatečné údaje o použití parikalcitolu u těhotných žen. Potenciální riziko pro použití u lidí není známo, proto by Paricalcitol Fresenius neměl být užíván, pokud to není nezbytně nutné. Není známo, zda parikalcitol přechází do mateřského mléka. Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Váš lékař rozhodne, zda je tato léčba pro Vás nezbytná.

Paricalcitol Fresenius může vyvolat pocit závratě nebo zmatenost; Vaše schopnost řídit a obsluhovat stroje může být ovlivněna. Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí.

Tento léčivý přípravek obsahuje 11 obj. % ethanolu (alkoholu), což odpovídá 2 ml piva nebo 1 ml vína na dávku. To může uškodit pacientům trpícím alkoholismem. Tuto skutečnost je třeba také zvážit u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin populace jako například u pacientů s onemocněním jater nebo epilepsií.

Obvyklá dávka přípravku je vypočítána lékařem. Dávkování parikalcitolu se liší u každého pacienta. Váš lékař použije výsledky Vašich laboratorních testů, aby pro Vás určil správné dávkování. Jakmile začnete přípravek Paricalcitol Fresenius užívat, může být dávka upravena v závislosti na tom, jak budete reagovat na léčbu.

Paricalcitol Fresenius Vám bude podán lékařem nebo sestrou intravenózně (do žíly injekčním portem) během hemodialýzy. Paricalcitol Fresenius Vám nebude podán častěji, než jednou každý druhý den.

Informace o použití parikalcitolu u dětí mladších 5 let nejsou k dispozici, u dětí starších 5 let jsou dostupné pouze omezené údaje. Váš lékař rozhodne, zda tato je léčba pro Vás nezbytná.

Příliš vysoké dávky parikalcitolu mohou vést k vysokým hladinám vápníku v krvi, které si mohou vyžádat léčbu. Příznaky, které se mohou objevit brzy po užití příliš vysoké dávky parikalcitolu zahrnují:

 pocit slabosti a/nebo ospalosti

 bolesti hlavy

 pocit nevolnosti nebo zvracení

 sucho v ústech, zácpu

 bolesti ve svalech nebo kostech

 neobvyklou chuť v ústech. Příznaky, které se mohou vyvinout až po delším časovém úseku od užití příliš vysoké dávky přípravku Paricalcitol Fresenius zahrnují:

 ztrátu chuti k jídlu

 ospalost

 úbytek hmotnosti

 zanícení očí

 výtok z nosu

 svědění kůže

 pocity horka a horečnaté stavy

 ztrátu sexuální energie

 silné bolesti břicha

 ledvinové kameny

 Váš krevní tlak může kolísat a můžete začít vnímat vlastní srdeční rytmus (palpitace).

Přípravek Paricalcitol Fresenius obsahuje jako jednu ze složek propylenglykol. Pouze vzácně byly v souvislosti s vysokými dávkami propylenglykolu hlášeny případy jeho toxických nežádoucích účinků, nejsou však očekávány u pacientů, kterým je podáván při napojení na hemodialyzační přístroj, protože propylenglykol je z krve dialýzou odstraňován. Váš lékař Vám bude nicméně kontrolovat hladiny látek v krvi, a pokud zaznamenáte některý z výše uvedených účinků, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

Obdobně jako všechny léky, může mít i přípravek Paricalcitol Fresenius nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

 zkrácení dechu (dušnost)  obtížné dýchání nebo polykání  sípání  vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka  otoky obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla.

Oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:

 bolesti hlavy  neobvyklá chuť v ústech  svědění kůže  nízké hladiny parathyroidního hormonu  vysoké hladiny vápníku (pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa nebo zmatenost) či fosforu v krvi

(pravděpodobně bez příznaků, ale může se zvyšovat pravděpodobnost zlomení kostí)

 alergické reakce (jako zkrácení dechu, sípání, vyrážka, svědění nebo otékání tváře a rtů); svědivé puchýře

 krevní infekce, snížení počtu červených krvinek (chudokrevnost – pocit slabosti, zkrácení dechu, bledost); snížení počtu bílých krvinek (větší pravděpodobnost onemocnění infekcemi); nateklé uzliny na krku, v podpaždích a/nebo tříslech; prodloužení doby krvácení (krev se nesráží tak rychle)

 srdeční příhoda (infarkt); mozková mrtvice; bolesti na hrudi; nepravidelný/rychlý srdeční tep; nízký krevní tlak; vysoký krevní tlak

 kóma (stav hlubokého bezvědomí, během kterého osoba nemůže reagovat na okolí)

 neobvyklá únava, slabost; závratě; omdlévání

 bolesti v místě injekčního vpichu

 zápal plic (plicní infekce); tekutina na plicích; astma (sípání, kašel, obtížné dýchání)

 bolesti v krku; rýma; horečka; chřipka; příznaky podobné chřipce; zarudnutí oka (svědění/šupinatá víčka); zvýšený nitrooční tlak; bolesti v uchu; krvácení z nosu

 nervové záškuby/tiky; zmatenost, která může být někdy i závažná (delirium); rozrušení (pocit neklidu, úzkosti); nervozita; poruchy osobnosti (pocity, jako byste to nebyli Vy)

 brnění nebo znecitlivění; pokles dotekového vnímání; potíže se spaním; noční pocení; svalové křeče v rukou a nohou, i v průběhu spánku

 sucho v ústech; žíznivost; nevolnosti; potíže s polykáním; zvracení; ztráta chuti k jídlu; ztráta tělesné hmotnosti; pálení žáhy; průjem a bolesti v žaludku; zácpa: krvácení z konečníku

 obtíže s dosažením erekce; karcinom prsu; infekce v pochvě

 bolesti prsou; bolesti zad; bolesti svalů/kloubů; pocit těžkosti způsobený celkovým otokem nebo lokalizovanými otoky kotníků, nohou a lýtek (edém); neobvyklý způsob chůze;

 vypadávání vlasů/chlupů; nadměrný růst vlasů/ochlupení;

 zvýšení jaterních enzymů; vysoké hladiny parathyroidních hormonů; vysoké hladiny draslíku v krvi; nízké hladiny vápníku v krvi.

 otoky na obličeji, rtech, v ústech, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže s polykáním nebo

dýcháním; svědění kůže (kopřivka). Krvácení ze zažívacího traktu. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Je možné, že nebudete moci posoudit, zdali se u vás některé z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytují, dokud Vás na ně neupozorní Váš lékař.

Pokud se kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

Více o léku Paricalcitol fresenius

• Přehled
• Vedlejší účinky
• Interakce
• Dávkování
• Ceny & Alternativy
• Příbalový leták
• Zobrazit celý příbalový leták
• Recenze
• Interakce souhrnně
• Vedlejší účinky doplňující
• Alternativy, náhrada
• Účinky a indikace
• Dostupnost
• Alkohol + Paricalcitol fresenius