Macmiror complex 500 -
Genérico: nystatin, combinations
Substancia activa: nifuratel
Alternativas: Macmiror complex,
PolygynaxGrupo ATC: G01AA51 - nystatin, combinations
Contenido de sustancia activa: 500MG/200000IU
Formularios: Vaginal capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 8
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Macmiror Complex 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky: Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje: nifuratelum 500 mg a nystatinum 200 000 IU Pomocné látky se známým účinkem: sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu Macmiror Complex 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém: Jeden gram vaginálního krému obsahuje nifuratelum 100 mg a nystatinum 40 000 IU. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Macmiror Complex 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolkyPopis přípravku: světle hnědé oválné měkké vaginální tobolky, obsahující světle žlutou olejovitou suspenzi Macmiror Complex 100 mg/40 000IU/g vaginální krémPopis přípravku: homogenní tmavožlutý vaginální...
Más DávkováníObvyklé dávkování při akutní infekci je 2,5 g vaginálního krému nebo 1 měkká vaginální tobolka 1× denně večer po dobu 6 – 8 dnů, u chronických a recidivujících infekcí kombinace 2,5 g vaginálního krému ráno a 1 měkké vaginální tobolky večer po dobu 10 – 12 dnů. Další možností je podávání měkké vaginální tobolky 2× denně, nebo 2,5 g vaginálního krému 2× denně....
Más Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Más Přípravek je indikován ke kauzální léčbě smíšených bakteriálních, mykotických a trichomonádových vaginitid včetně bakteriální vaginózy, infekcí zevního genitálu a k profylaktickému zajištění malých gynekologických zákroků....
Más Dosud nebyly hlášeny žádné farmakologické interakce....
MásPřípravek ve formě vaginálního krému lze aplikovat dětem od kojeneckého věku. U dívek mladších let je vhodné dávku přiměřeně redukovat a aplikovat minimálně 6 dnů. U chronických vaginálních infekcí, urogenitálních infekcí, trichomonádových infekcí kombinovaných s mykózou nebo s předpokládanou mykotickou superinfekcí a u vaginálních infekcí pacientek s celkovým onemocněním (diabetes...
Más TěhotenstvíÚdaje o podávání nifuratelu/nystatinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly absenci toxických účinků nifuratelu na embryonální vývoj, rovněž nystatin nepředstavuje riziko (viz bod 5.3). Přesto během těhotenství má být přípravek používán pouze, pokud je to nezbytně nutné a pod přímým dohledem lékaře. KojeníPři lokální aplikaci...
Más Přípravek může, zejména při delším používání, způsobit hypersenzitivitu. V případě hypersenzitivní reakce je nutno používání přípravku ukončit. U trichomonádových a recidivujících infekcí je doporučeno současně léčit sexuálního partnera kombinací vaginálního krému s perorální formou přípravku Macmiror 200 mg (3×denně 1 obalenou tabletu do 60 kg a 3×denně 2 obalené tablety nad...
Más Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Más Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které jsou uvedeny dle jednotlivých tříd orgánů s frekvencí výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Frekvence výskytu Nežádoucí účinekPoruchy...
Más Předávkování přípravkem nebylo popsáno. Specifické antidotum není známo. Při náhodném požití přípravku dítětem se doporučuje symptomatická léčba....
Más Farmakoterapeutická skupina: gynekologická antiinfektiva a antiseptika, kromě kombinací s kortikosteroidy, antibiotika ATC kód: G01AA Nifuratel je syntetické širokospektré chemoterapeutikum ze skupiny nitrofuranů, které se používají zejména k léčbě urogenitálních infekcí. Mechanismus účinku nitrofuranů není dosud plně objasněn. Dominuje v něm ovlivnění proteosyntézy, narušení cytoplazmatické...
Más Přípravek je určen k lokální aplikaci, k jeho významnějšímu vstřebávání do celkového oběhu nedochází ani po opakovaném podávání. Plazmatické hladiny získané po intravaginální aplikaci nifuratelu neumožnily proto zhodnocení všech sledovaných farmakokinetických parametrů: Cmax 4,μg.l-1 byla nižší než Cmax po perorálním podání a Tmax 8 hodin byl delší než Tmax po perorálním podání;...
Más Nifuratel je látka se selektivní toxicitou pro patogenní mikroorganismy, ale prakticky netoxický pro laboratorní zvířata a člověka. Perorální LD50 u potkanů je 1 500× vyšší než dávka terapeutická. Dávka 10× vyšší než humánní TD nevyvolala u psů po šesti měsících ani smrt, ani patologické tkáňové změny. Vaginální LD50 u psů je vyšší než 60 jednotlivých humánních TD. Při testování...
Más 6.1 Seznam pomocných látek Macmiror Complex 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolky: Dimetikon 1000, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E215), sodná sůl propylparabenu (E217), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) Macmiror Complex 100 mg/40 000 IU/g vaginální krém: Ester makrogolu, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), sorbitol 70%, propylenglykol, karbomer, trolamin,...
Más ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 IU měkké vaginální tobolkynifuratelum/nystatinum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká vaginální tobolka obsahuje nifuratelum 500 mg a nystatinum 200 000 IU. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dimeticon 1000, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E215), sodná sůl propylparabenu...
Más...
Más