Interakce léku: Emtricitabine/tenofovir disoproxil teva Potahovaná tableta
Generikum: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Účinná látka: emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate
ATC skupina: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Obsah účinných látek: 200MG/245MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva k léčbě HIV nebo ke snížení rizika
nákazy HIV, jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxyl-fosfát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Než začnete užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva ke snížení rizika, že se nakazíte
HIV:
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva může pomoci snížit riziko nákazy HIV, pouze před tím než
se nakazíte.
• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva můžete začít užívat ke snížení rizika nákazy
HIV pouze tehdy, jste-li HIV negativní. Musíte podstoupit testování, aby se zjistilo, že nejste infikovaní
virem HIV. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva neužívejte ke snížení rizika, pokud není
potvrzeno, že jste HIV negativní. Lidé, kteří mají HIV, musí užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Teva v kombinaci s dalšími léky.
• Mnoho testů na HIV může stávající infekci pominout. Jestliže onemocníte onemocněním podobným
chřipce, může to znamenat, že jste byl(a) právě infikován(a) HIV. Známky infekce HIV mohou být:
• únava
• horečka
• bolesti kloubů nebo svalů
• bolest hlavy
• zvracení nebo průjem
• vyrážka
• noční pocení
• zvětšené lymfatické uzliny na krku nebo v tříslech
Informujte svého lékaře o jakémkoli onemocnění podobném chřipce, které se u Vás
objevilo měsíc před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva,
nebo kdykoli během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva.
Upozornění a opatření
Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva ke snížení rizika nákazy HIV:
• Abyste snížil(a) riziko, užívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva každý den, ne
pouze tehdy, kdy se domníváte, že se můžete nakazit HIV. Nevynechávejte žádnou dávku přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, nebo nepřerušujte jeho užívání. Vynechání dávky může zvýšit
riziko nákazy HIV.
• Nechte se pravidelně testovat na HIV.
• Pokud si myslíte, že jste byl(a) infikován(a) virem HIV, oznamte to ihned svému lékaři. Možná bude
potřebovat udělat další testy, aby se ujistil, že jste stále HIV negativní.
• Samotné užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva Vás nemusí uchránit před
nákazou HIV.
• Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem, vaginální
tekutinou nebo krví.
• Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček
a žiletky.
• Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo podání léku.
• Nechte se testovat i na jiné pohlavně přenosné nemocí, jako jsou syfilis a kapavka. Tyto infekce
usnadňují přenos nákazy HIV.
Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak
zamezit přenosu nákazy HIV na další osoby.
Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika
nákazy HIV:
• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva může ovlivňovat ledviny. Před léčbou a
během léčby Vám může lékař nechat udělat krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin. Informujte
svého lékaře, zda jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly na onemocnění
ledvin. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva se nemá podávat dospívajícím s existujícím
onemocněním ledvin. Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a)
užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a)
přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva méně často. Přípravek Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Teva se nedoporučuje užívat, jestliže máte těžké onemocnění ledvin nebo jste na
hemodialýze.
Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk
ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
• Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy
(zánětu jater). Pacienti s nákazou HIV, kteří trpí rovněž jaterním onemocněním (včetně chronické
hepatitidy B nebo C), kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, mají vyšší riziko výskytu těžkých a
potenciálně smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B nebo C, Váš lékař pečlivě
zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
• Před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva je třeba vědět, zda jste
infikován(a) virem hepatitidy B (HBV). Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku
problémů s játry poté, co přestanete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva užívat, bez
ohledu na to, zda jste nebo nejste nakažen HIV. Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz
bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva.
Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let. Kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxylu nebyla
studován u pacientů starších 65 let.
Děti a dospívající
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva není určen k použití u dětí do 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva
Neužívejte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, jestliže již užíváte jiná léčiva obsahující
emtricitabin a tenofovir-disoproxyl, nebo jiná antivirová léčiva, která obsahují tenofovir-alafenamid,
lamivudin nebo adefovir-dipivoxyl,
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva s jinými léčivy, která mohou poškodit
ledviny: je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte. Jedná
se o následující léčiva:
• aminoglykosidy (proti bakteriální infekci)
• amfotericin B (proti plísňové infekci)
• foskarnet (proti virové infekci)
• ganciklovir (proti virové infekci)
• pentamidin (proti infekcím)
• vankomycin (proti bakteriální infekci)
• interleukin-2 (k léčbě nádorů)
• cidofovir (proti virové infekci)
• nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, k léčbě bolesti kostí nebo svalů)
Pokud k léčbě HIV užíváte jiný antivirotický lék zvaný potencovaný inhibitor HIV proteázy, lékař může
provést krevní testy, aby pozorně sledovat funkci ledvin.
Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir nebo
sofosbuvir/velpatasvir k léčbě infekce hepatitidy C.
Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxyl Teva s jinými léčivy obsahujícími didanosin
(užívaný k léčbě HIV infekce): Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva s jinými
antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk
CD4. Ve vzácných případech byly při souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxyl a didanosin
hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedou k
úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Informujte svého lékaře o tom, že takovéto léčivé přípravky užíváte. Informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva s jídlem a pitím
• Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva se má užívat spolu s jídlem, pokud je to možné.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání kombinace emtricitabin a tenofovir-disoproxyl
těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
• Jste-li žena, která by mohla v průběhu léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva
otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a
rizicích terapie přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva pro Vás a pro Vaše dítě.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, může Váš lékař
požadovat v zájmu sledování vývoje Vašeho dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž
matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích
účinků.
• V průběhu léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva nekojte. Protože léčivé látky
obsažené v tomto léčivu jsou přenášeny do lidského mateřského mléka.
• Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na
kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Kombinace emtricitabin tenofovir-disoproxyl může být příčinou závratí. Pocítíte-li při užívání přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje
nebo stroje.
Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23g) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě „bez sodíku“.