Interakce léku: Chlorid sodný grifols 0,9% Infuzní roztok
Generikum: electrolytes
Účinná látka: sodium chloride
ATC skupina: B05BB01 - electrolytes
Obsah účinných látek: 9MG/ML
Balení: Vak
Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný Grifols 0,9%:
- jestliže hladiny chloridů a/nebo sodíku ve Vaší krvi jsou vysoké (hyperchloremie, resp.
hypernatremie) nebo trpíte hyperhydratací (nadbytkem vody v organismu)
- jestliže trpíte acidózu (hodnota pH je nižší než normální rozmezí)
Upozornění a opatření
Přípravek Chlorid sodný Grifols 0,9% je izotonický roztok.
Před podáním přípravku Chlorid sodný Grifols 0,9% se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou.
Tento léčivý přípravek musí být podáván s opatrností, pokud trpíte vysokým krevním tlakem, včetně
preeklampsie (vysoký krevní tlak v průběhu těhotenství) / eklampsie (komplikace těžké
preeklampsie), městnavým srdečním selháním, plicním nebo periferním otokem, závažnou ledvinnou
nedostatečností, dekompenzovanou cirhózou (onemocnění jater s život ohrožujícími symptomy a
komplikacemi), primárním hyperaldosteronismem (nadměrná produkce hormonu aldosteronu), a také
pokud jste léčen(a) kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (hormon stimulující
vylučování kortizolu a dalších steroidních hormonů) (viz další úsek tohoto bodu).
Tento přípravek musí být podáván s opatrností, pokud je ve Vaší krvi nízká hladina draslíku
(hypokalemie), protože by mohlo dojít ke zhoršení již přítomné nerovnováhy elektrolytů a ke zhoršení
kardiovaskulárních komplikací, zvláště pokud trpíte srdečním onemocněním.
S velkou opatrností je třeba přípravek podávat také starším pacientům, jelikož mohou mít problémy se
srdcem a ledvinami.
V průběhu dlouhodobé terapie, nebo kdykoliv Váš lékař usoudí, že je to nezbytné, např. v případě
existující nebo hrozící poruchy acidobazické rovnováhy, je nutné pravidelně sledovat rovnováhu
tekutin, koncentrace elektrolytů v séru a acidobazickou rovnováhu.
Korekce rovnováhy sodíku nesmí být prováděna příliš rychle, zvláště kvůli riziku závažných
neurologických komplikací, např. osmotickému demyelinizačnímu syndromu (onemocnění mozku
vyvolanému těžkým poškozením myelinové pochvy mozkových buněk) (viz bod 3).
Tento přípravek musí být podáván pouze ke krátkodobé léčbě, protože dlouhodobé podávání by
mohlo vést k metabolické acidóze.
Vzhledem k technice podávání může v průběhu nitrožilní infuze dojít k extravazaci (vytékání nebo
úniku tekutiny ze žíly do tkání) a/nebo tromboflebitidě (zánětu žil s tvorbou sraženin) (viz bod 4).
Extravazace může vést k poškození tkání (lokální bolesti, zarudnutí, pálení, svědění, otoku a tvorbě
vředů) v místě vpichu nebo v okolí žíly. Pokud je roztok dlouhodobě podáván do stejného místa
vpichu, může se vyskytnout tromboflebitida. V takových případech Váš lékař nebo zdravotní sestra
nitrožilní infuzi přeruší a provedou vhodná terapeutická opatření. V místě vpichu je nutné pravidelně
sledovat možné známky zánětu.
Vzhledem k riziku vzduchové embolie (když do žíly nebo tepny vniknou jedna nebo více
vzduchových bublin) musí Váš lékař nebo zdravotní sestra věnovat zvláštní pozornost zacházení
s infuzní soupravou.
Při přidávání léčivého přípravku do roztoku provede Váš lékař nebo zdravotní sestra před použitím
kontrolu kompatibility, čirosti a barvy. Směs nelze uchovávat.
Děti a dospívající
Předčasně narozeným a kojeným novorozencům může být chlorid sodný podán pouze po stanovení
hladiny sodíku v krvi.
Žádná další zvláštní upozornění a opatření nejsou pro použití pro pediatrickou populaci.
Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný Grifols 0,9% Některé léčivé přípravky se mohou s přípravkem Chlorid sodný Grifols 0,9% vzájemně ovlivňovat.
V tomto případě bude nutná změna dávkování nebo přerušení léčby některými léčivými přípravky.
Je důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte některý z následujících léků:
- uhličitan lithný, jelikož podání chloridu sodného urychluje vylučování lithia ledvinami, což vede
ke snížení léčebného účinku lithia,
- kortikosteroidy nebo adrenokortikotropní hormon, jelikož tyto přípravky podporují zadržování
vody a sodíku v organismu.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Neexistují důkazy prokazující, že by infuze 0,9% roztoku chloridu sodného matce během těhotenství
měla škodlivé účinky na plod nebo novorozence.
Během těhotenství je nutné učinit opatření v případě preeklampsie (viz Upozornění a opatření).
Chlorid sodný se vylučuje do lidského mateřského mléka, ale vzhledem k tomu, že je přirozenou
složkou lidského mateřského mléka, se po nitrožilním podání terapeutických dávek matce neočekává
výskyt nežádoucích účinků u kojeného dítěte. Přesto se doporučuje používat přípravek během tohoto
období s opatrností.
Údaje o vlivu podávání roztoků chloridu sodného na plodnost nejsou k dispozici, ale nežádoucí
účinky se neočekávají.
V případě, že se přípravek používá jako nosný roztok pro podání kompatibilních léčiv a elektrolytů,
mají být zvlášť posouzeny vlastnosti daného přidaného přípravku a jeho použití během těhotenství
a kojení.
V každém případě musí posoudit lékař, zda je léčba vhodná.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není relevantní.