Spironolactone orion -
Générique: spironolactone
Substance active: spironolakton
Alternatives: Qaialdo,
Spironolactone medreg,
VerospironGroupe ATC: C03DA01 - spironolactone
Teneur en substance active: 100MG, 25MG, 50MG
Formes: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje spironolactonum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg. Pomocná látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy odpovídající 57 mg laktosy (25 mg tableta), 114 mg laktosy (50 mg tableta) nebo 228 mg laktosy (100 mg tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 25 mg: bílá až téměř bílá, kulatá, hladká tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou, o průměru mm, kód ORN85. 50 mg: bílá až téměř bílá, kulatá, hladká tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou, o průměru mm, kód ORN213. 100 mg: bílá až téměř bílá, kulatá, hladká, mírně vypouklá tableta s půlicí rýhou, o průměru 11 mm, kód ORN352. Tabletu lze rozdělit na stejné...
plus Dávkování Denní dávka může být užívána v jedné nebo ve dvou dílčích dávkách. Tablety je třeba užívat s jídlem (kvůli lepší absorpci). Během léčby je třeba monitorovat sérové elektrolyty a koncentrace kreatininu (viz bod 4.4). Dospělí: • chronické srdeční selhání (NYHA III-IV): Počáteční dávka pro pacienty se závažným srdečním selháním (NYHA III-IV) je obvykle 25 mg/den,...
plus Spironolakton je kontraindikován u dospělých a dětí v následujících případech: • hypersenzitivita na spironolakton nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. • hyperkalemie • hyponatremie • addisonova krize • akutní a chronické renální selhání, clearance kreatininu nižší než 30 ml/min • anurie • porfyrie Spironolakton je kontraindikován u dětí se středně závažnou až...
plus • léčba chronického systolického srdečního selhání (NYHA III-IV) jako přídatná léčba ke standardní terapii • léčba edémů způsobených nefrózou, pokud je jiná léčba edémů neúčinná, zvláště pokud existuje podezření na hyperaldosterismus • léčba ascitů a edémů souvisejících s dekompenzovanou jaterní cirhózou, portální hypertenzí nebo jiným jaterním onemocněním,...
plus Spironolakton snižuje riziko hypokalemie způsobené jinými diuretiky a v případě potřeby může být kombinován s další diuretickou léčbou. Opatrnosti je třeba při anestézii pacientů užívajících spironolakton. Spironolakton snižuje oběhové účinky noradrenalinu. Účinek nedepolarizujících svalových relaxancií může být zesílen. Spironolakton má synergický účinek s jinými antihypertenzívy....
plus• edém u dětí: Počáteční denní dávka má obsahovat 1-3 mg spironolaktonu/kg tělesné hmotnosti, podávané v několika dávkách. Dávka má být upravena podle odpovědi a snášenlivosti (viz body 4.3 a 4.4). Děti mají být léčeny pouze pod dohledem dětského lékaře. Jsou dostupné omezené pediatrické údaje (viz body 5.1 a 5.2). Renální selhání (viz také bod 4.4): • opatrnosti je třeba...
plus Fertilita O účinku spironolaktonu na plodnost nejsou dostupné žádné klinické údaje. Studie na zvířatech prokázaly poškození fertility u samic (viz bod 5.3), u samců nejsou k dispozici žádná data. Těhotenství Údaje o užívání a bezpečnosti spironolaktonu během těhotenství jsou nedostatečné. Ve studiích na potkanech spironolakton způsobil feminizaci samčích mláďat. Užívání spironolaktonu...
plus Během léčby přípravkem musejí být pravidelně kontrolovány koncentrace sérových elektrolytů a renální funkce. Současné použití léčivých přípravků, o nichž je známo, že vyvolávají hyperkalemii, spolu se spironolaktonem, může vést k závažné hyperkalemii. Riziko hyperkalemie je vyšší u starších pacientů, u pacientů s renálním nebo jaterním selháním a při kombinaci...
plus Především na počátku léčby a po úpravě dávkování se mohou objevit závratě nebo únava, které mohou snížit schopnost řídit a obsluhovat...
plus Především při dlouhodobé léčbě musí být brána v úvahu možná hyperkalemie. U pacientů s jaterní cirhózou se vyskytla hyperchloremická acidóza. Léčba vysokými dávkami spironolaktonu může způsobit hyponatremii a dehydrataci. U pacientů s renálním selháním může spironolakton dále zhoršit renální funkci. Pokud zřetelně stoupá koncentrace kreatininu, léčba spironolaktonem...
plus Akutní předávkování spironolaktonem může způsobit únavu, zmatenost, zvracení, ataxii, závratě, kožní vyrážku a průjem. Chronické předávkování může způsobit hyperkalemii a hyponatremii. Jednotlivá dávka 625 mg vyvolala mírnou intoxikaci následovanou vyprázdněním žaludku. První pomoc při předávkování je podání aktivního uhlí, v případě potřeby i opakovaně. ...
plus Farmakoterapeutická skupina: Diuretika, antagonisté aldosteronu ATC kód: C03DA Spironolakton je kompetitivní antagonista aldosteronu. Váže se kompetitivně na receptory v distálních tubulech a tak brání syntéze proteinu důležitého pro transport K+ a Na+ iontů. Spironolakton má diuretický a draslík šetřící účinek, zvyšuje exkreci sodíku a vody a zadržuje draslík a hořčík. Spironolakton také...
plus Spironolakton se v gastrointestinálním traktu dobře vstřebává (70 – 80%). Jeho biologická dostupnost je vyšší při užívání po jídle než při užívání nalačno a dosahuje 25 až 70%. Maximální koncentrace je dosaženo průměrně za 1 až 2 hodiny po požití, distribuční objem je 14,4 l/kg. Vazba na bílkoviny je vyšší než 90% a clearance 100 ml/kg/min. Eliminační poločas spironolaktonu je...
plus Spironolakton a jeho metabolity přecházejí přes placentární bariéru. Podání spironolaktonu samicím potkanů během gestace způsobilo feminizaci samčích mláďat. Ve 3 vrzích reprodukční studie, ve které samice potkanů dostávaly dávky 15 a 50 mg spironolaktonu/kg/den, se neprojevily žádné účinky na páření a fertilitu, ale bylo zaznamenáno malé zvýšení výskytu mrtvě narozených...
plus 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon Polysorbát Silice máty peprnéKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsaht balení HDPE plastová lahvička...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LÉKOVKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spironolactone Orion 25 mg tabletySpironolactone Orion 50 mg tabletySpironolactone Orion 100 mg tablety spironolactonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje spironolactonum 25 mg (50 mg, 100 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
plus...
plus