Vedlejší účinky léku: Zemplar Injekční roztok
Generikum: paricalcitol
Účinná látka: paricalcitol
ATC skupina: H05BX02 - paricalcitol
Obsah účinných látek: 2MCG/ML, 5MCG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U přípravku Zemplar byly pozorovány různé typy alergických reakcí.
Důležité: Pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, oznamte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotní sestře:
-
zkrácení dechu (dušnost),
obtížné dýchání nebo polykání,
-
sípot,
vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka,
otoky obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla.
Oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) jsou:
-
- bolesti hlavy;
- neobvyklá chuť v ústech;
- svědění kůže;
- nízké hladiny parathyroidního hormonu;
- vysoké hladiny vápníku (pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa nebo zmatenost) či fosforu v krvi (pravděpodobně bez příznaků, ale může se zvyšovat pravděpodobnost zlomení kostí).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) jsou:
-
- alergické reakce (jako zkrácení dechu (dušnost), sípot, vyrážka, svědění nebo otékání tváře a rtů); svědivé puchýře;
- krevní infekce, snížení počtu červených krvinek (chudokrevnost – pocit slabosti, zkrácení dechu (dušnost), bledost); snížení počtu bílých krvinek (větší pravděpodobnost onemocnění infekcemi); nateklé uzliny na krku, v podpaždích a/nebo tříslech; prodloužení doby krvácení (krev se nesráží tak rychle);
- srdeční příhoda (infarkt); mozková mrtvice; bolesti na hrudi; nepravidelný/rychlý srdeční tep; nízký krevní tlak; vysoký krevní tlak;
- kóma (stav hlubokého bezvědomí, během kterého osoba nemůže reagovat na okolí)
- neobvyklá únava, slabost; závratě; omdlévání;
- bolesti v místě injekčního vpichu;
- zápal plic (plicní infekce); tekutina na plicích; astma (sípot, kašel, obtížné dýchání)
- bolesti v krku; rýma; horečka; příznaky podobné chřipce; zarudnutí oka; (svědění/šupinatá víčka); zvýšený nitrooční tlak; bolesti v uchu; krvácení z nosu
- nervové záškuby/tiky; zmatenost, která může být někdy i závažná (delirium); rozrušení (pocit neklidu, úzkosti); nervozita; poruchy osobnosti (depresivní pocity);
- brnění nebo znecitlivění; pokles dotekového vnímání; potíže se spaním; noční pocení; svalové křeče v rukou a nohou, i v průběhu spánku;
- sucho v ústech; žíznivost; nevolnost; potíže s polykáním; zvracení; ztráta chuti k jídlu; ztráta hmotnosti; pálení žáhy; průjem a bolesti v žaludku; zácpa: krvácení z konečníku;
- obtíže s dosažením erekce; karcinom prsu; infekce v pochvě;
- bolesti prsou; bolesti zad; bolesti svalů/kloubů; pocit těžkosti způsobený celkovým otokem nebo lokalizovanými otoky kotníků, nohou a lýtek (edém); neobvyklý způsob chůze;
- vypadávání vlasů/chlupů; nadměrný růst vlasů/ochlupení;
- zvýšení jaterních enzymů; vysoké hladiny parathyroidních hormonů; vysoké hladiny draslíku v krvi; nízké hladiny vápníku v krvi.
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
-
- otoky na obličeji, rtech, v ústech, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže s polykáním nebo dýcháním; svědění kůže (kopřivka), krvácení do žaludku. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Je možné, že nebudete moci posoudit, zdali se u Vás některé z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytují, dokud Vás na ně neupozorní Váš lékař.
Pokud se kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.