Interakce léku: Ibandronic acid stada Potahovaná tableta
Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Blistr
Neužívejte Ibandronic acid STADA:
- jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním.
- jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
- jestliže máte nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Tuto skutečnost, prosím,
konzultujte se svým lékařem.
Upozornění a opatřeníU pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi
vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti).
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena,
onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčila biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic acid STADA
absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic acid STADA.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Ibandronic acid STADA obzvlášť opatrné. Před užitím
přípravku Ibandronic acid STADA se poraďte se svým lékařem:
- jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu
D).
- jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin.
- jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
3
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky
jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea
(nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic
acid STADA nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky
objeví, přestaňte přípravek Ibandronic acid STADA užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz
bod 3).
Děti a dospívajícíNedávejte přípravek Ibandronic acid STADA dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic acid STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
- Doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože
pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Ibandronic acid STADA.
- Kyselina acetylsalicylova a jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) mohou
dráždit žaludeční a střevní sliznici. Podobný účinek mohou mít i bisfosfonáty (jako přípravek
Ibandronic acid STADA). Buďte tedy obzvlášť opatrná, pokud užíváte Ibandronic acid
STADA a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky typu NSAIDs. (NSAIDs
zahrnují ibuprofen, sodnou sůl diklofenaku, naproxen a kyselinu acetylsalicylovou).
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronic acid STADA počkejte 1 hodinu, než si vezmete
jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Ibandronic acid STADA s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Ibandronic acid STADA s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Ibandronic
acid STADA spolu s jídlem, je méně účinný.
Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.
Voda s vysokou koncentrací vápníku nemá být používána. Pokud existují obavy ohledně možných
vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), je doporučeno používat balenou vodu s
nízkým obsahem minerálů (viz bod 3).
Vezměte si přípravek Ibandronic acid STADA minimálně 6 hodin poté, co jste naposledy měla
cokoliv k jídlu, pití nebo jste užila jakékoli jiné léky či potravinové doplňky (např. produkty
obsahující vápník (mléko), hliník, hořčík a železo), s výjimkou vody.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronic acid STADA, než si dáte první jídlo a další
pití (viz bod 3. Jak se přípravek Ibandronic acid STADA užívá).
Těhotenství a kojeníPřípravek Ibandronic acid STADA je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy,
které stále mohou otěhotnět.
Neužívejte přípravek Ibandronic acid STADA, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud kojíte, budete
zřejmě muset s kojením přestat, abyste mohla začít užívat přípravek Ibandronic acid STADA. Poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMůžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. protože lze předpokládat, že přípavek Ibandronic
Acid STADA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
4
Přípravek Ibandronic acid STADA obsahuje laktosuPokud Vám lékař někdy sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete užívat tento
přípravek.