Interakce léku: Ibalgin instant Perorální prášek v sáčku
Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 200MG, 400MG
Balení: Sáček
Neužívejte Ibalgin Instant
-
jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste někdy trpěl(a) dušností, astmatem, rýmou, kopřivkou nebo angioedémem (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla) po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
jestliže se u vás v minulosti vyskytlo krvácení do žaludku nebo střev nebo perforace (proděravění) v souvislosti s předchozím užitím NSAID
jestliže momentálně máte nebo jste v minulosti měl(a) opakující se vředy žaludku nebo dvanáctníku (peptické vředy) nebo krvácení (dvě nebo více epizod, kdy byl prokázán vřed nebo krvácení)
jestliže trpíte závažným selháním jater, ledvin nebo srdce
jestliže trpíte krvácením do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiným aktivním krvácením
jestliže máte neobjasněnou poruchu krvetvorby, např. trombocytopenii (nedostatek krevních destiček)
jestliže trpíte závažnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin)
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství (viz část „Těhotenství a kojení“).
Ibalgin Instant 400 mg není vhodný pro děti do 12 let (s tělesnou hmotností do 40 kg)
vzhledem k množství léčivé látky v jednom sáčku.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibalgin Instant se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
-
- máte určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrie)
máte určité onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně),
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním střev (ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou), protože může dojít ke zhoršení těchto stavů (viz část 4 „Možné nežádoucí účinky“),
máte sníženou funkci ledvin,
máte obtíže s játry,
užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako jsou ústy podávané kortikidy (např. prednisolon), léky na ředění krve (např. warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky na depresi) nebo léky proti srážení krve (např. kyselinu acetylsalicylovou),
užíváte jiné NSAID (včetně COX-2 inhibitorů, jako je celekoxib nebo etorikoxib), protože je třeba se vyvarovat jejich souběžnému užívání,
máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám), nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“),
-
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu nebo pokud jste kuřák/kuřačka,
máte alergie (např. kožní reakce na další látky, astma, sennou rýmu), nosní polypy, chronický otok nosní sliznice nebo chronickou obstrukční plicní nemoc, protože je u Vás zvýšené riziko alergické reakce,
jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci,
máte problémy se srážlivostí krve (máte zvýšenou srážlivost krve).
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků.
Obecně může návykové užívání (různých druhů) léků proti bolesti vést k dlouhodobým závažným problémům s ledvinami. Toto riziko může být zvýšeno při fyzické námaze spojené se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se takovému stavu vyvarovat.
Dlouhodobé užívání přípravku Ibalgin Instant vyžaduje pravidelné kontroly jaterních hodnot, funkce ledvin a krevního obrazu.
Dlouhodobé užívání jakéhokoliv léku proti bolesti při bolestech hlavy může vést k jejich zhoršení. Pokud u Vás taková situace nastane, poraďte se s lékařem a ukončete léčbu přípravkem Ibalgin Instant.
Pokud máte nebo jste měl(a) astma nebo jiné alergické onemocnění, mohou se u vás vyskytnout dýchací obtíže. V souvislosti s užíváním NSAID byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom). Užívání přípravku Ibalgin Instant musí být ukončeno ihned po prvním výskytu kožní vyrážky, lézí na sliznici nebo při jakýchkoli jiných známkách alergické reakce.
Vyvarujte se užívání přípravku Ibalgin Instant během planých neštovic (varicella).
Protizánětlivá analgetická léčiva jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani maximální délku léčby.
Během léčby NSAID byly hlášeny případy krvácení z trávicího traktu, vředů nebo perforace (proděravění) trávicího traktu, některé i smrtelné. Tyto případy se mohou vyskytnout kdykoli během léčby, s varovnými příznaky i bez nich nebo i bez předchozích vážných příhod týkajících se trávicího traktu. Pokud se u vás objeví krvácení z trávicího traktu, nebo vřed, okamžitě ukončete užívání tohoto přípravku. Riziko krvácení z trávicího traktu, tvorby vředů nebo perforace je vyšší při zvyšování dávek NSAID, u pacientů s anamnézou vředů, zejména komplikovaných krvácením nebo perforací (viz část 2 „Neužívejte Ibalgin Instant“), a u starších pacientů. Tito pacienti mají léčbu zahájit s nejnižší možnou dávkou. Pro tyto pacienty a pacienty, kteří potřebují současně léčbu nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které by mohly zvyšovat riziko poruch trávicího traktu, má být zvážena současná léčba přípravky, které chrání žaludeční sliznici ( (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy). Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Ibalgin Instant objeví krvácení z trávicího traktu nebo vředy, léčba musí být ukončena a je třeba poradit se s lékařem.
Užívání NSAID v kombinaci s alkoholem může zhoršit nežádoucí účinky způsobené léčivou látkou, zejména účinky na trávicí trakt nebo centrální nervový systém.
NSAID, jako je ibuprofen mohou zakrývat příznaky infekce a horečky.
Před užitím přípravku Ibalgin Instant se poraďte se svým lékařem, pokud se u vás objevil kterýkoli z výše uvedených stavů.
Starší pacienti
Při užívání NSAID existuje u starších pacientů zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků, zejména těch, které jsou spojeny se žaludkem a střevy. Pro více informací viz část 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud máte anamnézu gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jste starší pacient, hlaste jakékoli nezvyklé břišní příznaky (zejména krvácení do žaludku nebo střev), obzvláště v počátečních stadiích léčby.
Děti a dospívající
U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin
Ibalgin Instant 400 mg není určen pro děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a pro děti do 12 let
Další léčivé přípravky a Ibalgin Instant
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích , které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ibalgin Instant může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy, např.:
-
kortikosteroidy (např. prednisolon), protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávicím traktu,
další NSAID (včetně COX-2 inhibitorů, např. celekoxibu nebo etorikoxibu),
protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávicím traktu
-
antikoagulancia/ antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin),
antiagregancia (jako je kyselina acetylsalicylová) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky proti depresi), protože mohou zvyšovat riziko krvácení v žaludku nebo střevech,
kalium šetřící diuretika: protože to může vést k hyperkalémii
léky snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory, jako kaptopril, betablokátory, jako atenolol, antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako je losartan) a léky na odvodnění (diuretika), protože NSAID mohou snížit účinek těchto léků a způsobit zvýšení rizika poškození ledvin. V takovém případě se ujistěte, že během dne pijete dostatek vody,
methotrexát (lék na léčbu rakoviny nebo revmatismu), protože jeho účinek může být zesílený,
takrolimus (lék na potlačení imunitní reakce), protože může zvýšit riziko toxicity pro ledviny,
cyklosporin (lék na potlačení imunitní reakce), protože může objevit poškození ledvin,
-
zidovudin (lék na léčbu AIDS), protože užívání přípravku Ibalgin Instant může u HIV pozitivních pacientů s hemofilií vést ke zvýšení rizika krvácení do kloubů nebo krvácení , které vede k otokům,
deriváty sulfonylurey (léky na léčbu cukrovky): NSAID mohou zvyšovat účinek derivátů sulfonylurey na snížení hladiny cukru v krvi. Jako preventivní opatření se při současném užívání doporučuje sledovat hladinu cukru v krvi.
probenecid a sulfinpyrazon: protože vylučování ibuprofenu může být zpožděno. Ibuprofen může snížit účinek těchto léků.
aminoglykosidy (antibiotika), protože NSAID mohou zvyšovat koncentraci aminoglykosidů v plazmě,
digoxin (lék na posílení srdce), fenytoin (lék k léčbě křečí) nebo lithium (používané k léčbě určitých psychiatrických onemocnění): ibuprofen může zvyšovat koncentraci těchto léků v plazmě,
chinolonová antibiotika, protože jejich souběžné užívání s NSAID může zvyšovat riziko vzniku křečí,
cholestyramin, protože užívání ibuprofenu s cholestyraminem může zpomalit a snížit vstřebávání ibuprofenu. Tyto léky by měly být podávány v intervalu několika hodin
inhibitory CYP2C9 např.vorikonazol a flukonazol, protože užívání těchto léků může zvyšovat koncentraci ibuprofenu v plazmě. Snížení dávky ibuprofenu má být zváženo zejména, pokud se s vorikonazolem nebo flukonazolem podávají vysoké dávky ibuprofenu,
mifepriston, protože NSAID mohou snižovat účinek mifepristonu,
bisfosfonáty a pentoxifylin, protože jejich užívání může zesilovat nežádoucí účinky na žaludek a střeva a riziko krvácení nebo tvorby vředů,
rostlinné extrakty: ginkgo biloba může zvyšovat riziko krvácení.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibalgin Instant. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibalgin Instant užívat s jinými léčivy.
Ibalgin Instant s alkoholem
Během léčby ibuprofenem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud během užívání přípravku Ibalgin Instant otěhotníte, oznamte to svému lékaři.
Během prvních šesti měsíců těhotenství vám lékař předepíše ibuprofen pouze, pokud je to nezbytně nutné. V takovém případě je třeba udržovat co nejnižší dávku a délka léčby má být co nejkratší.
Během posledních 3 měsíců těhotenství NIKDY nesmíte užívat tento přípravek, protože ibuprofen může mít závažné nebo dokonce fatální účinky na srdce a ledviny vašeho dítěte, a to dokonce po podání jedné dávky.
Kojení
Do mateřského mléka se vylučuje pouze malá část ibuprofenu a produktů jeho rozkladu. Vzhledem k tomu, že doposud nejsou známy žádné škodlivé účinky na kojence, obvykle není nutné přerušit kojení při krátkodobém užívání ibuprofenu v doporučených dávkách.
Plodnost
Ibalgin Instant patří do skupiny léků (NSAID), které mohou u žen narušit plodnost. Tento účinek je však po ukončení užívání tohoto přípravku vratný.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem k tomu, že při užívání ibuprofenu se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako únava, závrať a poruchy vidění, schopnost reagovat a schopnost aktivně se účastnit silničního provozu a obsluhovat stroje může být v ojedinělých případech narušena. To platí ve větší míře v kombinaci s alkoholem.
3.