Zulbex -
Generic: rabeprazole
Active substance: sodnÁ sŮl rabeprazolu
Alternatives: Apo-rabeprazol,
Noflux,
RapoxolATC group: A02BC04 - rabeprazole
Active substance content: 10MG, 20MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zulbex 10 mg, enterosolventní tabletyJedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 10 mg, což odpovídá rabeprazolum 9,42 mg. Zulbex 20 mg, enterosolventní tabletyJedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg, což odpovídá rabeprazolum 18,85 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Zulbex 10 mg, enterosolventní tablety, jsou oranžovo-růžové, bikonvexní, kulaté tablety se zkosenými hranami, průměr tablety přibližně 5,7 mm. Zulbex 20 mg, enterosolventní tablety, jsou světle hnědo-žluté, bikonvexní, kulaté tablety, průměr tablety přibližně 7,2...
more Dávkování Dospělí/starší osoby: Aktivní dvanácterníkový vřed a aktivní benigní žaludeční vřed: Doporučená perorální dávka pro aktivní dvanácterníkový vřed i aktivní benigní žaludeční vřed je 20 mg a má se užívat jednou denně, ráno. Většina pacientů s aktivním dvanácterníkovým vředem se uzdraví během čtyř týdnů. Avšak někteří pacienti mohou pro dosažení...
more Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství a kojení....
more Tablety Zulbex jsou indikovány k léčbě: - aktivního dvanácterníkového vředu - aktivního benigního žaludečního vředu - symptomatické erozivní nebo ulcerativní refluxní choroby jícnu (GORD) - pro dlouhodobé léčení refluxní choroby jícnu (udržovací léčba GORD) - pro symptomatickou léčbu středně těžké až těžké refluxní choroby jícnu (symptomatického onemocnění GORD) - Zollinger-Ellisonova...
more Sodná sůl rabeprazolu poskytuje výraznou a přetrvávající inhibici sekrece žaludeční kyseliny. Může nastat interakce se sloučeninami, jejichž absorpce závisí na pH. Souběžné podávání sodné soli rabeprazolu s ketokonazolem nebo itrakonazolem může vést k významnému poklesu plazmatických hladin antimykotik. Proto je třeba jednotlivé pacienty monitorovat s cílem určit, zda je při souběžném...
morePřípravek Zulbex se pro použití u dětí nedoporučuje, protože s jeho použitím u této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti. Způsob podáníPro indikace vyžadující léčbu jednou denně je třeba užívat tablety Zulbex ráno před jídlem; i když ani denní doba ani příjem potravy neměly žádný vliv na aktivitu sodné soli rabeprazolu, tento způsob usnadní dodržování léčebného režimu....
more TěhotenstvíNeexistují žádné údaje o bezpečnosti podávání rabeprazolu těhotným ženám. Reprodukční studie provedené u potkanů a králíků neodhalily žádné důkazy o zhoršené fertilitě nebo poškození plodu následkem podání sodné soli rabeprazolu, i když u potkanů se objevil částečný feto-placentární přenos. Přípravek Zulbex je v těhotenství kontraindikován. KojeníNení...
more Symptomatická odpověď na léčbu sodnou solí rabeprazolu nevylučuje možnou přítomnost žaludečního či ezofageálního maligního onemocnění, a proto je třeba před zahájením léčby přípravkem Zulbex vyloučit možnost maligního onemocnění. Pacienti na dlouhodobé léčbě (zejména ti, kteří jsou léčeni déle než rok) mají být pod pravidelným lékařským dohledem. Nelze...
more Na základě farmakodynamických vlastností a profilu nežádoucích účinků není pravděpodobné, že by přípravek Zulbex snižoval schopnost řízení nebo oslaboval schopnost obsluhovat stroje. Pokud však je zhoršená bdělost následkem somnolence, doporučuje se vyhnout se řízení vozidel a obsluze složitých strojů....
more Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky léku během kontrolovaných klinických studií s rabeprazolem patřily bolest hlavy, průjem, bolest břicha, astenie, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií vykazovala mírný nebo střední stupeň závažnosti a přechodnou povahu. V klinických studiích a po uvedení...
more Dosavadní zkušenost se svévolným nebo náhodným předávkováním je omezená. Maximální zjištěná expozice nepřekročila 60 mg dvakrát denně nebo 160 mg jednou denně. Účinky jsou obecně minimální, reprezentativní pro známý profil nežádoucích účinků a reverzibilní bez dalšího lékařského zásahu. Není známo žádné specifické antidotum. Sodná sůl rabeprazolu se v rozsáhlé...
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC04. Mechanismus účinkuSodná sůl rabeprazolu patří do skupiny antisekrečních sloučenin, substituovaných benzimidazolů, které nevykazují anticholinergní ani H2 histamin antagonistické vlastnosti, avšak potlačují sekreci žaludeční kyseliny specifickou inhibicí enzymu...
more Absorpce: Zulbex je enterosolventní tableta sodné soli rabeprazolu. Tato léková forma je nezbytná, protože rabeprazol je labilní v kyselém prostředí. Absorpce rabeprazolu proto začíná až poté, co tableta opustí žaludek. Absorpce je rychlá s dosažením vrcholových plazmatických hladin rabeprazolu přibližně za 3,5 hod po podání dávky 20 mg. Vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) rabeprazolu a...
more Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro bezpečnost u lidí vzhledem k údajům získaným na zvířatech. Studie mutagenity neposkytly jednoznačné výsledky. Testy s buněčnou linií myšího lymfomu byly pozitivní, ale testy s mikrojadérkem in vivo a testy opravy DNA...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol (E421) Lehký oxid hořečnatý (E530)Hyprolosa (E463) Částečně substituovaná hyprolosa (E463)Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva: Ethylcelulosa (E462) Lehký oxid hořečnatý (E530)Ftalát hypromelosy Diacetomonoacylglycerol (E472a)Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) - pouze 10 mgŽlutý oxid železitý (E172) - pouze...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zulbex 10 mg enterosolventní tabletyZulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 10 mg, což odpovídá rabeprazolum 9,42 mg. Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg, což odpovídá rabeprazolum...
more...
more