Interakce léku: Ictastan Potahovaná tableta
Generikum: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Účinná látka: emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate
ATC skupina: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Obsah účinných látek: 200MG/245MG
Balení: Obal na tablety
Neužívejte přípravek Ictastan
• Jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxyl-sukcinát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Upozornění a opatření
• Informujte svého lékaře, zda jste měl(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly
na problémy s ledvinami. Přípravek Ictastan může ovlivňovat ledviny. Před zahájením léčby Vám
může Váš lékař předepsat krevní testy, aby vyhodnotil funkce ledvin. Váš lékař Vám může rovněž
předepsat krevní testy v průběhu léčby, aby byla sledována funkce ledvin a může Vám doporučit, abyste
tablety užíval(a) méně často. Přípravek Ictastan se nedoporučuje užívat, jestliže máte závažné
onemocnění ledvin nebo podstupujete hemodialýzu.
Přípravek Ictastan obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé
přípravky a přípravek Ictastan). Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin jednou
týdně.
• Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let. Přípravek Ictastan nebyl studován
u pacientů starších než 65 let. Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Ictastan, Váš lékař
Vás bude pečlivě sledovat.
• Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně
hepatitidy (zánětu jater). U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C,
kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních
komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás. Obě
léčivé látky v přípravku Ictastan vykazují určitou aktivitu proti viru hepatitidy B, ačkoliv emtricitabin
není schválen pro léčbu hepatitidy B. Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou
hepatitidu B, může Váš lékař provádět krevní testy, aby mohl pečlivě sledovat funkci jater.
Jiná opatření
Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu a máte-li další infekci,
mohou se u Vás při zahájení léčby přípravkem Ictastan objevit příznaky infekce a zánětu nebo může
dojít ke zhoršení příznaků již existující infekce. Tyto příznaky naznačují, že Váš zlepšující se imunitní
systém zdolává infekci. Dávejte pozor , zda se u Vás neobjeví známky zánětu nebo infekce již brzy poté,
co začnete přípravek Ictastan užívat. Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce, informujte ihned
svého lékaře.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí
vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé
tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud
zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a
chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte
ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Kostní poruchy. U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie
vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným
zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů,
konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z
mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů,
bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé
z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk
ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Děti a dospívající
Přípravek Ictastan není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ictastan
Užíváte-li již jiná léčiva obsahující složky přípravku Ictastan, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl, nebo
jiná antivirová léčiva, která obsahují lamivudin nebo adefovir-dipivoxyl, nesmíte přípravek Ictastan
užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
• Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, která
mohou poškodit ledviny.
Ta zahrnují:
• aminoglykosidy (proti bakteriální infekci)
• amfotericin B (proti plísňové infekci)
• foskarnet (proti virové infekci)
• ganciklovir (proti virové infekci)
• pentamidin (proti infekcím)
• vankomycin (proti bakteriální infekci)
• interleukin-2 (k léčbě nádorů)
• cidofovir (proti virové infekci)
• nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, k léčbě bolestí kostí nebo svalů)
• Jiná léčiva obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Ictastan s jinými
antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit
počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při souběžném užívání léčiv obsahujících
tenofovir-disoproxyl a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek
kyseliny mléčné v krvi), která někdy vede k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit
kombinací tenofoviru a didanosinu.
• Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir k léčbě
infekce hepatitidy C.
Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Přípravek Ictastan s jídlem a pitím• Přípravek Ictastan se má užívat spolu s jídlem.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Nesmíte přípravek Ictastan v těhotenství užívat, dokud se o tom přesně nedomluvíte se svým
lékařem. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Ictastan těhotnými ženami,
není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
• Jste-li žena, která by mohla v průběhu léčby přípravkem Ictastan otěhotnět, musíte používat
účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a
rizicích terapie přípravkem Ictastan pro Vás a pro Vaše dítě.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ictastan, může Váš lékař požadovat v zájmu
sledování vývoje Vašeho dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly
v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
• V průběhu léčby přípravkem Ictastan nekojte, protože léčivé látky obsažené v tomto léčivu
jsou přenášeny do mateřského mléka.
• Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským
mlékem na kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ictastan může být příčinou závratí. Pocítíte-li při užívání přípravku Ictastan závratě,
neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Přípravek Ictastan obsahuje laktosu
Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktosu nebo jiné cukry. Přípravek Ictastan obsahuje
monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.