Dávkování léku: Setlona Vaginální inzert
Generikum: vaginal ring with progestogen and estrogen
Účinná látka: etonogestrel, ethinylestradiol
ATC skupina: G02BB01 - vaginal ring with progestogen and estrogen
Obsah účinných látek: 0,12MG/0,015MG/24H
Balení: Sáček
Přípravek Setlona si můžete sama zavést i odstranit. Váš lékař Vám poradí, kdy poprvé začít přípravek
Setlona používat. Vaginální kroužek musí být vložen ve správný den Vašeho menstruačního cyklu (viz
bod 3.3 „Kdy začít s prvním kroužkem“) a zůstane nepřetržitě zaveden po dobu 3 týdnů. Zvykněte si
pravidelně kontrolovat, zda je kroužek stále v pochvě (například před a po souloži), abyste měla jistotu,
že jste stále chráněná před otěhotněním. Po třech týdnech odstraníte přípravek Setlona a budete mít
jeden týden přestávku. Během tohoto období bez kroužku budete obvykle menstruovat.
3.1. Jak zavést a jak vyjmout přípravek Setlona
1. Před zavedením kroužku zkontrolujte dobu použitelnosti (viz bod 5 „Jak přípravek Setlona
uchovávat“).
2. Před zavedením nebo vyjmutím kroužku si umyjte ruce.
3. Zaujměte polohu, která je pro Vás nejpohodlnější, jako stání s jednou nohou zdviženou, sezení
ve dřepu nebo vleže.
4. Vyjměte přípravek Setlona ze sáčku. Sáček nevyhazujte, uchovejte ho pro další použití.
5. Podržte kroužek mezi palcem a ukazováčkem, stiskněte protilehlé strany k sobě a vložte kroužek
do pochvy (viz obr. 1-4). Pokud je přípravek Setlona správně umístěn, neměla byste nic cítit.
Jestliže cítíte něco nepohodlného, zatlačte jemně přípravek Setlona o kousek dál do pochvy.
Přesná poloha kroužku v pochvě není důležitá.
6. Po 3 týdnech vyjměte přípravek Setlona z pochvy. Můžete to učinit zaháknutím ukazováčku za
přední okraj kroužku nebo uchopením a následným vytažením (viz obr. 5). Pokud máte kroužek
zavedený v pochvě a nelze ho vyjmout, musíte kontaktovat lékaře.
7. Použitý kroužek znehodnoťte s normálním domácím odpadem, nejlepší je vložit jej do sáčku,
který lze znovu uzavřít. Nesplachujte přípravek Setlona do toalety.
Obrázek 1
Vyjměte přípravek Setlona ze sáčku
Obrázek 2
Kroužek stlačte
Obrázek 3Pro zavedení kroužku si zvolte pohodlnou polohu.
Obrázek 4A Obrázek 4B Obrázek 4C
Zaveďte kroužek do pochvy jednou rukou (Obrázek 4A), v případě potřeby roztáhněte stydké pysky
druhou rukou. Zasuňte kroužek do pochvy tak, abyste se po jeho zavedení cítila dobře (Obrázek 4B).
Ponechte kroužek v pochvě po 3 týdny (Obrázek 4C).
Obrázek 1
Přípravek Setlona může být vytažen zaháknutím ukazováčku za kroužek nebo uchopením kroužku
ukazováčkem a prostředníkem a vytažením.
3.2. Tři týdny s kroužkem, jeden týden bez kroužku
1. Ode dne, kdy byl vaginální kroužek vložen, musí být ponechán vložený nepřetržitě po dobu 3
týdnů.
2. Po 3 týdnech vyjměte kroužek ve stejný den týdne a přibližně ve stejnou dobu jako jste ho
vložila. Např. jestliže jste kroužek vložila ve středu kolem 22.00 hodiny, vyjměte ho za 3 týdny
ve středu kolem 22.00 hodiny.
3. Po vyjmutí kroužku nebudete 1 týden používat žádný kroužek. Během tohoto týdne by se mělo
objevit vaginální krvácení. Obvykle začne 2-3 dny po vyjmutí kroužku.
4. S novým kroužkem začněte přesně po 1 týdenním intervalu (opět ve stejný den a přibližně ve
stejnou dobu), i tehdy jestliže Vám ještě nepřestalo krvácení.
Jestliže je nový kroužek zaveden později o více než 3 hodiny, ochrana před otěhotněním může
být snížena. Přečtěte si instrukce v bodě 3.4 „Co udělat... Jestliže jste zapomněla vložit nový
kroužek po období bez kroužku“.
Budete-li používat přípravek Setlona tak, jak je popsáno výše, bude se Vaše vaginální krvácení
objevovat každý měsíc zhruba ve stejný den.
3.3. Kdy začít s prvním kroužkem
• Pokud jste v minulém měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci
Zaveďte první přípravek Setlona první den cyklu (tj. první den menstruačního krvácení).
Přípravek Setlona začne působit ihned. Není nutné používat další metodu antikoncepce.
Můžete rovněž začít používat přípravek Setlona mezi 2. - 5. dnem cyklu, avšak máte-li pohlavní
styk během prvních 7 dnů po zavedení přípravku Setlona, používejte pro jistotu ještě jinou
antikoncepci (jako je kondom). Toto doporučení je nutné dodržovat pouze pokud používáte
přípravek Setlona poprvé.
• Pokud jste v minulém měsíci užívala kombinované pilulky
Začněte s používáním přípravku Setlona nejpozději následující den po období bez tablet Vašich
současných pilulek. V případě, že balení Vašich pilulek obsahuje také inaktivní pilulky, začněte
používat přípravek Setlona nejpozději po poslední inaktivní tabletě. Jestliže si nejste jistá, která
tableta to je, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Nikdy neprodlužujte doporučený interval
bez užívání hormonálních pilulek současně užívaného přípravku.
Pokud jste užívala pilulky pravidelně a správně a pokud jste si jistá, že nejste těhotná, můžete
také přestat brát pilulky kterýkoliv den a začít okamžitě používat přípravek Setlona.
• Pokud jste používala během posledního měsíce transdermální antikoncepční náplast
Začněte s používáním přípravku Setlona nejpozději den po období bez náplasti. Nikdy
neprodlužujte interval bez náplasti více, než je doporučeno.
Pokud jste používala náplast pravidelně a správně a pokud jste si jistá, že nejste těhotná, můžete
přestat používat náplast kterýkoliv den a začít okamžitě používat přípravek Setlona.
• Pokud jste během posledního měsíce používala minipilulky (čistě gestagenní pilulky)
Můžete přestat užívat minipilulky kterýkoliv den a začít používat přípravek Setlona hned další
den ve stejnou dobu, kdy byste normálně užívala Vaši pilulku. Pro jistotu používejte v prvních
dnech po zavedení kroužku ještě jinou antikoncepci (jako je kondom).
• Pokud jste během posledního měsíce používala injekci, implantát nebo intrauterinní systém
uvolňující gestagen (IUD)
Začněte používat přípravek Setlona v době, kdy máte dostat další injekci nebo v den odstranění
implantátu či IUD. Pro jistotu používejte v prvních 7 dnech po zavedení kroužku ještě jinou
antikoncepci (jako je kondom).
• Po porodu
Pokud se Vám právě narodilo dítě, lékař Vám může doporučit, abyste s používáním přípravku
Setlona vyčkala až do první normální menstruace. Někdy je možné začít dříve. Váš lékař Vám
poradí. Pokud kojíte a chcete používat přípravek Setlona, měla byste se rovněž nejprve poradit
s lékařem.
• Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství
Poraďte se se svým lékařem.
3.4. Co udělat...
Jestliže je Váš kroužek náhodně vypuzen z pochvy
Přípravek Setlona může být náhodně vypuzen z pochvy, například pokud nebyl správně zaveden nebo
při odstraňování tamponu, během pohlavního styku, při zácpě nebo máte-li prolaps (vyhřeznutí) dělohy.
Proto byste měla pravidelně kontrolovat, zda je kroužek stále v pochvě (například před a po souloži).
Pokud je kroužek mimo pochvu po dobu kratší než 3 hodiny, chrání Vás stále před otěhotněním. Můžete
kroužek opláchnout studenou nebo vlažnou vodou (nepoužívejte horkou vodu) a vložit ho zpět. Pokud
je kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny, nemusí Vás chránit před otěhotněním, viz bod 3.4 „Co
udělat... Jestliže byl Váš kroužek dočasně mimo pochvu“.
Jestliže byl Váš kroužek dočasně mimo pochvu
Když je přípravek Setlona v pochvě, uvolňuje pomalu hormony do organizmu a chrání tak před
otěhotněním. Jestliže je kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny, nemusí Vás před otěhotněním
ochránit. Proto nesmí být kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny během 24 hodin.
• Jestliže je kroužek mimo pochvu méně než 3 hodiny, chrání Vás stále před otěhotněním. Musíte
vložit kroužek co nejrychleji zpět do pochvy, ale nejpozději během 3 hodin.
• Jestliže byl kroužek mimo pochvu nebo se domníváte, že mohl být mimo pochvu déle než 3
hodiny během 1. nebo 2. týdne, nemusíte být chráněna před otěhotněním. Vložte kroužek
hned, jak to zjistíte, zpět do pochvy a nechte kroužek na místě nepřetržitě po dobu alespoň 7
dní. Pokud máte pohlavní styk, používejte během těchto 7 dní kondom, neboť je zde možnost
otěhotnění. Pokud jste v prvním týdnu používání a měla jste pohlavní styk v předchozích 7
dnech, je zde možnost, že můžete být těhotná. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
• Jestliže byl kroužek mimo pochvu nebo si myslíte, že mohl být mimo pochvu déle než 3 hodiny
ve 3. týdnu, nemusí Vás chránit před otěhotněním. Znehodnoťte kroužek a rozhodněte se mezi
dvěma následujícími možnostmi:
1) Zaveďte okamžitě nový kroužek. Tím začíná další 3týdenní období používání kroužku.
Nemusí se u Vás dostavit menstruační krvácení, ale může se objevit krvácení z průniku
nebo špinění.
2) Nezavádějte kroužek znovu. Počkejte na menstruaci a pak zaveďte nový kroužek, ne
později než za 7 dní po odstranění prvního kroužku nebo jeho vypuzení. Tuto možnost
si můžete zvolit jedině tehdy, jestliže jste přípravek Setlona používala nepřetržitě
během předcházejících 7 dnů.
• Jestliže byl kroužek mimo pochvu po neznámou dobu, nemusíte být chráněná před otěhotněním.
Udělejte si těhotenský test a poraďte se se svým lékařem před vložením nového kroužku.
Jestliže se Váš kroužek zlomí
Velmi vzácně se může kroužek zlomit. Jakmile zaznamenáte, že se přípravek Setlona zlomil,
znehodnoťte ho a začněte s novým kroužkem co nejdříve. Během příštích 7 dnů používejte ještě jinou
antikoncepční metodu (např. kondom). Pokud jste měla pohlavní styk předtím, než jste zjistila, že je
kroužek zlomený, kontaktujte prosím svého lékaře.
Jestliže jste si zavedla více než jeden kroužek
Nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky při předávkování hormony přípravku Setlona. Jestliže
jste si náhodně zavedla více než jeden kroužek, můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo můžete
zvracet či mít vaginální krvácení. Odstraňte nadbytečné kroužky a kontaktujte svého lékaře, pokud tyto
příznaky přetrvávají.
Jestliže jste zapomněla vložit nový kroužek po období bez kroužku
Jestliže Vaše období bez kroužku bylo delší než 7 dní, vložte nový kroužek hned, jak si vzpomenete.
Používejte ještě jinou antikoncepční metodu (jako je kondom) v případě, že budete mít pohlavní styk
během příštích 7 dnů. Pokud jste měla pohlavní styk během období bez kroužku, můžete být
těhotná. V tomto případě okamžitě kontaktujte svého lékaře. Čím delší je období bez kroužku, tím vyšší
je riziko otěhotnění.
Jestliže jste zapomněla odstranit kroužek
• Jestliže jste odstranila kroužek mezi 3. a 4. týdnem, jste stále chráněna před otěhotněním. Mějte
týden pravidelné období bez kroužku a následně vložte nový kroužek.
• Jestliže Váš kroužek byl odstraněn později než za 4 týdny, je možnost, že otěhotníte. Spojte se
se svým lékařem dříve, než si zavedete nový kroužek.
Jestliže jste neměla menstruaci
• Postupovala jste podle instrukcí pro přípravek Setlona
Jestliže jste neměla menstruaci, ale postupovala jste podle instrukcí pro přípravek Setlona a
neužívala jste jiné léčivé přípravky, je velmi nepravděpodobné, že jste těhotná. Pokračujte v
používání přípravku Setlona jako obvykle. Jestliže jste neměla menstruaci dvakrát po sobě,
můžete být těhotná. Poraďte se okamžitě se svým lékařem. Nezavádějte další přípravek Setlona,
dokud Váš lékař nepotvrdí, že nejste těhotná.
• Pokud jste nepostupovala podle instrukcí pro přípravek Setlona
Jestliže jste neměla menstruaci a nepostupovala jste podle instrukcí pro přípravek Setlona a
menstruace se neobjevila v první běžné přestávce bez kroužku, můžete být těhotná. Kontaktujte
svého lékaře předtím, než začnete používat nový přípravek Setlona.
Jestliže máte neočekávané krvácení
U některých žen přípravek Setlona vyvolává nečekané vaginální krvácení mezi menstruačními
obdobími. Můžete potřebovat menstruační vložku. V každém případě ponechte kroužek v pochvě a
pokračujte normálně v jeho používání. Jestliže nepravidelné krvácení přetrvává, zesiluje se nebo se
objeví znovu, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná Vaše menstruace Jestliže jste postupovala podle instrukcí pro přípravek Setlona, menstruační období (krvácení z
vysazení) začne v období bez kroužku. Jestliže chcete změnit den, kdy začíná, udělejte to tak, že zkrátíte
období bez kroužku (ale nikdy neprodlužujte!).
Například jestliže Vaše menstruační krvácení obvykle kroužku začíná v pátek, můžete toto změnit na
úterý (o 3 dny dříve) od příštího měsíce. Jednoduše zaveďte Váš příští kroužek o 3 dny dříve než
normálně.
V případě, že bude Vaše období bez kroužku příliš krátké (např. 3 dny nebo méně), Vaše obvyklé
krvácení se během tohoto období nemusí dostavit. Může se u Vás objevit špinění (kapky nebo skvrny
krve) nebo krvácení z průniku během používání příštího kroužku.
Pokud nevíte, jak postupovat, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže si přejete oddálit menstruaci
Přestože to není doporučený režim, oddálení menstruačního krvácení (krvácení z vysazení) je možné,
jestliže zavedete nový kroužek okamžitě po odstranění předchozího kroužku, a vynecháte tím období
bez kroužku. Nově zavedený kroužek ponechejte v pochvě maximálně po dobu 3 týdnů. Během
používání nového kroužku se může objevit špinění (kapky nebo skvrny krve) nebo krvácení z průniku.
Chcete-li, aby začalo menstruační krvácení, odstraňte kroužek. Dodržte Váš běžný interval bez kroužku
po dobu jednoho týdne a následně vložte nový kroužek.
Můžete se poradit se svým lékařem, jestliže chcete oddálit menstruační krvácení.
3.5. Co byste měla udělat, jestliže si přejete ukončit používání přípravku Setlona.
Ukončit používání přípravku můžete kdykoliv chcete.
Pokud nechcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o jiné metodě antikoncepce.
Pokud ukončíte používání přípravku Setlona proto, že chcete otěhotnět, měla byste počkat, až budete
mít normální menstruační krvácení dříve, než se budete pokoušet otěhotnět. To Vám pomůže s výpočtem
předpokládaného data porodu.