Remurel - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Remurel Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Generikum: glatiramer acetate
Účinná látka: glatiramer acetate, mannitol
ATC skupina: L03AX13 - glatiramer acetate
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Alergické reakce (reakce z přecitlivělosti)
Vzácně se mohou objevit závažné alergické reakce na tento přípravek.
Přestaňte používat Remurel a vyhledejte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou
pohotovostní službu, pokud zpozorujete jakékoli známky těchto nežádoucích účinků:
• kožní vyrážka (červené tečky nebo kopřivka),
• otok očních víček, obličeje nebo rtů,
• náhlá dušnost,
• křeče (záchvaty),
• mdloba.
Další reakce po podání injekce (bezprostředně po injekci)
Během několika minut po podání přípravku Remurel se může u některých pacientů objevit jeden nebo více z
následujících příznaků. Obyčejně nepůsobí žádné potíže a obvykle odezní během půl hodiny.
Nicméně, pokud následující příznaky přetrvávají déle než 30 minut, vyhledejte neprodleně lékaře nebo
navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu:
• návaly (zčervenání) na hrudi nebo ve tváři (vazodilatace),
• dušnost (dyspnoe),
• bolesti na hrudi
• rychlý puls a bušení srdce (palpitace, tachykardie).

U přípravku Remurel byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Infekce, chřipka – úzkost, deprese – bolest hlavy, pocit na zvracení – kožní vyrážka – bolesti kloubů nebo zad –
pocit slabosti, kožní reakce v místě injekce zahrnující zarudnutí kůže, bolesti, tvorba podlitin, svědění, otok
tkáně, zánět a přecitlivělost (tyto reakce v místě injekce nejsou neobvyklé a obyčejně po čase ustupují),
nespecifická bolest.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až u 1 z 10 pacientů)
Zánět dýchacích cest, zánět žaludku a střev, opary, zánět uší, rýma, zubní absces, kvasinkový zánět pochvy –
nezhoubné kožní útvary (nezhoubné kožní nádory), nádory tkáně (neoplasma) – otok lymfatických uzlin –
alergické reakce – ztráta chuti k jídlu, nárůst tělesné hmotnosti – nervozita.
- poruchy chuti, zvýšené napětí svalů, migréna, porucha řeči, mdloby, třes – dvojité vidění, porucha oka –
porucha ucha – kašel, senná rýma – nepříjemné pocity v oblasti konečníku, zácpa, zubní kaz, porucha trávení,
potíže s polykáním, samovolný únik stolice, zvracení – abnormalní jaterní testy – tvorba podlitin, nadměrné
pocení, svědění, poruchy kůže, kopřivka – bolesti šíje – nucení na močení, časté močení, neschopnost
vyprázdnit dostatečně močový měchýř – zimnice, otok obličeje, úbytek podkožní tkáně v místě injekce, místní
reakce, periferní otok v důsledku narůstání množství tekutiny, horečka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až u 1 ze 100 pacientů)
Absces, zánět kůže a podkožní tkáně, furunkly, pásový opar, zánět ledvin – rakovina kůže – zvýšení počtu
bílých krvinek, snížení počtu bílých krvinek, zvětšení sleziny, pokles počtu krevních destiček, změna tvaru
bílých krvinek – zvětšení štítné žlázy, zvýšená funkce štítné žlázy – snížená snášenlivost alkoholu, dna, zvýšení
hladiny tuků v krvi, zvýšení sodíku v krvi, snížení sérového feritinu – abnormální sny, zmatenost, euforická
nálada, vidění, slyšení, cítění, nebo vnímání neexistujících věcí (halucinace), agresivita, abnormálně nadnesená
nálada, porucha osobnosti, sebevražedný pokus – znecitlivění a bolest rukou (syndrom karpálního tunelu),
duševní poruchy, záchvaty (křeče), problémy s psaním a čtením, svalové poruchy, problémy s pohybem,
svalové křeče, zánět nervů, abnormality nervosvalové spojení vedoucí k abnormální svalové funkci, mimovolní
rychlé pohyby očních bulbů, obrna, podklesávání nohou (paréza peroneálního nervu), nadměrná strnulost a
ztuhlost (stupor), viditelné slepé skvrny – šedý zákal, poškození rohovky, suché oko, krvácení z oka, pokles
očního víčka, rozšíření zornice, atrofie optického nervu vedoucí k poruchám zraku – nadpočetné srdeční stahy,
pomalý srdeční puls, občasný rychlý srdeční puls – křečové žíly – opakované zástavy dýchání, krvácení z nosu,
neobvykle rychlé nebo hluboké dýchání (hyperventilace), pocit stažení v oblasti hrdla, porucha plic,
neschopnost dýchat v důsledku stažení hrdla (pocit dušení) – zánět střev, polypy tlustého střeva, zánět tenkého
střeva, říhání, vřed v jícnu, zánět dásní, krvácení z konečníku, zvětšení slinných žláz – žlučníkové kameny,
zvětšená játra – otok kůže a podkožní tkáně, kontaktní kožní vyrážka, bolestivé červené kožní bulky– otok,
zánět a bolesti kloubů (artritida nebo osteoartritida), zánět a bolest kloubní výstelky (existuje u některých
kloubů), bolesti v oblasti beder, snížení svalové hmoty – krev v moči, ledvinové kameny, poruchy močového
ústrojí, neobvyklá moč – potrat – otok prsou, problémy s erekcí, pokles nebo výhřez pánevních orgánů (pánevní
prolaps), přetrvávající erekce, poruchy prostaty, neobvyklé výsledky PAP testu (abnormální stěr
děložního čípku), poruchy varlat, krvácení z pochvy, poruchy pochvy – cysta, kocovina, nízká tělesná teplota
(hypotermie), nespecifický zánět, poškození tkáně v místě injekce, problémy se sliznicemi – potíže po očkování.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.