Sodium iodide (i123) injection -
ジェネリック: sodium iodide (123i)
活性物質: jodid-(123i) sodnÝ
代替案: [123i] jodid sodný radiomedicATCグループ: V09FX02 - sodium iodide (123i)
活性物質含有量: 37MBQ/ML
フォーム: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 370MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
2.1 Obecný popis Izotop jódu-123 je cyklotronový radionuklid s poločasem rozpadu 13,21 hodiny. Jód-123 je čistý zářič gama, kde převažují energie 159 keV a 27 keV. Jód-123 se vyrábí ozařováním obohaceného xenonu protony. Radionuklidová čistota přípravku je v době exspirace vyšší než 99,9 % jódu-12 Injekční roztok....
もっと
Dávkování DospělíSmPC_Sodium Iodide_147226-19 2 / Doporučené aktivity pro dospělého pacienta s tělesnou hmotností 70 kg se pohybují v rozmezí 3,7 - 14,MBq. Nižší aktivity (3,7 MBq) jsou doporučovány pro vyšetřování akumulace jódu a dávky vyšší (11,- 14,8 MBq) pro scintigrafii štítné žlázy. Nicméně je nutné aplikované dávky určovat podle dané situace odborným lékařem. Při určování...
もっと
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
もっと
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Jodid-(123I) sodný se využívá diagnosticky při vyšetřování funkce a morfologie štítné žlázy: - Scintigrafie štítné žlázy - Vyšetření akumulace radioaktivního jódu Hodnota akumulace po 24 hodinách se nejčastěji používá pro výpočet dávky pro terapeutické účely....
もっと
Akumulaci jódu ve štítné žláze může ovlivnit řada léčivých látek, uvedených v následující tabulce. Jsou uvedeny odstupy, kdy se po vysazení daného léčiva akumulace jódu obnoví na úrovni původních hodnot. Léčivé látky ovlivňující akumulaci jódu ve štítné žláze: Skupina léčivých látek Potřebný odstup pro obnovení akumulace na původních hodnotách Amiodaron 4 týdny Antithyroidní...
もっと
Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit z dávky pro dospělého podle následujícího vztahu: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg) Při výpočtu dávky pro velmi malé děti má být ve vzorci použita maximální doporučená aktivita pro dospělého 14,8 MBq pro zajištění zobrazení v potřebné kvalitě. Způsob podání Aplikace jódu-123 se provádí intravenózní...
もっと
Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...
もっと
Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na pracovištích k tomu určených. Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Zvláštní pozornost je nutné věnovat aplikaci mladým pacientům, ženám v reprodukčním...
もっと
Přípravek Sodium Iodide (I123) Injection nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
もっと
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření. Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny...
もっと
V případě předávkování je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu. V případě předávkování jodidem-(123I) sodným se doporučuje podpora diurézy s častým močením a podání látek blokujících štítnou žlázu, např. chloristanu draselného, v zájmu snížení absorbované dávky pro štítnou žlázu. Je nutné zamezit kontaminaci aktivitou,...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, různá diagnostická radiofarmaka k vyšetření štítné žlázy ATC kód: V09FX V dávkách aplikovaných pro diagnostické účely nebyl pozorován žádný farmakodynamický účinek jodidu-(123I) sodného....
もっと
Po intravenózní aplikaci je jodid-(123I) sodný vychytáván ve štítné žláze – asi 20 % aktivity je přítomno ve štítné žláze po prvním průchodu. Normální thyroidální clearance jodidu-(123I) sodného z krevního oběhu je 20 – 50 ml/min se zvýšením na 100 ml/min při nedostatku jódu. Nejvyšší koncentrace jodidu-(123I) sodného ve štítné žláze je dosaženo během několika hodin a scintigrafii...
もっと
Při diagnostické aplikaci jódu-123 nejsou relevantní známé toxické účinky velmi vysokých dávek jodidu sodného. Nejsou k dispozici údaje ze studií na zvířatech týkající se toxicity po opakovaném podání a toxicity na reprodukční systém. Nebyly prováděny studie týkající se mutagenních nebo karcinogenních účinků jodidu-(123I) sodného....
もっと
6.1 Seznam pomocných látek SmPC_Sodium Iodide_147226-19 5 / Chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 20 hodin od data a hodiny kalibrace uvedené na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek se uchovává při teplotě 15 – 25C (obyčejná teplota). Je-li obsah lahvičky využit pro více...
もっと
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLECHOVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SODIUM IODIDE (I123) INJECTION37 MBq/ml, Solution for injection sodium iodide (123I) DRN 5375 (Code of the product) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 37 MBq/ml I123 as sodium iodide, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium chloride, sodium hydrogen carbonate and water for injection. 4. LÉKOVÁ...
もっと
...
もっと