Generisch: wart and anti-corn preparations
Aktive Substanz: fluoruracil
Alternativen: DuofilmATC-Gruppe: D11AF - wart and anti-corn preparations
Wirkstoffgehalt: 5MG/G+100MG/G
Formen: Cutaneous solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 13ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1/5
sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Verrumal
mg/g + 100 mg/g, kožní roztokfluorouracilum + acidum salicylicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Verrumal a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verrumal používat
3. Jak se přípravek Verrumal používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Verrumal uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Verrumal a k čemu se používá Verrumal obsahuje léčivé látky: fluorouracilum 0,5g, acidum salicylicum 10,0g ve 100g roztoku.
Verrumal je kožní roztok k místnímu podání při léčbě bradavic.
Verrumal je vysoce účinný kombinovaný lék k odstraňování bradavic nekrvavým a bezbolestným
způsobem. Výraznou měrou snižuje též riziko opětovného výsevu. Léčivá látka fluorouracil ničí
chorobně se množící buňky bradavic. Fluorouracil (FU) patří mezi cytostatika (léky tlumící růst
buněk). Účinek FU je dán působením na buňky ve stadiu růstu (jako je tomu u bradavic) a to na úrovni
přepisu genetických informací nukleových kyselin. Kyselina salicylová působí v roztoku jako
keratolytikum - změkčuje a odstraňuje rohovinu a současně usnadňuje průnik léčivé látky do hloubky
bradavice. Další složka přípravku, dimethylsulfoxid, zajišťuje dokonalé rozpuštění léčivých látek
v roztoku.
Verrumal se používá k léčbě bradavic (Verrucae vulgares - bradavice obecné, Verrucae planae -
ploché bradavice, Verrucae plantares - bradavice na ploskách nohou, Verrucae filliformes et digitatae -
nitkovité a prstovité bradavice).
2. Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravek Verrumal používat Nepoužívejtepřípravek Verrumal - jestliže jste alergický(á) na fluorouracil nebo kyselinu salicylovou nebo kteroukoliv pomocnou
látku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste v současné době léčen(a) nebo jste v minulých čtyřech týdnech byl(a) léčen(a) léky
jako brivudin, sorivudin nebo jinými tzv. analogy nukleosidů (protivirové léky).
- jestliže trpíte ledvinnou (renální) nedostatečností
2/5
- jestliže jste těhotná, kojíte, anebo těhotenství nelze vyloučit
- nepoužívejte na plochu větší než 25 cm2
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Verrumal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže máte snížené hladiny nebo sníženou aktivitu enzymu v těle, který se nazývá
dihydropyrimidin-dehydrogenáza (DPD). Tento enzym hraje významnou roli při rozkkladu léčivé
látky tohoto přípravku (fluorouracilu) a v důsledku toho se tato léčivá látka může hromadit ve
Vašem těle. Před zahájením léčby přípravkem Verrumal může být nutné vyšetřit hladiny DPD.
- jestliže trpíte sníženou citlivostí na dotyk, bolest a teplotu (např. pokud máte cukrovku). V takovém
případě musí léčené oblasti pečlivě sledovat Váš lékař.
U bradavic, které jsou umístěné v místech s tenkou pokožkou, je třeba omezit počet nanášení
Verrumalu a průběh léčby se má častěji kontrolovat, protože silným působením kyseliny salicylové
obsažené v roztoku může dojít k tvorbě nežádoucích jizev. U bradavic se silnou tendencí k rohovatění
je někdy na místě vhodná předléčba s náplastí s kyselinou salicylovou. Po každém použití je nutno
lahvičku dobře uzavřít, protože přípravek velmi rychle vysychá a stává se nepoužitelným. Pokud se
objeví krystaly, roztok nemá být nadále používán. Je nutno věnovat pozornost tomu, aby roztok při
nanášení nepřišel do styku s textiliemi a umělými akrylátovými hmotami (dětská vanička), protože
roztok způsobuje na jejich povrchu neodstranitelné skvrny.
Klinické studie u dětí nebyly dosud provedeny.
Další léčivé přípravky a přípravek VerrumalInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- léky používané proti virům, např. varicele nebo pásovému oparu (brivudin, sorivudin nebo
podobné léky). Pokud tyto léky užíváte nebo jste je užíval(a) v posledních 4 týdnech, nesmíte
Verrumal používat, neboť by mohlo dojít ke zvýšení nežádoucích účinků.
- lék na epilepsii (fenytoin). Používání přípravku Verrumal může vést ke zvýšení krevních hladin
fenytoinu, proto by hladina fenytoinu měla být pravidelně kontrolována.
- lék na rakovinu nebo autoimunitní onemocnění (metotrexát). Tento lék se může vzájemně
ovlivňovat s přípravkem Verrumal a může dojít k nežádoucím účinkům.
- léky na cukrovku (deriváty sulfonylmočoviny). Tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat s
přípravkem Verrumal a může dojít k nežádoucím účinkům.
Užívání přípravku Verrumal s jídlem, pitím a alkoholemPoužití léku Verrumal není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání přípravku Verrumal není
jídlem ani nápoji ovlivněn.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Verrumal nesmíte používat pokud jste těhotná, kojíte nebo pokud nelze těhotenství vyloučit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje .
Přípravek Verrumal obsahuje dimetylsulfoxid. Může způsobit dráždění kůže.
Pozor, roztok je hořlavina! Uchovávejte mimo dosah ohně či plamenů.
3/5
3. Jak se přípravek Verrumal používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže lékař neurčí jinak, je obvyklá dávka:
Obvykle se nanáší štětečkem 2-3krát denně. Přípravek nanášejte pouze na místa s bradavicemi. Je
nutno se vyvarovat potřísnění zdravé kůže v okolí bradavice. Je vhodné chránit tato místa pokrytím
pastou nebo mastí. Doporučuje se štěteček před nanášením otřít o hrdlo lahvičky. U velmi malých
bradavic můžete použít místo štětečku k nanášení párátko nebo špejli s hrotem.
U bradavic umístěných poblíž nehtu nebo pod nehtem je třeba dbát na to, aby se přípravek nedostal
do nehtového lůžka.
Před každým dalším použitím roztoku se musí zbývající povlak na bradavici odstranit.
Celkově ošetřovaná plocha nesmí být větší než 25cm2.
Průměrná doba léčby je 6 týdnů a při příznivé léčbě je možné ji prodloužit na 7 týdnů. Důležité je
důsledné denní používání.
Je doporučováno konzultovat průběh léčby s lékařem, který též může odstranit odumřelou tkáň
bradavice před dalším ošetřováním, což je důležité u bradavic na chodidlech a u bradavic výrazně
vystupujících nad povrch kůže.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Verrumal než jste měl(a):
Častější aplikace, než je doporučováno, může vést ke zvýšenému počtu reakcí v místě podání a ke
zvýšení jejich závažnosti.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s nálsedující četnostíVelmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí) reakce v místě podání
- zčervenání kůže (erytém), zánět, podráždění (včetně popálení), bolest, svědění
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
bolest hlavy olupování kůže
reakce v místě podání
- krvácení, ztráta vrchní vrstvy kůže, tvorba strupů
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí) suchost oka, svědění oka, zvýšené slzení
reakce v místě podání
- zánět kůže (dermatitida), otok (edém), tvorba vředů
Díky silnému změkčujícímu účinku na horní vrstvy kůže může dojít, obzvláště v okolí bradavice, ke
zbělení kůže a k jejímu následnému olupování.
4/5
Vzhledem k obsahu kyseliny salicylové může použití tohoto léčivého přípravku způsobit
mírné projevy podráždění, např. zánět kůže (dermatitidu) a kontaktní alergické reakce, u
predisponovaných pacientů. Kontaktní alergické reakce se mohou projevit jako svědění,
zčervenání kůže a tvorba malých puchýřů i mimo oblast aplikace.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Verrumal uchovávat Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na papírové
krabičce. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pozor, hořlavina!
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Po použití přípravku pečlivě lahvičku se zbytkem přípravku uzavřete, abyste zamezili
případnému vyschnutí přípravku a tím nemožnosti dalšího použití. Jakmile jednou Verrumal vyschne,
nesmí být již více použit.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Verrumal obsahuje
Jeden g kožního roztoku obsahuje fluorouracilum 5 mg a acidum salicylicum 100 mg.
Pomocné látky jsou: dimethylsulfoxid, ethyl-acetát, pyroxylin, kopolymer methylmetakrylátu a
butylmetakrylátu, bezvodý ethanol.
Jak přípravek Verrumal vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý až světle hnědožlutý, viskózní roztok v lahvičce z bezbarvého skla s bílým PP
šroubovacím uzávěrem spojeným s bezbarvou vložkou a štětečkovým aplikátorem (HDPE/LDPE-
nylon) a v papírové krabičce.
Verrumal je dostupný v balení 13 ml (tj. 12,32 g roztoku).
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
5/5
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, D-21465 ReinbekNěmeckotel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18.2.2015.