Cefuroxim kabi -
Γενικός: cefuroxime
Δραστική ουσία: sodnÁ sŮl cefuroximu
Εναλλακτικές λύσεις: Axetine,
Medoxin,
Ricefan,
Xorimax,
Zinacef,
Zinnat,
ZnobactΟμάδα ATC: J01DC02 - cefuroxime
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1500MG, 750MG
Έντυπα: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1500 mg (jako cefuroximum natricum 1578 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 81,26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi). Bílý až smetanově zbarvený prášek....
περισσότερο Dávkování Tabulka 1. Dospělí a děti ≥ 40 kg Indikace Dávka Komunitní pneumonie a akutní exacerbacechronické bronchitidy 750 mg každých 8 hodin Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran (intravenózně nebo intramuskulárně) Intraabdominální infekce Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně) Závažné...
περισσότεροHypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známou přecitlivělostí na cefalosporinová antibiotika. Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze....
περισσότερο Přípravek Cefuroxim Kabi je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1). • Komunitní pneumonie. • Akutní exacerbace chronické bronchitidy. • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy. • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran. • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4). •...
περισσότερο Cefuroxim se vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru. Potenciálně nefrotoxické léčivé přípravky a kličková diuretika Léčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná...
περισσότερο Cefuroxim se vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru. Potenciálně nefrotoxické léčivé přípravky a kličková diuretika Léčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná...
περισσότερο Těhotenství K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Cefuroxim Kabi má být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika. Bylo prokázáno, že cefuroxim prochází placentou a v amniální tekutině i...
περισσότερο Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce. V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem okamžitě ukončena a musí být zahájena příslušná léčebná opatření. Před zahájením léčby je zapotřebí prověřit, zda pacient nemá v anamnéze závažné hypersenzitivní reakce...
περισσότερο Studie hodnotící účinky cefuroximu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Na základě známých nežádoucích účinků však není pravděpodobné, že by cefuroxim měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....
περισσότερο Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou neutropenie, eosinofilie, přechodný vzestup hladiny jaterních enzymů nebo bilirubinu, zvláště u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním, nebyl však prokázán škodlivý vliv na játra a reakce v místě aplikace. Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné...
περισσότερο Předávkování může mít neurologické následky, včetně encefalopatie, křečí a kómatu. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud nemají dostatečně sníženou dávku (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny cefuroximu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II. generace, ATC kód: J01DC02 Mechanismus účinku Cefuroxim inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií po navázání na proteiny vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). To vede k přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což způsobuje lýzu bakteriální buňky a její smrt....
περισσότερο Absorpce Po intramuskulárním (i.m.) podání cefuroximu zdravým dobrovolníkům se střední maximální koncentrace v séru pohybovaly v rozmezí od 27 do 35 μg/ml pro dávku 750 mg a od 33 do 40 μg/ml pro dávku 1000 mg a byly dosaženy během 30 až 60 minut po podání. Po intravenózním (i.v.) podání dávek 750 a 1500 mg byly sérové koncentrace po 15 minutách přibližně 50 a 100 μg/ml. AUC a Cmaxse...
περισσότερο Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál. Aktivita gama-glutamyl-transpeptidázy v...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s aminogykosidovými antibiotiky. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Během intravenózní infuze nesmí být cefuroxim mísen s roztoky obsahujícími jiné léčivé látky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefuroxim Kabi 1500 mg prášek pro injekční/infuzní roztokcefuroximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1500 mg (jako cefuroximum natricum 1578 mg). Obsah sodíku: 81,26 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Pro další informaci viz Příbalová informace. ...
περισσότερο...
περισσότερο