Aricogan -
Genérico: aripiprazole
Substancia activa: aripiprazol
Alternativas: Abilify,
Abilify maintena,
Aripiprazol +pharma,
Aripiprazol apotex,
Aripiprazol glenmark,
Aripiprazol mylan pharma,
Aripiprazole accord,
Aripiprazole accord healthcare,
Aripiprazole neuraxpharm,
Aripiprazole sandoz,
Aripiprazole teva,
Aripiprazole zentiva,
Aryzalera,
Asduter,
Explemed,
Explemed rapid,
Lazurex,
Lemilvo,
Restigulin,
Tractiva,
ZykalorGrupo ATC: N05AX12 - aripiprazole
Contenido de sustancia activa: 10MG, 15MG, 30MG
Formularios: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 40,26 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 59,89 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaRůžová, nepotahovaná, skvrnitá tableta trojúhelníkového tvaru s vyraženým „252“ na jedné straně a hladká na druhé straně. Velikost tablety je 8,1mm x 4,6mm. Žlutá, kulatá nepotahovaná skvrnitá tableta se zkosenými hranami, s vyraženým „253“ na jedné straně a hladká na druhé straně. Průměr tablety je 7,3mm....
Más Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ARICOGAN je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den podávaná v dávkovacím schématu jednou denně, bez ohledu na jídlo. ARICOGAN je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší dávky....
Más Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu...
Más ARICOGAN je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARICOGAN je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). ARICOGAN je indikován k...
Más Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k αadrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...
MásSchizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ARICOGAN je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena 2 mg (např. s použitím perorálního roztoku) po dobu 2 dnů, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek má být podáváno...
Más TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v...
Más Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni v průběhu celého tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...
Más Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...
Más Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Seznam nežádoucích účinků v tabulce Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...
Más Známky a příznakyV klinických studiích a během postmarketingových zkušeností bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci,...
Más Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu na dopaminových D2 a serotoninových 5HT1a receptorech a antagonizmu serotoninových 5HT2a receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...
Más AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého těla a...
Más Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo...
Más 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa Hyprolosa Krospovidon typ ABezvodý koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
MásÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tabletyaripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety tablet...
Más...
Más