Vedlejší účinky léku: Solifenacin medreg Potahovaná tableta
Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin succinate
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byl hlášen angioedém (kožní alergická reakce, která se projeví jako otok podkožní tkáně) s obstrukcí dýchacích cest (obtížné dýchání). Pokud se angioedém objeví, léčba přípravkem Solifenacin Medreg má být ihned přerušena a má být zahájena vhodná léčba a/nebo přijata opatření.
Přípravek Solifenacin Medreg může způsobit následující další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- sucho v ústech
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- rozmazané vidění
- zácpa, nevolnost, špatné trávení s příznaky jako je plnost břicha, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- infekce močových cest, zánět močového měchýře
- ospalost
- porucha vnímání chuti (dysgeuzie)
- suché (podrážděné) oči
- suché nosní cesty
- refluxní choroba jícnu (gastro-ezofageální reflux)
- sucho v hrdle
- suchá pokožka
- obtížné močení
- únava
- hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklínění stolice)
- hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence moči)
- závratě, bolesti hlavy
- zvracení
- svědění, vyrážka
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- halucinace, zmatenost
- alergická vyrážka
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- snížení chuti k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční rytmus
- zvýšený tlak v očích
- změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (Torsade de Pointes), pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce
- problémy s hlasem
- porucha funkce jater
- svalová slabost
- porucha funkce ledvin
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.