Vedlejší účinky léku: Tramadol kalceks Injekční/infuzní roztok
Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol hydrochloride
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG/2ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Obvykle je frekvence nežádoucích účinků klasifikována následovně:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
závrať;
pocit na zvracení.
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy, ospalost;
zácpa, sucho v ústech, zvracení;
pocení (hyperhidróza);
únava.
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů):
účinky na srdeční frekvenci a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční frekvence, slabost, mírná
nebo akutní oběhová slabost nebo kolaps). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují hlavně při
intravenózním (nitrožilním) podání nebo u pacientů s fyzickou zátěží;
zvedání žaludku, žaludeční nevolnost (např. pocity tlaku v žaludku, nadýmání), průjem;
kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka).
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
alergické reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, sípání, otoky kůže) a šok (náhlé selhání oběhu);
pomalá srdeční frekvence;
vysoký krevní tlak;
abnormální pocity (např. svědění, brnění, necitlivost), třes, epileptické záchvaty, svalové
záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa), poruchy řeči.
Epileptické záchvaty se vyskytly zejména po léčbě vysokými dávkami tramadolu nebo při
současném používání tramadolu s jinými léky, které mohou záchvaty vyvolat;
změny chuti k jídlu;
halucinace, zmatenost, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční můry;
po léčbě přípravkem Tramadol Kalceks se mohou vyskytnout psychické poruchy. Jejich intenzita
a povaha se mohou lišit (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Může se jednat
o změny nálady (obvykle povznesená nálada, vzácně podrážděnost), změny aktivity (obvykle
snížení, vzácně zvýšení) a snížené poznávací a smyslové vnímání (smyslové rozpoznávání
a změny, které mohou vést k chybným úsudkům). Může vzniknout závislost. Pokud je Tramadol
Kalceks používán dlouhodobě, může se rozvinout závislost, ačkoli toto riziko je velmi malé.
Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení (viz Jestliže jste přestal(a)
používat Tramadol Kalceks);
zúžení zorniček (mióza), výrazné rozšíření zorniček (mydriáza), rozmazané vidění;
pomalé dýchání, dušnost (dyspnoe);
hlášení zhoršení projevů astmatu, ačkoli není známo, zda je způsobeno tramadolem.
Při překročení doporučeného dávkování nebo při současném používání léků, které působí tlumivě
na mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání;
svalová slabost;
poruchy močení (zadržování moči a menší množství moči než obvykle (dysurie)).
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10000 pacientů):
zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit):
pokles hladiny cukru v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.