Interakce léku: Enalapril vitabalans Tableta
Generikum: enalapril
Účinná látka: enalapril maleate
ATC skupina: C09AA02 - enalapril
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Enalapril Vitabalans – tablety jestliže jste alergický/á na enalapril-maleinát nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na kterýkoliv jiný ACE inhibitor
jestliže se u Vás v minulosti projevily alergické reakce (reakce z přecitlivělosti) na některý ACE inhibitor
projevující se jako otok kůže rukou, nohou nebo obličeje nebo otok rtů, jazyka nebo krku a problémy
s polykáním nebo dýcháním (angioedém)
jestliže jste někdy měl(a) angioedém z neznámých příčin nebo jestliže někdo z Vašich blízkých příbuzných
měl angioedém – tento sklon se může dědit
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
ⴀ Máteⴀli jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
ⴀ Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, máⴀli stejné známky onemocnění 樀愀欀漀 嘀礀⸀
ⴀ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři 渀攀戀漀 lékárníkovi. Stejně
瀀漀猀琀甀瀀甀樀琀攀 瘀 případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci⸠嘀椀稀
扯搠㐮
jste-li těhotná déle než 3 měsíce. (Rovněž je lepší přípravek Enalapril Vitabalans neužívat v raném těhotenství
– viz část “Těhotenství”)
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního
tlaku obsahujícím aliskiren
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Enalapril Vitabalans - tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem
jestliže jste někdy měl(a) nadměrný průjem nebo zvracení,
používáte-li lék, který zvyšuje vylučování moče (diuretika),
jestliže jste na dietě s omezeným obsahem soli,
jestliže máte jiná onemocnění srdce a cév, jako je onemocnění věnčitých cév, jinými slovy anginu pectoris,
poruchu krevního oběhu v mozku, problémy se srdečními chlopněmi, zúžení aorty nebo poruchu srdečního
svalu, jinými slovy kardiomyopatii,
jestliže trpíte poruchou činnosti ledvin nebo se máte podrobit hemodialýze nebo jste po transplantaci ledvin,
jestliže máte zúžení renální arterie (tepny vedoucí krev k ledvině) s následkem vysokého krevního tlaku,
jestliže trpíte poruchou funkce jater,
jestliže trpíte onemocněním kolagenu (bílkovina pojivových tkání), které ovlivňuje cévy, například
Raynaudovou chorobou nebo sklerodermií, jestliže jste někdy měl(a) suchý kašel po ACE inhibitorech (viz, prosím, bod 4 „Možné nežádoucí účinky“),
jestliže se podrobujete léčbě pro snížení citlivosti například po bodnutí včelou nebo kousnutí mravencem,
jestliže se podrobujete afereze LDL (odstranění cholesterolu z krve pomocí přístroje),
jestliže trpíte cukrovkou (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“),
jestliže máte kolagenové cévní onemocnění (postihující vazivovou tkáň), berete léky pro snížení
obranyschopnosti (používané k léčbě autoimunitních poruch (poruch, při kterých se imunita zaměřuje proti
vlastním orgánům a tkáním s následkem jejich poškození jako je revmatická artritida) nebo po transplantaci
orgánů, berete alopurinol (používaný k léčbě dny) nebo berete prokainamid (používaný k léčbě abnormálního
srdečního rytmu). Váš lékař může v určitých intervalech odebírat vzorky krve, aby ověřil počet Vašich bílých
krvinek. Pokud se na Vás vztahuje kterákoliv z těchto skutečností a vyvine se u Vás infekce (příznakem může
být vysoká teplota, horečnatý stav) měl(a) byste ihned informovat svého lékaře,
jestliže užíváte draslíkové doplňky nebo náhrady soli s obsahem draslíku,
jestliže berete lithium (užívané k léčbě některých psychiatrických onemocnění),
jste-li pacient s černou barvou pleti, protože účinek enalaprilu může být snížen,
pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např.
draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Enalapril Vitabalans -tablety".
Pokud se při Vaší léčbě přípravkem Enalapril Vitabalans vyskytnou kterékoliv z následujících příznaků, informujte
ihned svého lékaře:
pocit závratě po první dávce. Menší počet lidí reaguje na svou první dávku nebo na zvýšení dávky pocity
závratě, slabosti, mdloby a nevolnosti
náhlý otok rtů a obličeje, jazyka, hlasivkové štěrbiny, hrtanu, krku a případně též rukou a nohou nebo sípání
či chrapot. Tento stav se nazývá angioedém. Může nastat kdykoliv během léčby. Inhibitory ACE způsobují
angioedém častěji u pacientů s černou barvou pleti než u ostatních
vysoká teplota, bolest v krku nebo vřídky v ústech (to mohou bát příznaky infekce způsobené snížením počtu
bílých krvinek
zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka), které může být příznakem onemocnění jater.
Před léčbou přípravkem Enalapril Vitabalans – tablety se ujistěte, že jste informoval(a) svého lékaře o těchto výše
zmíněných případech.
Máte-li se podrobit chirurgickému výkonu či operaci, který se provádí v celkovém nebo spinálním (míšním)
znecitlivění (narkóze), sdělte, prosím, anesteziologovi, že užíváte přípravek Enalapril Vitabalans – tablety.
Informujte svého lékaře, jestliže můžete být těhotná nebo zamýšlíte otěhotnění. Užívání přípravku Enalapril
Vitabalans – tablety se nedoporučuje v počáteční fázi těhotenství a pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, užívat jej
nesmíte, protože u Vašeho dítěte může způsobit závažné nežádoucí účinky (viz bod "Těhotenství“).
Další léčivé přípravky a přípravek Enalapril Vitabalans - tablety
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které
možná budete užívat.
Lékař by měl zvláště vědět o užívání následujících léků:
- odvodňovací léky, jinými slovy diuretika,
- diuretika šetřící draslík, jako je amilorid, spironolakton nebo triamteren,
- draslíkové doplňky (například tablety nebo roztoky obsahující draslík),
- jiné léky užívané pro léčbu zvýšeného krevního tlaku,
- jiné léky, které mohou snižovat krevní tlak: nitráty pro léčbu onemocnění věnčitých cév, tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, jako je fenotiazin, nebo barbituráty, které se používají pro léčbu epilepsie,
narkotika a anestetika
- lithium (pro léčbu maniodepresivní psychózy),
- léky pro léčbu cukrovky (inzuliny i léky k perorálnímu podání) – může se požadovat změna dávek těchto léků,
- alopurinol (pro léčení dny) nebo prokainamid (pro léčbu poruch srdečního rytmu),
- imunosupresivní léky, například po transplantaci orgánu,
- nesteroidní protizánětlivá analgetika (NSAIDs), jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, ketoprofen,
pravidelně nebo dlouhodobě – Poznámka! Užívání malých dávek kyseliny acetylsalicylové denně (například
50 mg nebo 100 mg) pro snížení rizika trombózy je spolu s užíváním přípravku Enalapril Vitabalans – tablety
bezpečné.
- sympatomimetika
- sloučeniny zlata, které mohou způsobit zrudnutí tváře, nevolnost, zvracení a snížení krevního tlaku.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte
přípravek Enalapril Vitabalans -tablety" a "Upozornění a opatření").
Přípravek Enalapril Vitabalans – tablety s jídlem a pitím
Jídlo nebo pití neovlivňuje vstřebávání enalaprilu. Tablety lze brát na lačno nebo při jídle s dostatečným množstvím
tekutiny, například se sklenicí vody.
Užívání velkého množství soli může oslabit účinek Enalapril Vitabalansu.
Užívání potravinových doplňků a náhrad soli s obsahem draslíku spolu s přípravkem Enalapril Vitabalans – tablety se
nedoporučuje, protože může způsobit nadměrný vzrůst koncentrace draslíku v krvi.
Alkohol může zesílit účinek léku na krevní tlak.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste
přípravek Enalapril Vitabalans přestala užívat předtím, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí
Vám, abyste místo přípravku Enalapril Vitabalans užívala jiný lék. Přípravek Enalapril Vitabalans se v časném
těhotenství nedoporučuje, přičemž pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, užívat se nesmí, protože může Vaše dítě
vážně poškodit, pokud se používá po třetím měsíci těhotenství.
KojeníPokud kojíte nebo kojit hodláte, informujte o tom svého lékaře. Kojení novorozenců (v prvních týdnech po porodu), a
zvláště nedonošených dětí, se během užívání přípravku Enalapril Vitabalans nedoporučuje.
V případě starších dětí Vás lékař musí poučit o přínosech a rizicích užívání přípravku Enalapril Vitabalans během
kojení, a to v porovnání s jinými způsoby léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři řízení vozidel nebo provozování strojního zařízení je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závratím
nebo únavě.
Enalapril Vitabalans může způsobit některým pacientům nežádoucí účinky související se snížením krevního tlaku,
jako jsou závratě, mdloby nebo rozostřené vidění (viz oddíl 4 „Možné nežádoucí účinky“). Ty se obvykle objevují na
počátku léčby nebo po zvýšení dávky a jsou nepravděpodobné, je-li léčba dobře vyvážená. Pokud zaznamenáte
podobné příznaky, měl(a) byste se vyhnout řízení a jiným činnostem vyžadujícím zvýšenou pozornost.