Warfarin orion -
Générique: warfarin
Substance active: sodnÁ sŮl warfarinu
Alternatives: Warfarin pmcsGroupe ATC: B01AA03 - warfarin
Teneur en substance active: 3MG, 5MG
Formes: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
mg tableta: 1 tableta obsahuje warfarinum natricum 3 mg. mg tableta: 1 tableta obsahuje warfarinum natricum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá tableta Warfarinu Orion 3 mg obsahuje monohydrát laktosy, který odpovídá 85,1 mg laktosy. Každá tableta Warfarinu Orion 5mg obsahuje monohydrát laktosy, který odpovídá 84,6 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Warfarin Orion 3 mg - světle modré ploché tablety s půlicí rýhou a symbolem ORN 17, které mohou být skvrnité. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Warfarin Orion 5 mg - světle růžové ploché tablety s půlicí rýhou a symbolem ORN 18, které mohou být skvrnité. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
plus Cílové terapeutické rozmezí INR u perorálně aplikované antikoagulační léčby: Profylaxe tromboembolických komplikací u pacientů s náhradou srdeční chlopně: INR 2,5 - 3,5. Ostatní indikace: INR 2,0-3,0. Dospělí: Hospitalizovaným pacientům s normální hmotností a se spontánními hodnotami INR pod 1,2 se podává 10 mg warfarinu během tří po sobě jdoucích dnů. V dávkování se pokračuje...
plus • Těhotenství – 6. až 12. týden a od 36. týdne těhotenství (viz bod 4.6) • Krvácivé stavy (von Willebrandova nemoc, hemofilie, trombocytopenie a porucha funkce krevních destiček) • Závažná jaterní insuficience nebo jaterní cirhóza • Neléčená nebo nekontrolovaná hypertenze • Nedávné nitrolební krvácení. Predispozice k nitrolebnímu krvácení, např. aneurysma cerebrálních artérií...
plus • Léčba a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie. • Sekundární prevence infarktu myokardu a prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) po infarktu myokardu. • Prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) u pacientů s fibrilací síní, onemocněním srdečních chlopní nebo s náhradou srdečních chlopní. • Léčba a prevence transitorních...
plus Warfarin má úzké terapeutické rozmezí a při jakékoli souběžné léčbě je nutná opatrnost. Při každé nové kombinaci je třeba posoudit individuální informace přípravku se specifickými pokyny pro úpravu dávkování a monitorování účinku warfarinu. Pokud nejsou informace k dispozici, musí být brána v úvahu možná interakce. Zvýšené monitorování musí být uváženo při zahájení jakékoli...
plus Warfarin má úzké terapeutické rozmezí a při jakékoli souběžné léčbě je nutná opatrnost. Při každé nové kombinaci je třeba posoudit individuální informace přípravku se specifickými pokyny pro úpravu dávkování a monitorování účinku warfarinu. Pokud nejsou informace k dispozici, musí být brána v úvahu možná interakce. Zvýšené monitorování musí být uváženo při zahájení jakékoli...
plus TěhotenstvíWarfarin prochází placentou. Warfarin podávaný v průběhu celého těhotenství může způsobit warfarinovou embryopatii (fetální warfarinový syndrom a malformace CNS) především pak, je-li warfarin podáván během organogeneze (6 až 12 týden). Fetální warfarinový syndrom je charakterizovaný nosní hypoplazií, tečkováním v epifyzálních částech kostí, hypoplazií končetin, optickou...
plus Je-li zapotřebí rychlý antitrombotický účinek, nejdříve musí být zahájena léčba heparinem. Poté se pokračuje v léčbě heparinem, současně se zahájením léčby warfarinem, alespoň po dobu 5 až 7 dnů, dokud se minimálně po dva dny neustálí hodnota INR na cílové úrovni (viz bod 4.2). InterakceExistuje vysoké riziko interakcí při současném užívání s jinými léčivými přípravky, rostlinnými...
plus Není relevantní....
plus Cévní poruchy časté 1-10% krvácenívzácné 0,01-0,1% kumarinová nekróza, syndrom purpurových prstů velmi vzácné<0,01% vaskulitida není známo cholesterolová embolie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi vzácné<0,01% tracheální kalcifikace Gastrointestinální poruchy časté 1-10% nausea, zvracení, průjem Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné<0,01% reverzibilní zvýšení...
plus V případě mírného předávkování a při postupném předávkování zpravidla stačí vysadit léčbu warfarinem, dokud se INR nevrátí do cílového rozmezí. Užil-li pacient nadměrnou dávku, z důvodu rizika krvácení se nedoporučuje výplach žaludku. Aby se zamezilo absorpci a enterohepatické recirkulaci warfarinu, opakovaně se podává aktivované živočišné uhlí. Podává-li se aktivované živočišné...
plus Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, Antagonisté vitaminu K. ATC kód: B01AA03. Warfarin nebo 4-hydroxykumarin je antikoagulační látka, která brání syntéze koagulačních faktorů, závislé na vitaminu K. Z izomerů warfarinu je S-warfarin zhruba 5-krát účinnější než R-warfarin. Účinek warfarinu je založen na jeho schopnosti zamezit redukci a působení vitaminu K při syntézách...
plus Biologická dostupnost perorálně podávaného warfarinu přesahuje 90% a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,2 hodiny. Podání warfarinu s jídlem zpomaluje, avšak neredukuje míru absorpce. V určité míře dochází k enterohepatické recirkulaci. Warfarin se silně váže na sérový albumin, přičemž volná frakce kolísá mezi 0,5 a 3%. Distribuční objem činí přibližně 0,14 l/kg. Warfarin...
plus Studie na zvířatech prokázaly, že warfarin je teratogenní. V jiných ohledech dostupné předklinické údaje o bezpečnosti neodhalily žádné další informace významné pro člověka....
plus 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Želatina Magnesium-stearát Indigokarmín (E 132) v 3 mg tabletách Erythrosin (E 127) v 5 mg tabletách 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Warfarin Orion 5 mg tablety warfarinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje warfarinum natricum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si přečtěte...
plus...
plus