Memantine vipharm -
Γενικός: memantine
Δραστική ουσία: memantin-hydrochlorid
Εναλλακτικές λύσεις: Axura,
Cognomem,
Ebixa,
Mantomed,
Marixino,
Memabix,
Memantin apotex,
Memantin cipla,
Memantin mylan,
Memantin sandoz,
Memantin stada,
Memantin zentiva,
Memantine accord,
Memantine aurovitas,
Memantine glenmark,
Memantine grindeks,
Memantine lek,
Memantine merz,
Memantine ratiopharm,
Memigmin,
Memixa,
Memolan,
Morysa,
Nemdatine,
Polmatine,
ZenmemΟμάδα ATC: N06DX01 - memantine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 144,32 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 288,63 mg laktosy (ve formě monohydrátu) . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé, potahované, kulaté (8 mm) bikonvexní tablety s širokou půlicí rýhou citlivou na tlak na jedné straně a vyraženým označením “M9MN“ a “10“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Růžové, potahované, podlouhlé (13,5 x 6,6 mm) bikonvexní tablety s širokou půlicí rýhou citlivou na tlak na jedné straně a vyraženým označením “M9MN 20“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
περισσότερο Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. DávkováníPodmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba...
περισσότερο Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....
περισσότερο Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
περισσότεροÚdaje nejsou k dispozici. Způsob podáníMemantine Vipharm se podává perorálně jednou denně a má se užívat každý den ve stejnou dobu. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií,...
περισσότερο Těhotenství Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné....
περισσότερο Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním...
περισσότερο Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje schopnost obsluhovat stroje. Navíc přípravek Memantine Vipharm má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti mají být upozorněni, že musí být velmi opatrní....
περισσότερο Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií lehké až těžké demence bylo zařazeno 1784 pacientů léčených memantinem a 1595 pacientů placebem, přičemž celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence...
περισσότερο Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. SymptomyV případě relativně významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze symptomy jako únava, slabost a/nebo průjem, případně předávkování proběhlo bez jakýchkoli symptomů. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg nebo u kterých dávka nebyla...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci ATC kód: N06DX01 Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...
περισσότερο AbsorpceMemantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. DistribucePři denních dávkách 20 mg se plazmatické koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybují v rozmezí 70 až 150 ng/ml (0,5-1 μmol) s velkými inter-individuálními odchylkami. Při užívání denních dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána...
περισσότερο V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím. Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky. Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány v dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy,...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Monohydrát laktosy HypromelosaOxid titaničitý (E 171) Makrogol 4000 Žlutý oxid železitý (E172) <20 mg>Červený oxid železitý (E172) <20 mg> 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Memantine Vipharm 10 mg potahované tabletyMemantine Vipharm 20 mg potahované tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá...
περισσότερο...
περισσότερο