Apo-simva 40 - Interakce

Interakce léku: Apo-simva 40 Potahovaná tableta

Generikum: simvastatin
Účinná látka: simvastatin
ATC skupina: C10AA01 - simvastatin
Obsah účinných látek: 40MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek APO-SIMVA
- jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže máte v současnosti problémy s játry,
- jestliže jste těhotná nebo kojíte,
- jestliže užíváte následující léky:

 itrakonazol, ketokonazol nebo posakonazol(léky proti plísňovým infekcím)
 erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (antibiotika proti infekcím)
 inhibitory HIV-proteázy jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIV-
proteázy se používají při léčbě HIV infekcí)
 nefazodon (lék proti depresi).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku APO-SIMVA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- o všech Vašich zdravotních potížích, včetně alergií
- jestliže konzumujete velké množství alkoholu
- jestliže jste v minulosti proděl(a) jaterní onemocnění. APO-SIMVA pro Vás nemusí být vhodný.
- jestliže máte podstoupit operaci. Může být potřeba, abyste užívání přípravku APO-SIMVA po krátkou
dobu vysadil(a).
- jestliže máte závažné onemocnění plic.

Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou
(k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové
a přípravku APO-SIMVA může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).

Lékař Vám má před tím, než začnete užívat APO-SIMVA, provést některé krevní testy, aby zkontroloval,
v jak dobrém stavu jsou Vaše játra.
Lékař rovněž může chtít, abyste podstoupil(a) krevní testy ke kontrole, jak Vaše játra fungují poté, co
začnete APO-SIMVA užívat.

V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký
krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.

Ihned vyhledejte svého lékaře, jestliže zaznamenáte nevysvětlitelnou bolest ve svalech, citlivost
nebo slabost. Důvodem je, že ve vzácných případech může dojít k závažným svalovým obtížím,
včetně rozpadu svalové hmoty, který může mít za důsledek selhání ledvin a ve velmi vzácných
případech může dojít i k úmrtí.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

Riziko rozpadu svalové hmoty je větší při vyšších dávkách simvastatinu a je vyšší u určitých pacientů.
Promluvte si se svým lékařem, jestliže se Vás týká některá z následujících situací:
- konzumujete velké množství alkoholu
- trpíte problémy s ledvinami
- trpíte problémy se štítnou žlázou
- je Vám více než 65 let
- jste žena
- v minulosti jste měl(a) svalové obtíže během léčby léky na snížení hladiny cholesterolu, které se
nazývají ‘statiny’ nebo fibráty.
- Vy nebo některý blízký příbuzný trpíte dědičnou svalovou poruchou

Další léčivé přípravkya APO-SIMVA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Je možné, že některé z níže uvedených léčiv znáte pod jiným názvem, obvykle pod obchodním názvem.
V tomto bodě není obchodní název uváděn, pouze název léčivé látky nebo skupiny léčivých látek. Proto
si vždy pečlivě prohlédněte krabičku a příbalový leták přípravku, který užíváte, abyste zjistil(a), jakou
obsahuje léčivou látku.

Je zvlášť důležité, abyste řekl(a) svému lékaři, jestliže užíváte některý z následujících léků.
Užívání simvastatinu s těmito léky může zvyšovat riziko svalových obtíží (některé z těchto léků byly již
zmíněny výše v bodě „Upozornění a opatření“):
- cyklosporin (lék často používaný u pacientů po transplantacích orgánů)
- danazol (mužský hormon používaný k léčbě endometriózy)
- léky jako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo posakonazol (léky proti plísňovým infekcím)
- fibráty jako gemfibrozil a bezafibrát (léky na snížení cholesterolu)
- erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová (léky proti bakteriálním
infekcím). Během léčby tímto přípravkem neužívejte kyselinu fusidovou. Viz také bod 4 této
příbalové informace.
- inhibitory HIV-proteázy jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (léky proti AIDS)
- nefazodon (lék proti depresi)
- amiodaron (lék na nepravidelnou srdeční činnost)
- verapamil nebo diltiazem nebo amlodipin (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na
hrudi související s onemocněním srdce nebo jinými srdečními poruchami)
- kolchicin (lék k léčbě dny)

Tak jako o lécích uvedených výše, máte svého lékaře nebo lékárníka informovat, jestliže užíváte nebo
jste v poslední době užíval(a) jakékoliv jiné léky, včetně těch, které lze získat bez lékařského předpisu.
Zejména byste svého lékaře měl(a) informovat, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- léky, které brání tvorbě krevních sraženin jako např. warfarin, fenprokumon a acenokumarol
(antikoagulancia)
- fenofibrát (další lék ke snížení cholesterolu)
- niacin (jiný lék na snížení cholesterolu)
- rifampicin (lék k léčbě tuberkulózy)

Pokud užíváte niacin ( kyselinu nikotinovou ) nebo jakýkoliv přípravek obsahující niacin a jste asijského
původu, měl(a) byste to sdělit lékaři.

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem APO-SIMVA znovu pokračovat. Užívání přípravku APO-SIMVA s kyselinou fusidovou
může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více
informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Informujte lékaře, který Vám předepisuje nový lék, že již užíváte simvastatin.

Přípravek APO-SIMVA s jídlem, pitím a alkoholem
Grapefruitový džus obsahuje jednu či více složek, které mění způsob, jak lidské tělo využívá některé
léčivé přípravky, včetně simvastatinu. Pití grapefruitového džusu se máte vyhnout.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Nepoužívejte APO-SIMVA, jestliže jste těhotná, plánujete těhotenství nebo se domníváte, že byste
mohla být těhotná. Jestliže otěhotníte během léčby přípravkem APO-SIMVA, okamžitě přestaňte tento
přípravek užívat a vyhledejte lékaře.

Kojení
Neužívejte APO-SIMVA, pokud kojíte, protože není známo, zda simvastatin přechází do mateřského
mléka.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost byla zjišťována u chlapců ve věku 10 až 17 let a u dívek, které začaly menstruovat
nejméně jeden rok předtím (viz také bod „Jak se přípravek APO-SIMVA užívá“). Simvastatin nebyl
předmětem zkoumání u dětí mladších 10ti let. Další informace Vám sdělí Váš lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by APO-SIMVA ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky či obsluhovat
stroje.
Je však třeba vzít v úvahu, že některé osoby užívající simvastatin mají závratě.

Přípravek APO-SIMVA obsahuje laktózu
Přípravek APO-SIMVA kromě jiných složek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud vám lékař řekl, že
trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, prosím, kontaktujte lékaře, dříve než začnete užívat tento
lék.