Vedlejší účinky léku: Sevoflurane baxter Tekutina k inhalaci parou
Generikum: sevoflurane
Účinná látka: sevoflurane
ATC skupina: N01AB08 - sevoflurane
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků má mírnou až střední závažnost a rychle ustupuje, mohou se však objevit některé závažné nežádoucí účinky.
Závažné nežádoucí účinky (mohou být život ohrožující)
-
- anafylaktická a anafylaktoidní reakce (další informace o nežádoucích účincích viz odstavec „Není známo“).
Pokud se tyto symptomy objeví během podávání přípravku Sevoflurane Baxter 100%, Váš anesteziolog provede veškerá nezbytná opatření.
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů)
-
- agitovanost (neklid a podrážděnost);
- pomalejší srdeční frekvence
- nízký krevní tlak
- kašel
- nauzea (nevolnost) a zvracení (pocit na zvracení)
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100)
-
- ospalost nebo výrazná ospalost
- bolesti hlavy
- závratě
- rychlá srdeční frekvence
- vysoký krevní tlak
- porucha dýchání
- zamezení či ztížení průchodnosti (obstrukce) dýchacích cest
- pomalé a mělké dýchání
- náhlé stažení dýchací trubice
- zvýšená tvorba slin
- horečka
- třesavka (zimnice)
- zvýšený nebo snížený počet bílých krvinek, což může ovlivnit imunitní systém např. zvýšená
náchylnost k infekcím
- zvýšená hladiny glukózy (cukru) v krvi stanovená po odběru krve.
- zvýšené jaterní enzymy stanovené po odběru krve.
- zvýšená hladina fluoridu v krvi stanovená po odběru krve.
- snížení tělesné teploty
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 1 000)
-
- zmatenost
- bušení srdce nebo nepravidelná srdeční frekvence
- AV blokáda (porucha vedení vzruchu v srdci)
- apnoe (zástava dýchání)
- astma
- hypoxie (nízká hladina kyslíku v krvi)
- zvýšená hladina kreatininu v krvi (indikátor špatné funkce ledvin), stanovená po odběru krve
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
- alergické reakce, např.:
- vyrážka
- zarudnutí kůže
- kopřivka
- svědění
- oteklá oční víčka
- obtížné dýchání
- anafylaktické a anafylaktoidní reakce. Tyto alergické reakce se objevují rychle a mohou být život ohrožující. Symptomy anafylaktické reakce zahrnují:
- angioedém (otok kůže obličeje, končetin, rtů, jazyka nebo krku)
- obtížné dýchání
- nízký krevní tlak
- kopřivka
-
- záchvaty podobné epilepsii
- náhlé záškuby
- srdeční zástava
- křeče dýchacích cest
- obtížné dýchání nebo sípot
- dušnost (dechová nedostatečnost)
- zkrácený dech
- snížená funkce jater nebo hepatitida (zánět jater) charakterizovaný např. nechutenstvím, horečkou, nevolností, zvracením, dyskomfortem oblasti břicha, žloutenkou, tmavou močí
- nebezpečné zvýšení tělesné teploty
- dyskomfort hrudníku
- zvýšení nitrolebečního tlaku
- nepravidelná srdeční frekvence nebo bušení srdce (palpitace)
-
- zánět slinivky břišní
- zvýšená hladina draslíku v krvi prokázaná testem krevního vzorku
- svalová ztuhlost
- žluté zabarvení kůže
- zánět ledvin (příznaky mohou zahrnovat horečku, zmatenost nebo ospalost, vyrážku, otok, větší či menší množství moči než normálně a krev v moči)
- otok
Někdy jsou pozorovány záchvaty. Tyto se mohou objevit během podávání přípravku Sevoflurane Baxter 100% nebo jeden den po probuzení. Objevují se nejčastěji u dětí a mladých dospělých.
U dětí s Downovým syndromem, které dostávají sevofluran, se může objevit zpomalení srdeční frekvence.
V průběhu anestézie a těsně po ní se mohou lehce zvýšit hladiny fluoridů v krvi, ale nepovažují se za škodlivé a brzy se navrátí k normálu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud zpozorujete jakékoli změny v tom, jak se cítíte po podání sevofluranu, informujte o tom prosím svého lékaře či lékárníka. Některé nežádoucí účinky mohou vyžadovat léčbu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, chirurgovi nebo anesteziologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.