Generico: epinastine
Principio attivo: epinastin-hydrochlorid
alternative: Gruppo ATC: S01GX10 - epinastine
Contenuto di sostanza attiva: 0,5MG/ML
Forme: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 5ML LAH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1/6
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztokEpinastini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Purivist a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
3. Jak se Purivist používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Purivist uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Purivist a k čemu se používá
Purivist obsahuje antihistaminikum, což je protialergická látka. Používá se k léčbě příznaků
sezónního alergického zánětu spojivek, známého rovněž jako senná rýma (svědění,
zčervenání, slzení nebo otok očí anebo očních víček).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
Nepoužívejte Purivist- jestliže jste alergický(á) na epinastin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím Purivistu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
-jestliže nosíte kontaktní čočky. Před použitím Purivistu je musíte vyjmout z oka. Po použití
kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte kontaktní čočky zpět. Viz také
bod 2, „Purivist obsahuje benzalkonium-chlorid“.
- pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, dodržujte nejméně
10ti minutový odstup mezi jejich podáváním.
2/6
Další léčivé přípravky a Purivist
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, přečtěte si prosím výše
zmíněné „Upozornění a opatření“.
Těhotenství a kojení
Těhotenství Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kojení
Není známo, zda Purivist přechází do mateřského mléka. Před použitím tohoto přípravku se
poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůKrátce po použití přípravku Purivist můžete vidět rozmazaně. Dokud neuvidíte znovu
zřetelně, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Purivist obsahuje benzalkonium-chloridPurivist obsahuje konzervační prostředek benzalkonium-chlorid, který může zabarvit měkké
kontaktní čočky a může způsobit podráždění očí.
Pokud nosíte měkké kontaktní čočky (také nazývané hydrofilní čočky) musíte je před
použitím Purivistu vyjmout z oka. Po použití kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté
si nasaďte kontaktní čočky zpět.
3. Jak se Purivist používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dětíPurivist by neměl být používán u dětí mladších 12 let.
Použití u dospělých a dospívajících (12 let a starší)
Doporučená dávka je dvakrát denně (ráno a večer) jedna kapka do postiženého oka.
V době alergické sezóny byste měli Purivist používat každý den po dobu trvání příznaků, ne
však déle než 8 týdnů.
Použití přípravku Purivist :
3/6
Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen bezpečnostní uzávěr na
hrdle lahvičky. Použijte Vaše oční kapky dle následujícího návodu:
1. Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop. 2. Opatrně stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička. 3. Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
4. Uvolněte dolní víčko a oči zavřete na 30 vteřin. Jestliže kapka vaše oko minula, zkuste to znovu.
Abyste zabránili kontaminaci roztoku v lahvičce nedovolte, aby se hrot kapátka dotkl Vašeho
oka, ani ničeho jiného.
Ihned po použití vraťte uzávěr na místo a utáhněte.
Zbylou tekutinu setřete z Vaší tváře čistým kapesníkem.
Správné použití Vašich kapek je velmi důležité. Máte-li jakékoli další otázky zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Purivist než jste měl(a)
Pokud jste použil(a) více kapek Purivistu než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji
ublížíte. Další dávku si kápněte v obvyklém čase. Pokud si nevíte rady, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek PurivistPokud jste zapomněl(a), kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete kromě případu, kdy
se již téměř přiblížil čas pro další dávku. V tomto případě zapomenutou dávku vynechejte.
Dále se vraťte k vašemu pravidelnému dávkování.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek PurivistPurivist má být používán tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky 4/6
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého Žádný z nežádoucích účinků nebývá vážný, většina z nich je mírná a
postihuje pouze ošetřované oko.
Pokud dojde k následující situaci, přerušte používání Purivistu a okamžitě vyhledejte Vašeho
lékaře nebo nejbližší nemocnici:
- Astma (alergické onemocnění plic, které způsobuje dechové obtíže)
Mohou se objevit též následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)- pálení nebo podráždění oka (většinou mírné).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
C elkové než ádoucí účink y:
- bolest hlavy
- otok a podráždění nosu, které mohou způsobit pocit ucpání nosu, kýchání
- neobvyklá chuť v ústech
Než ádoucí účink y t ýkají c í se oka:
- červené oči
- suché oči
- svědění očí
- potíže s ostrým viděním
- výtok z očí
Pacienti hlásili také následující nežádoucí účinky:
- zvýšené slzení
- bolest oka
Dal ší nežádoucí úči nky hláše né u očních kapek obsahuj ící ch f osf át y:
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu
léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce
projevující se vznikem zakalených skvrn).
Hlášení než ádoucích ú činků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
5/6
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Purivist uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na
krabičce za Použitelné do.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že kapky změnily barvu nebo pokud jeví
jakékoliv známky zhoršení a vraťte přípravek zpět do lékárny.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Za 4 týdny po prvním otevření musíte lahvičku přestat používat, i v případě, že v ní ještě
zůstaly nějaké kapky. To má zabránit vzniku infekce. Abyste si to lépe zapamatovali, napište si
datum otevření lahvičky na krabičku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co PURIVIST obsahuje
- Léčivou látkou je epinastini hydrochloridum. 1 ml očních kapek obsahuje epinastini
hydrochloridum 0,5 mg.
- Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek), dihydrát edetanu
disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný /
kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.
Jak PURIVIST vypadá a co obsahuje toto balení
Purivist je čirý bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z umělé hmoty se šroubovacím
uzávěrem. Neotevřená lahvička je naplněna pouze do poloviny a obsahuje 5 ml roztoku.
Každé balení obsahuje 1 lahvičku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceAllergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irsko
Pro další informace o přípravku kontaktujte prosím Vašeho místního zástupce držitele
rozhodnutí o registraci:
Allergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
6/6
Tento přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Jméno státu Jméno přípravkuRakousko, Německo RELESTAT 0,5 mg/ml AugentropfenBelgie RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossingČeská republika PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztokDánsko, Řecko, Lucembursko, Polsko,
Švédsko
RELESTATFrancie PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Maďarsko RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcseppIrsko, Velká Británie RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Itálie RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzioneNizozemsko RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/mlPortugalsko RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
Slovenská republika PURIVISTŠpanělsko RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12.10.2016