Olanzapin teva -
Γενικός: olanzapine
Δραστική ουσία: olanzapin
Εναλλακτικές λύσεις: Aedon,
Egolanza,
Lapozan,
Nykob,
Olanzapin actavis,
Olanzapin apotex,
Olanzapin mylan,
Olanzapin sandoz,
Olanzapine aurobindo,
Olanzapine auxilto,
Olanzapine glenmark,
Olanzapine glenmark europe,
Olanzapine polpharma,
Olazax,
Olazax disperzi,
Olpinat,
Stygapon,
Zalasta,
Zolafren,
Zolafren rapid,
Zypadhera,
Zyprexa,
Zyprexa velotabΟμάδα ATC: N05AH03 - olanzapine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Έντυπα: Orodispersible tablet, Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 70X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 71,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 68,9 mg laktózy. Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 103,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 137,8 mg laktózy. Olanzapin Teva 15 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 206,7 mg laktózy. Olanzapin Teva 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinum. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 275,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tabletyBílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 2,5” na jedné straně a hladké na druhé straně. Olanzapin Teva 5 mg potahované tabletyBílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 5” na jedné straně a hladké na druhé straně. Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tabletyBílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 7,5” na jedné straně a hladké na druhé straně. Olanzapin Teva 10 mg potahované tabletyBílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 10” na jedné straně a hladké na druhé straně. Olanzapin Teva 15 mg potahované tabletySvětle modré, bikonvexní, oválné potahované...
περισσότερο Dávkování Dospělí Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou dávkou....
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....
περισσότερο Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody...
περισσότερο Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno...
περισσότεροPodávání olanzapinu dětem a mladistvím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...
περισσότερο TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen. Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. U novorozenců, kteří byli vystaveni...
περισσότερο Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícím s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...
περισσότερο Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....
περισσότερο Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz bod 4.4hladiny gamma glutamyltransferázy,...
περισσότερο Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina:psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny ATC kód: N05AH Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2,...
περισσότερο AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena. DistribucePři plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93 % na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže především...
περισσότεροPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy HypromelosaKrospovidon typu A Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potah tablety HypromelosaOlanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg potahované tabletyBarevná směs bílá E171Olanzapin Teva 15 mg potahované tabletyBarevná směs modrá titaničitý E171, indigokarmín E 132Olanzapin Teva 20 mg potahované tablety...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy HypromelosaKrospovidon typu A Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potah tablety HypromelosaOlanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg potahované tabletyBarevná směs bílá E171Olanzapin Teva 15 mg potahované tabletyBarevná směs modrá titaničitý E171, indigokarmín E 132Olanzapin Teva 20 mg potahované tablety...
περισσότερο...
περισσότερο