Vedlejší účinky léku: Telebrix 30 meglumine Injekční roztok
Generikum: ioxitalamic acid
Účinná látka: meglumine ioxitalamate
ATC skupina: V08AA05 - ioxitalamic acid
Obsah účinných látek: 0,3G/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a netrvají dlouho. Podání kontrastních látek jako je
TELEBRIX 30 Meglumine však může vzácně vést k rozvoji těžkých a život ohrožujících reakcí.
Informujte svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení, pokud zjistíte
(pozorujete) následující:
• svědění kůže, vyrážku, pupeny na kůži (kopřivku),
• potíže při dýchání, dávení, pocit dušení,
• otok obličeje, krku nebo těla,
• svědění nebo slzení očí, lechtání v krku nebo nose, chrapot, kašel nebo kýchání,
• bolest hlavy, závrati, pocit na omdlení,
• pocit nápadné horkosti nebo chladu, pocení,
• bledost nebo zčervenání kůže,
• bolest na prsou, křeče, třes,
• pocit na zvracení
protože tyto příznaky mohou přestavovat první známky alergického reakce nebo šoku. Váš lékař
rozhodne, zda je třeba vyšetření ukončit a je-li třeba Vás dále léčit.
Nežádoucí účinky pozorované při použití přípravku TELEBRIX 30 Meglumine jsou:
Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) se většinou vyskytují do 60 minut po podání
kontrastních látek; patří k nim svědění (pruritus), zarudnutí kůže (erytém), místně ohraničené
nebo celotělové pupeny (kopřivka), zvýšené pocení, návaly horka, modravé zbarvení kůže nebo
bledost kůže, otok obličeje nebo kůže nebo sliznic (angioedém). V ojedinělých případech mohou
být tyto alergické reakce velmi vážné nebo mohou vést k úmrtí (anafylaktický šok).
Opožděné (oddálené) reakce z přecitlivělosti se mohou objevit až do sedmi dnů po podání a
projevují se většinou jako kožní vyrážka, případně s přítomnosti puchýřů.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u l z 10 000 pacientů) anafylaktický šok, anafylaktická reakce
agitace (pohybový neklid)
koma (bezvědomí), křeče, bolesti hlavy
otok očních víček
arytmie (nepravidelná činnost srdce), cyanóza (namodralé zbarvení kůže a sliznic)
šok, hypotenze (nízký krevní tlak), bledost
respirační selhání (selhání dýchání), laryngeální otok (otok hrtanu), plicní otok, dušnost,
bronchospasmus (křečovité zúžení průdušek), kašel, kýchání
nauzea (nevolnost), zvracení
angioedém, kopřivka, pruritus (svědění), erytém (zčervenání kůže), hyperhidróza (zvýšené
pocení), vyrážka
svalové spasmy (křeče)
bolest
pocity horka
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit):
přecitlivělost, anafylaktoidní reakce (reakce podobné anafylaktickým)
thyreotoxická krize (nadměrná funkce štítné žlázy nebo náhlé zhoršení nadměrné funkce
štítné žlázy), hyperthyreóza (nadměrná činnost štítné žlázy), poruchy štítné žlázy
stav zmatenosti
ztráta vědomí, synkopa (mdloba), parestezie (brnění, mravenčení), třes, závrať, paréza
(obrna)/paralýza (ochrnutí)
vertigo (závrať)
srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris (onemocnění projevující se bolestí na
hrudi), tachykardie (zrychlená činnost srdce)
hypertenze (zvýšený krevní tlak), návaly horka, tromboflebitis (zánět žíly)
respirační zástava, laryngospasmus (křečovité uzavření hrtanu), pocit stažení hrdla
průjem, bolest břicha
makulopapulární vyrážka, bulózní dermatitis (onemocnění kůže s tvorbou puchýřů)
akutní selhání ledvin, anurie (zástava močení a tvorby moči)
otok tváře, otok, slabost, teplota, třesavka, extravazace v místě injekce, bolest v místě
injekce, zánět v místě injekce, nekróza v místě injekce
zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Při podání přípravku TELEBRIX 30 Meglumine do cévy zčervenání, pocit tepla, otok, bolest a v
případě nechtěného podání (úniku) mimo cévu nekróza (odumření) podkožní tkáně v místě podání
injekce.
Po podání přípravku TELEBRIX 30 Meglumine do věnčitých tepen se mohou rozvinout angina
pectoris a srdeční infarkt.
Při vyšetřeních, v jejichž průběhu se přípravek TELEBRIX 30 Meglumine objevuje ve vysokých
koncentracích v krvi v mozkových tepnách, se mohou objevit zmatenost, neklid, kóma, křeče,
paréza/paralýza, parestesie nebo třes.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému nebo radiologovi /
pracovníkům radiologického oddělení. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím :
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.