Voluven - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Voluven Infuzní roztok

Generikum: hydroxyethylstarch
Účinná látka: starches, hydroxyethyl, sodium chloride
ATC skupina: B05AA07 - hydroxyethylstarch
Obsah účinných látek: 6%
Balení: Vak
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a frekvence výskytu za použití
následující konvence:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u vice než 1 z 10 osob
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob
Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit

Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob): Při podávání hydroxyethylškrobu se mohou objevit
poruchy krevní srážlivosti z důvodu naředění krve a to v závislosti na dávkování.

Poruchy imunitního systému:

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob): Léčivé přípravky obsahující hydroxyethylškrob
mohou způsobit závažné alergické/anafylaktoidní reakce (zrudnutí kůže, mírné příznaky
podobné chřipce, zpomalení srdečního rytmu, zrychlení srdečního rytmu, otok hrdla a obtíže s
dýcháním, vodu na plicích z nesrdeční příčiny).

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): Dlouhodobé podávání vysokých dávek
hydroxyethylškrobu může způsobit svědění, které patří mezi známé nežádoucí účinky
hydroxyethylškrobů.

Vyšetření
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): Koncentrace amylázy v séru se může během podávání
hydroxyethylškrobu zvýšit a může se prolínat diagnózou zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Přípravek Voluven však zánět slinivky břišní nezpůsobuje.

Další nežádoucí účinky, jako je delší doba krvácivosti, souvisí s naředěním krve,
ke kterému dochází při podávání vysokých dávek.

Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
 Postižení ledvin
 Postižení jater

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.