Vedlejší účinky léku: Vesicare Potahovaná tableta
Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin succinate
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 1MG/ML, 5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.
U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát (přípravek Vesicare) byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku Vesicare) má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.
Přípravek Vesicare může způsobit následující další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
-
sucho v ústech
Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob):
-
rozmazané vidění
-
zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže.
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob)
-
infekce močových cest, zánět močového měchýře
-
spavost
změny chuťového vnímání (dysgeusie)
suché, podrážděné oči
sucho v nose
žaludeční obsah proniká zpět do jícnu (gastro-ezofageální reflux)
sucho v krku
suchá kůže
obtížné močení
únava
otoky dolních končetin
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob):
-
hromadění tmelovité nebo tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
-
hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)
závrať, bolesti hlavy
zvracení
svědění, vyrážka
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 osob):
-
halucinace
-
zmatenost
kožní alergie
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
-
snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus
-
zvýšený nitrooční tlak
změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce
poruchy hlasu
poruchy jater
ochablost svalů
poruchy ledvin
4.3
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.