Vedlejší účinky léku: Ritalin Tableta
Generikum: methylphenidate
Účinná látka: methylphenidate hydrochloride
ATC skupina: N06BA04 - methylphenidate
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud trpíte některými z níže uvedených nežádoucích
účinků nebo z nich máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:
- výrazné změny nálady nebo osobnosti,
- mánie,
- psychotické poruchy, včetně zrakových, dotekových a sluchových halucinací nebo bludy,
- bušení srdce, nevysvětlená tísnivá bolest na hrudi, dušnost (tyto příznaky mohou být někdy
známkou srdečního onemocnění),
- ochrnutí nebo zhoršení pohybu a zraku, potíže při řeči (mohou být příznaky zánětu mozkových
cév).
Účinky na růst a vývoj
Je-li methylfenidát užíván po dlouhou dobu, může u některých dětí způsobit zpomalení růstu
(hmotnostního a/nebo výškového přírůstku). Váš lékař bude tudíž pečlivě sledovat Vaši výšku a
hmotnost nebo výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte a stejně tak i to, jak Vy nebo Vaše dítě jíte.
Pokud Vy nebo Vaše dítě nerostete nebo nepřibíráte na váze tak, jak byste měli, může být léčba
methylfenidátem na krátkou dobu pozastavena.
Další nežádoucí účinkyVelmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)Snížená chuť k jídlu, nespavost, nervozita, bolest hlavy, pocit na zvracení, sucho v ústech.
Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta ze 100)Zánět nosohltanu, nechutenství, středně snížený přírůstek hmotnosti a výšky při dlouhodobém
podávání dětem, střídání nálad, agrese, neklid, úzkost, deprese, podrážděnost, abnormální chování,
poruchy spánku, snížení libida, panická ataka, stres, třes, závrať, porucha souhry pohybů (dyskineze),
zvýšená psychomotorická aktivita, ospalost, nepravidelný srdeční rytmus, zrychlený srdeční rytmus,
bušení srdce, vysoký krevní tlak, studené končetiny, kašel, bolest hltanu a hrtanu, dušnost, bolest
břicha, průjem, žaludeční obtíže a zvracení (tyto obtíže se obvykle vyskytnou na začátku léčby a
mohou být zmírněny současným příjmem potravy), trávicí obtíže, bolest zubů, nadměrné pocení,
padání vlasů, svědění, vyrážka, kopřivka, bolest kloubů, horečka, zpomalení růstu u dětí při
dlouhodobém podávání, únava, žízeň, pokles tělesné hmotnosti.
Méně časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 1 000)
Zánět žaludku a střev, reakce z přecitlivělosti jako je angioedém (otok vznikající na různých místech
organismu), anafylaktické reakce, otok ušního boltce, puchýřnatá onemocnění, exfoliativní
onemocnění (odlupování kůže), kopřivka, svědění, vyrážky, psychotické poruchy, sluchové, zrakové a
dotykové halucinace, zlost, sebevražedné myšlenky, změny nálady, kolísání nálady, plačtivost, tiky,
zhoršení již existujících tiků nebo Tourettova syndromu (tiková nemoc), nadměrná bdělost, napětí,
útlum, neschopnost vydržet v klidu, dvojité vidění, rozmazané vidění, bolest na hrudi, zácpa, zvýšená
hladina jaterních enzymů, bolest svalů, svalové záškuby, svalové napětí, krev v moči, srdeční šelest.
Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10 000)Mánie, dezorientace, porucha libida, problémy s akomodací (přizpůsobení oka při pohledu na blízké
či vzdálené předměty), rozšíření zornice, poruchy vidění, angina pectoris, skvrnitá vyrážka, erytém
(červené zbarvení kůže), zvětšení prsů.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
Chudokrevnost, pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, trombocytopenická purpura
(onemocnění charakterizované krvácením), pokus o sebevraždu (včetně dokonané sebevraždy),
přechodná deprese, abnormální myšlení, apatie, opakující se chování, přílišné soustředění se na
určitou věc, křeče, mimovolní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit (cévní příhoda
v důsledku nedostatečného prokrvení mozku), neuroleptický maligní syndrom (vzácná, ale závažná
komplikace léčby charakterizovaná zvýšenou teplotou, svalovou rigiditou a změnou stavu vědomí;
role methylfenidátu je nejasná), srdeční zástava, srdeční infarkt, zánět mozkových tepen a/nebo
mozkový infarkt, Raynaudův fenomén (zbělení, zmodrání až zčervenání prstů rukou v chladu),
abnormální funkce jater, včetně jaterního kómatu, erythema multiforme (kožní onemocnění),
exfoliativní dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže s výrazným odlupováním), poléková kožní
vyrážka, svalové křeče, náhlá srdeční smrt, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení hladiny
bilirubinu v krvi.
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)Pokles počtu všech typů krevních buněk, bludy, poruchy myšlení, stav zmatenosti, zneužití a
závislost, nadměrná slovní produkce, cerebrovaskulární poruchy (zahrnující zánět cév, mozkové
krvácení, záněty mozkových tepen, mozkový infarkt), epileptické křeče typu grand mal, migréna,
zrychlení srdeční frekvence, zpomalení srdeční frekvence, mimořádné srdeční stahy, porucha erekce,
prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí, tlak na hrudi,
horečka.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.