Interakce léku: Ezetimib/simvastatin stada Tableta
Generikum: simvastatin and ezetimibe
Účinná látka: ezetimibe, simvastatin
ATC skupina: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/20MG
Balení: Blistr
Neužívejte Ezetimib/Simvastatin Stada, jestliže:
-
- jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- v současnosti trpíte aktivním onemocněním jater,
- jste těhotná nebo kojíte,
- užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:
- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)
- erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí)
- inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIV proteázy používané k léčbě HIV infekcí)
- boceprevir, telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)
- nefazodon (používaný k léčbě depresí)
- kobicistat
- gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu)
- cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)
- danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu).
- užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a), nebo Vám byl podáván ústy nebo injekčně lék nazývaný kyselina fusidová (používaný k léčbě bakteriálních infekcí). Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada může způsobit vážné svalové potíže (rhabdomyolýza).
- Neužívejte vyšší dávku přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada než 10 mg/40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).
Pokud si nejste jistý(á), zda je Váš lék uveden v seznamu výše, zeptejte se svého lékaře.
Upozornění a opatření
Než začnete užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada, informujte svého lékaře nebo lékárníka:
-
- o všech svých onemocněních včetně alergií.
- pokud konzumujete větší množství alkoholu, nebo pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater. Ezetimib/Simvastatin Stada nemusí být pro Vás tím správným lékem.
- pokud máte podstoupit operaci. Může být nutné, abyste na krátký čas přestal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada.
- pokud jste asijského původu, protože pro Vás může být vhodná jiná dávka.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin
Stada. Tím se zkontroluje, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.
Informujte svého lékaře, pokud máte závažné plicní onemocnění.
Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada s fibráty (určitý typ léků snižujících hladinu cholesterolu), protože kombinované užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada a fibrátů nebylo dosud studováno.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada, zejména pak u kombinace ezetimib/simvastatin v dávce 10 mg/80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž větší u některých pacientů. Proberte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli z následujícího:
-
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy se štítnou žlázou
- je Vám 65 let nebo více
- jste žena
- měl(a) jste již někdy svalové potíže během léčby léky snižujícími cholesterol, kterým se říká „statiny“ (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil a bezafibrát)
- Vy nebo Vaši blízcí příbuzní trpí dědičným svalovým onemocněním.
Děti a dospívající
Přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada není určen pro děti mladší než 10 let.
Další léčivé přípravky a Ezetimib/Simvastatin Stada
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada spolu s kterýmkoli z níže uvedených léků může zvýšit riziko svalových potíží (některé z nich byly již uvedeny ve výše zmíněném bodu „Neužívejte Ezetimib/Simvastatin Stada“):
-
- cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánu)
- danazol (syntetický hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu)
- léky s léčivými látkami jako je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)
- fibráty s léčivými látkami jako je gemfibrozil a bezafibrát (používané ke snižování hladiny cholesterolu)
- erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě bakteriálních infekcí)
- inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (používané k léčbě AIDS)
- boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)
- nefazodon (používaný k léčbě depresí)
- léčivé přípravky obsahující léčivou látku kobicistat
- amiodaron (používaný k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
- verapamil, diltiazem nebo amlodipin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na
-
hrudi spojené se srdečním onemocněním, nebo s jiným srdečním stavem)
- lomitapid (používaný k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem)
- vysoké dávky (1 g nebo více za den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (rovněž používané ke snižování cholesterolu)
- kolchicin (používaný k léčbě dny).
- Pokud potřebujete užívat perorálně (ústy) kyselinu fusidovou k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Ezetimib/Simvastatin Stada znovu pokračovat. Užívání přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada s kyselinou fusidovou může vést vzácně ke svalové slabosti, citlivosti nebo bolesti (rhabdomyolýza). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Stejně jako u léků uvedených výše, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
-
- léky s léčivými látkami, které brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fluindion, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia)
- cholestyramin (rovněž používaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje účinek přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada
- fenofibrát (rovněž používaný ke snižování cholesterolu)
- rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy).
Rovněž musíte říci každému lékaři, který Vám bude předepisovat nový lék, že užíváte přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada.
Ezetimib/Simvastatin Stada s jídlem a pitím
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které ovlivňují metabolismus některých léků včetně přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada. Je třeba vyvarovat se konzumace grapefruitové šťávy, protože může zvýšit riziko svalových potíží.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět, nebo si myslíte, že jste těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Ezetimib/Simvastatin Stada otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a vyhledejte svého lékaře.
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku Ezetimib/Simvastatin Stada závratě.
Přípravek Ezetimib/Simvastatin Stada obsahuje laktózu
Tablety Ezetimib/Simvastatin Stada obsahují cukr zvaný laktóza. Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře ještě předtím, než začnete tento lék užívat.
3.