Vedlejší účinky léku: Vidette Potahovaná tableta
Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: gestodene, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,06MG/0,015MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vidette nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Vidette, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vidette užívat“.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky (více než 10 %) u žen užívajících přípravek Vidette jsou: nepravidelné nebo chybějící krvácení během užívání pilulek nebo po ukončení užívání antikoncepce, krvácení mezi menstruacemi a bolest hlavy včetně migrény
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 10 uživatelek):
• Vaginální infekce včetně vaginální plísňové infekce (vaginitida, kandidóza)
• Změny nálady včetně depresí nebo sníženého libida
• Nervozita nebo závrať
• Nevolnost, zvracení, bolest břicha
• Akné
• Bolest prsou, napětí prsou, otok nebo výtok z prsou
• Bolestivá menstruace (dysmenorea), změny v intenzitě krvácení
• Změny vaginálního výtoku nebo změny děložního čípku (ektropium)
• Hromadění tekutiny ve tkáních a otok (závažné zadržování tekutin)
• Snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 ze 100 uživatelek):
• Změněná chuť k jídlu
• Křeče v břiše nebo plynatost
• Kožní vyrážka, nadměrné tělesné ochlupení, vypadávání vlasů nebo pigmentové skvrny v obličeji (chloasma)
• Změněné laboratorní hodnoty: zvýšení hladiny cholesterolu, triglyceridů nebo vysoký krevní tlak
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 1000 uživatelek):
• Alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných dýchacích problémů nebo poruch krevního oběhu)
• Glukózová intolerance
• Intolerance kontaktních čoček
o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
• v plících (tj. plicní embolie);
• srdeční záchvat;
• cévní mozková příhoda;
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sra-ženiny viz bod 2)
• Žloutenka
• Určitý typ kožní reakce zvaný erythema nodosum
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 uživatelky z 10 000):
• Benigní (nezhoubné) tumory (nádory) jater (např. také nazývané fokální nodulární hyperplasie, adenom jater) a maligní (zhoubné) tumory jater
• Zhoršení poruch imunitního systému (lupus erytematodes), jaterní onemocnění (porfyrie) nebo chorea (onemocnění charakterizované náhlými mimovolními pohyby)
• Různé druhy poruch oka, jako zánět očního nervu, který může vést k částečné nebo kompletní slepotě, nebo krevní sraženina v sítnici.
• Zánět slinivky břišní
• Zvýšené riziko výskytu žlučových kamenů nebo obstrukce odtoku žluči
• Choroba jater nebo žlučníku (např. hepatitida nebo dysfunkce jater)
• Určitý typ kožní reakce nazývaný erythema multiforme
• Choroby krve a močového ústrojí (hemolyticko-uremický syndrom)
Pro všechny ženy užívající kombinovanou perorální antikoncepci platí zvýšené riziko žilní trombózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Pokud trpíte vrozeným angioedémem, mohou přípravky obsahující estrogeny vést k vyvolání nebo zhoršení angioedému. Pokud pocítíte známky angioedému, jako je otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivku s dýchacími obtížemi, okamžitě vyhledejte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (podrobnosti viz níže). Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5.