Adele -
Generisch: desogestrel and estrogen
Aktive Substanz: desogestrel
Alternativen: Arnette,
Bellvalyn,
Gaia,
Marvelon,
Mercilon,
Natalya,
Novynette,
Regisha,
Regulon,
Sinela,
StreliciaATC-Gruppe: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Wirkstoffgehalt: 0,15MG/0,03MG
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje0,15 mg desogestrelum (= 150 mikrogramů) 0,03 miligramu ethinylestradiolum (= 30 mikrogramů) Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 68,54 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, bikonvexní kulaté tablety....
weiter Způsob podáníTablety je třeba užívat v pořadí uvedeném na balení, každý den zhruba ve stejnou denní dobu. Po dobu 21 po sobě následujících dnů se denně užívá jedna tableta. Každé další balení se začne užívat po sedmidenním intervalu, během něhož se žádné tablety neužívají; v tomto období, kdy se tablety neužívají, se dostaví krvácení podobné menstruaci, vyvolané...
weiter Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Objeví-li se takový stav při užívání COC poprvé, je třeba užívání COC okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT]...
weiter Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Adele by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Adele v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
weiter Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k příbalové informaci souběžně podávaných léčivých přípravků. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AdeleMohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů...
weiter Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k příbalové informaci souběžně podávaných léčivých přípravků. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek AdeleMohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů...
weiter TěhotenstvíV těhotenství není přípravek Adele indikován. Dojde-li k těhotenství, musí se podávání přípravku Adele ihned ukončit. Rozsáhlé epidemiologické studie však neprokázaly ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly před těhotenstvím COC, ani teratogenní účinky při bezděčném užívání COC v raném těhotenství. KojeníKojení...
weiter 1. Poruchy krevního oběhu Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Adele s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Adele ukončit. Riziko...
weiter Přípravek Adele nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
weiter Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC jsou uvedeny v bodu 4.4. Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno...
weiter Nejsou hlášeny žádné vážné, škodlivé účinky po předávkování. Symptomy, které se mohou vyskytnout v souvislosti s předávkováním, zahrnují: nevolnost, zvracení a u mladých dívek i slabé vaginální krvácení. Antidotum neexistuje a další léčba by měla být symptomatická....
weiter Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, pevná kombinace. ATC kód: G03AA Antikoncepční účinek COC je založen na interakci různých faktorů, z nichž je nejdůležitější inhibice ovulace a změny cervikální sekrece. Kromě ochrany proti otěhotnění mají COC několik pozitivních vlastností, které mohou být, vedle negativních vlastností (viz Varování, Nežádoucí účinky), užitečné...
weiter Desogestrel 14 AbsorpcePo perorálním podání přípravku Adele se desogestrel rychle vstřebává a je konvertován na 3-keto-desogestrel. Nejvyšších hladin v plazmě je dosaženo po 1,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce3-keto-desogestrel je z 95,5-99 % vázán na bílkoviny plazmy, hlavně na albumin a SHBG. Zvýšení SHBG, vyvolané ethinylestradiolem,...
weiter Toxikologické studie neodhalily jiné účinky než takové, které lze vysvětlit na základě hormonálního profilu přípravku Adele....
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Kyselina stearováTocoferol - alfa (E 307) Monohydrát laktózy Povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-Al blistry ve formě blistrových stripů s 21 tabletami, k dostání...
weiter ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Adele 0,15 mg/0,03 mg tabletydesogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ x 21 tablet x 21 tablet x 21 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA...
weiter...
weiter