Vedlejší účinky léku: Solifenacin apotex Potahovaná tableta
Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin succinate
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U pacientů, kteří užívali solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s neprůchodností dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku
Solifenacin Apotex) musí být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření
Přípravek Solifenacin Apotex může také způsobit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
-
– sucho v ústech
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
-
– rozmazané vidění
– zácpa, nevolnost, trávicí obtíže (např. pocit plnosti), bolest v oblasti žaludku, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
-
– infekce močových cest, zánět močového měchýře
– ospalost
– změny chuťového vnímání (dysgeuzie)
– suché, podrážděné oči
– sucho v nose
– reflux kyseliny (gastroesofageální reflux)
– sucho v krku
– suchá kůže
– obtížné močení
– únava
– hromadění tekutin v dolních končetinách (otok)
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)
-
– hromadění velkého množství tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
– hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)
– závrať, bolesti hlavy
– zvracení
– svědění, vyrážka
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
-
– halucinace, zmatenost
– kožní alergická vyrážka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
– snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus
– zvýšený nitrooční tlak
– změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce
– poruchy hlasu
– poruchy funkce jater
– ochablost svalů
– poruchy funkce ledvin
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.