Haloperidol-richter -
Generisch: haloperidol
Aktive Substanz: haloperidol
Alternativen: Haloperidol decanoat-richterATC-Gruppe: N05AD01 - haloperidol
Wirkstoffgehalt: 1,5MG, 2MG/ML, 5MG/ML
Formen: Solution for injection, Oral drops, solution, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Perorální kapky: Haloperidolum 20 mg v 10 ml roztoku (2 mg/1 ml, odpovídá 20 kapkám). Tablety: Jedna tableta obsahuje haloperidolum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Perorální kapky: propylparaben (E 216) 0,5 mg, methylparaben (E 218) 5,0 mg v 10 ml. Tablety: monohydrát laktosy 157 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky: čirý, bezbarvý roztok. Tablety: bílé až téměř bílé, ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami s vyraženým označením („I | I“) na jedné straně, průměr tablet...
weiterDávkování Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi. Pacienty je vždy nutno udržovat na minimální účinné dávce (viz bod 5.2). Doporučené dávky přípravku HALOPERIDOL-RICHTER perorální kapky, roztok a jsou uvedeny v tabulce 1. Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších Léčba schizofrenie a...
weiter- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Komatózní stav. - Deprese centrálního nervového systému. - Parkinsonova choroba. - Demence s Lewyho tělísky. - Progresivní supranukleární obrna. - Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT. - Nedávný akutní infarkt myokardu. - Nekompenzované srdeční selhání. - Komorová...
weiterDospělí pacienti ve věku 18 let a starší - Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy. - Akutní léčba deliria při selhání nefarmakologických způsobů léčby. - Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod spojených s bipolární poruchou typu I. - Léčba akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou poruchou nebo s manickými epizodami bipolární poruchy typu I. -...
weiterStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Kardiovaskulární účinky Přípravek HALOPERIDOL-RICHTER je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3). Příklady zahrnují: - antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin). - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol). - některá antidepresiva...
weiterDoporučené dávky přípravku HALOPERIDOL-RICHTER perorální kapky, roztok a jsou uvedeny v tabulce 3. Tabulka 3: doporučené dávky haloperidolu u pediatrické populace Léčba schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány - Doporučená dávka je 0,5 až 3 mg/den, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně)....
weiterTěhotenství Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje. Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření...
weiterZvýšená mortalita u starších osob s demencí U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8). Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím. Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří...
weiterPřípravek HALOPERIDOL-RICHTER má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem. Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa...
weiterBezpečnost haloperidolu byla hodnocena u 284 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií. Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými...
weiterSymptomy a známky Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků. Nejvýraznějšími příznaky jsou silné extrapyramidové reakce, hypotenze a sedace. Extrapyramidová reakce se projevuje svalovou rigiditou a generalizovaným nebo lokalizovaným třesem. Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze. V extrémních případech...
weiterFarmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika, deriváty butyrofenonu ATC kód: N05AD Mechanismus účinku Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů. Je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu. Farmakodynamické účinky...
weiterAbsorpce Průměrná biologická dostupnost haloperidolu po podání tablety nebo perorálního roztoku je 60 až 70 %. Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání. Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací. Rovnovážného stavu se dosáhne za 1 týden po zahájení léčby. Distribuce Střední hodnota vazby haloperidolu...
weiterNeklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo. Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy...
weiter6.1 Seznam pomocných látek Perorální kapky: kyselina mléčná, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), čištěná voda. Tablety: bramborový škrob, kukuřičný škrob, želatina, mastek, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Perorální kapky, tablety:...
weiter ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Haloperidol-Richter 1,5 mg tablety haloperidolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje haloperidolum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další údaje. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
weiter...
weiter