Biresp spiromax -
Generisk: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Aktivt stof: budesonid
Alternativer: Airbufo forspiro,
Budesonide/formoterol teva pharma b.v.,
Bufar easyhaler,
Bufomix easyhaler,
Duoresp spiromax,
Orest easyhaler,
Symbicort,
Symbicort turbuhaler,
Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace,
Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace,
Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalaceATC gruppe: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Indhold af aktivt stof: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG
Forms: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: 3X120DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna podaná dávka formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. To odpovídá odměřené dávce budesonidum 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý prášek....
mere Dávkování Astma BiResp Spiromax není určen k zahájení léčby astmatu. Přípravek BiResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých nebo dospívajících pacientů, kteří mají pouze mírné astma. Dávkování přípravku BiResp Spiromax je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění. Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy...
mere Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě...
mere Astma BiResp Spiromax je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista - pacientům, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikoidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě působícími β2-adrenergními agonisty. nebo - pacientům již dobře kontrolovaným...
mere Farmakokinetické interakce Silné inhibitory CYP3A4 telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitorykoncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 není udržovací a úlevová léčba fixní kombinace budesonidu a dihydrátu...
mereBezpečnost a účinnost přípravku BiResp Spiromax nebyla u pediatrických pacientů ve věku do 12 let stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Tento léčivý přípravek není doporučený pro použití u dětí do 12 let věku. Způsob podání Pouze k inhalačnímu podání. Inhalátor Spiromax je aktivován nádechem, tj. léčivé látky se dostávají do dýchacích cest spolu se vdechovaným vzduchem, jakmile...
mere Těhotenství Klinické údaje o použití fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající klinické údaje hodnotící podávání...
mere Upozornění týkající se dávkováníPředepisující lékař/zdravotnický pracovník má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku BiResp Spiromax bylo stále optimální. Dávka přípravku má být titrována na nejnižší dávku, při které je zachována účinná kontrola symptomů onemocnění. Jakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování...
mere BiResp Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
mere Souhrn bezpečnostního profilu Protože BiResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou léčivých látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné...
mere Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-adrenergní agonisty: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalémie, hyperglykémie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala...
mere Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika a jiná léčiva k léčbě obstrukčního onemocnění dýchacích cest. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky BiResp Spiromax obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací...
mere Absorpce Fixní kombinace budesonidu a formoterolu a odpovídající monokomponentní přípravky jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu. Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky. Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku....
merepřípravku. Není důkaz o tom, že by docházelo k farmakokinetické interakci mezi budesonidem a formoterolem. Farmakokinetické parametry léčivých látek byly srovnatelné po podání budesonidu a formoterolu jako monoproduktů a po podání fixní kombinace. U budesonidu byla zjištěna mírně vyšší hodnota AUC, rychlost absorpce a maximální plazmatická koncentrace po podání ve fixní kombinaci. U formoterolu...
mere 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po vyjmutí z fólie uchovávejte kryt náustku uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku....
mere 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po vyjmutí z fólie uchovávejte kryt náustku uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku....
mere...
mere