Vedlejší účinky léku: Transtec Transdermální náplast
Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorphine
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TRANSTEC nežádoucí účinky, které se nemusí
vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
nauzea (pocit na zvracení), zarudnutí, svědění
Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100):
závratě, bolesti hlavy, dušnost, zvracení, zácpa, změny na kůži (vyrážka, obvykle při opakovaném podání),
pocení, otoky (např. nohou), únava
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1000):
zmatenost, poruchy spánku, neklid, různé stupně útlumu (sedace), v rozpětí od únavy po otupělost, poruchy
oběhu (jako je nízký krevní tlak nebo vzácně i oběhový kolaps), sucho v ústech, vyrážka, potíže s vylučováním,
retence moči (méně moči než obvykle), malátnost
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000):
ztráta chuti k jídlu, klamné představy jako halucinace, úzkost a noční děsy, snížený zájem o pohlavní život,
obtížné soustředění, poruchy řeči, otupělost, poruchy rovnováhy, abnormální kožní vjemy (brnění, svědění,
pálení), poruchy vidění, rozmazané vidění, otoky víček, návaly horka, obtížné dýchání, pokles dýchání, pálení
žáhy, kopřivka, potíže s erekcí, abstinenční příznaky (viz níže), reakce v místě aplikace
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osob z 10 000):
závažné alergické reakce (viz níže), závislost, střídání nálad, svalové záškuby, poruchy vnímání chuti,
„špendlíkové“ zornice (velmi zúžené), bolesti uší, abnormálně rychlý dech, škytavka, říhání, vřídky, malé
puchýře, bolesti na hrudi
V některých případech se objeví opožděné alergické reakce s patrnými známkami zánětu. V takovém případě
přestaňte přípravek TRANSTEC používat a navštivte svého lékaře.
Objeví-li se u Vás otok paží, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo v krku, který může způsobit dýchací
nebo polykací potíže, kopřivka, mdloby, zažloutnutí kůže nebo bělma, (nazývané žloutenka), odstraňte
transdermální náplast a navštivte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte pomoc na pohotovosti
nejbližší nemocnice. Mohou to být příznaky velmi vzácné závažné alergické reakce.
Někteří lidé mohou mít abstinenční příznaky (příznaky z vysazení), po náhlém ukončení dlouhodobého
užívání silných léků proti bolesti. Riziko vzniku příznaků z vysazení, při ukončeném používání náplasti
přípravku TRANSTEC užívat, je malé. Avšak cítíte-li se neklidný(á), nervózní nebo roztřesený(á), nebo jste-
li příliš aktivní, máte potíže se spánkem nebo zažíváním, sdělte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.