Kardegic Vedlejší a nežádoucí účinky

7/10

Frekvence výskytu uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů ji nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Příznaky hemoragie (epistaxe, gingivoragie, purpura aj.) a zvýšená krvácivost. Tyto příznaky
přetrvávají 4 až 8 dní po vysazení kyseliny acetylsalicylové. Zvýšené riziko krvácení se týká i
chirurgických zákroků. Trombocytopenie, pancytopenie, bicytopenie, aplastická anémie, selhání
kostní dřeně, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie.

Poruchy imunitního systému
Angioneurotický edém, astma a anafylaktická reakce.

Poruchy nervového systému
Tinitus, pocit snížení sluchové ostrosti, bolesti hlavy, závratě. Toto jsou většinou příznaky
předávkování.
Intrakraniální krvácení, které může být především u starších pacientů fatální.

Cévní poruchy
Potenciálně fatální krvácení, vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury.

Srdeční poruchy
Kounisův syndrom (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní
reakce na kyselinu acetylsalicylovou).

Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, bolest břicha, peptický vřed žaludku a duodena, okultní nebo zjevná gastrointestinální
hemoragie (hematemeza, meléna aj.), která může vést k anemii z nedostatku železa. Gastrointestinální
krvácení se zvyšuje se zvyšováním dávky.
Horní část zažívacího traktu: ezofagitida, erozivní duodenitida, erozivní gastritida, ezofageální
ulcerace, perforace.
Dolní část zažívacího traktu: vřed tenkého (jejunum, ileum) a tlustého (kolon a rektum) střeva, kolitida
a perforace střeva.
Tyto reakce mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce
kyseliny acetylsalicylové u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, bez ohledu na anamnézu
závažných příhod postihujících GIT. Četnost výskytu není známa.
Akutní pankreatitida v kontextu hypersenzitivní reakce způsobené kyselinou acetylsalicylovou.

Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení hladiny jaterních enzymů, poškození jater, především hepatocelulární.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dlouhodobé užívání může způsobit nekardiogenní plicní edém, který se také může objevit v
souvislosti s hypersenzitivní reakcí na kyselinu acetylsalicylovou.
Bronchospazmus a astma.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kopřivka, kožní reakce, fixní lékový exantém.

Poruchy ledvin a močových cest
Selhání ledvin.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Kyselina acetylsalicylová může prodlužovat porod. Hematospermie.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
8/10
Reyeův syndrom (viz bod 4.4).
Reakce v místě vpichu: místo vpichu může být bolestivé a může se objevit lokální reakce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek