Interakce léku: Irinotecan pharmagen Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: irinotecan
Účinná látka: irinotecan hydrochloride trihydrate
ATC skupina: L01XX19 - irinotecan
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte Irinotecan Pharmagen- jestliže jste alergický(á) na trihydrát irinotekan-hydrochloridu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte jiné střevní onemocnění nebo jste měl(a) v minulosti střevní neprůchodnost
- jestliže jste těhotná nebo kojíte
- jestliže máte zvýšenou hladinu bilirubinu v krvi (více než trojnásobek horní hranice normálních
hodnot)
- jestliže máte těžké poškození kostní dřeně
- jestliže jste v celkově špatném zdravotním stavu (vyhodnoceno podle mezinárodních standardů)
- jestliže používáte rostlinný lék s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
Informace o dalších kontraindikacích cetuximabu, bevacizumabu nebo kapecitabinu, které mohou být
použity v kombinaci s přípravkem Irinotecan Pharmagen, najdete v příbalové informaci těchto
přípravků.
Upozornění a opatření Tento léčivý přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty. Jestliže byl tento přípravek předepsán
dítěti, konzultujte to s ošetřujícím lékařem.
Zvláštní pozornost je rovněž nutná v případě starších pacientů.
Jelikož je Irinotecan Pharmagen protinádorový lék, bude Vám podáván na speciální jednotce a pod
dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorových léků. Pracovníci této jednotky Vám
vysvětlí, čemu musíte věnovat zvláštní pozornost péči během léčby a po ní. Tato příbalová informace
Vám může pomoci při zapamatování si těchto informací.
Pokud Vám bude přípravek Irinotecan Pharmagen podán společně s cetuximabem, bevacizumabem
nebo kapecitabinem, přečtěte si rovněž příbalovou informaci těchto přípravků.
1) Během prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Pharmagen
Během podávání přípravku Irinotecan Pharmagen (30 – 90 minut) a krátce po jeho podání se mohou
vyskytnout některé z těchto příznaků:
- průjem
- pocení
- bolest břicha
- poruchy vidění
- nadměrné slinění.
Odborný lékařský název pro tyto příznaky je akutní cholinergní syndrom, který lze léčit (atropinem).
Jestliže se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, ihned to sdělte svému lékaři, který Vám podá
potřebné léky.
2) Od druhého dne po podání přípravku Irinotecan Pharmagen až do doby podání další dávky
V tomto období se u Vás mohou vyskytnout různé příznaky, které mohou být závažné a mohou
vyžadovat okamžitou léčbu a pozorný dohled.
PrůjemJestliže průjem začne později než za 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Pharmagen („pozdní
průjem“), může být závažný. Průjem se často objevuje asi za 5 dní po podání přípravku. Průjem je
třeba ihned léčit, a to pod pozorným dohledem. Ihned po první tekuté stolici udělejte následující
opatření:
1. Vezměte si protiprůjmový lék, který Vám dal lékař, a užívejte ho přesně podle jeho pokynů.
Léčbu nesmíte měnit bez porady se svým lékařem. Doporučeným protiprůjmovým lékem je
loperamid (4 mg pro první dávku a potom 2 mg každé 2 hodiny, a to i v noci). V této léčbě je
třeba pokračovat ještě nejméně 12 hodin po poslední tekuté stolici. Doporučené dávkování
loperamidu nesmí přesáhnout 48 hodin.
2. Pijte velké množství vody a rehydratačních nápojů (tj. voda, sodovka, šumivé nápoje, polévka
nebo speciální rehydratační nápoje).
3. Ihned kontaktujte Vašeho lékaře, který dohlíží na léčbu, a řekněte mu, že máte průjem. Jestliže
se nemůžete spojit s lékařem, obraťte se na oddělení v nemocnici, které provádí dohled nad
léčbou přípravkem Irinotecan Pharmagen. Je velmi důležité, aby tito pracovníci byli
informováni o tom, že máte průjem.
Musíte ihned informovat lékaře nebo oddělení, které provádí dohled nad léčbou, v těchto
případech:
- máte nucení na zvracení a zvracíte či máte těžký průjem
- máte průjem spojený s horečkou
- průjem přetrvává i po 48 hodinách po zahájení protiprůjmové léčby
Upozornění! Nepoužívejte jiné léky proti průjmu, než ty, které jste dostal(a) od Vašeho lékaře, ani
jiné tekutiny, než které jsou uvedeny výše. Dodržujte pokyny lékaře. Protiprůjmová léčba se nesmí
používat k zabránění vzniku další epizody průjmu, a to ani v případě, že jste měl(a) v předchozích
cyklech pozdní průjem.
Horečka Jestliže tělesná teplota stoupne nad 38 °C, může to být příznak infekce, zejména v případě, že máte
průjem. Jestliže máte horečku (nad 38 °C), obraťte se ihned na svého lékaře nebo na oddělení
v nemocnici, které provádí dohled nad léčbou, aby Vám mohli poskytnout potřebnou léčbu.
Pocit na zvracení a zvracení Jestliže trpíte nevolností nebo zvracíte, obraťte se ihned na svého lékaře nebo na oddělení
v nemocnici, které provádí dohled nad léčbou.
Neutropenie Irinotecan Pharmagen může způsobovat pokles počtu některých druhů bílých krvinek, které hrají
významnou úlohu v boji proti infekcím. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se v průběhu
léčby přípravkem Irinotecan Pharmagen vyskytuje často a lze ji zvrátit. Váš lékař zajistí pravidelné
kontroly krve, aby mohl sledovat bílé krvinky. Neutropenie představuje závažný stav a je ji třeba
ihned léčit a sledovat.
Dýchací obtíže Jestliže máte obtíže s dýcháním, obraťte se ihned na svého lékaře.
Porucha funkce jater Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Pharmagen a před každým následujícím léčebným
cyklem bude sledována funkce jater (vyšetřením krve). Jestliže se u Vás vyskytne po návratu
z nemocnice některý z výše uvedených příznaků, obraťte se ihned na svého lékaře nebo na oddělení
v nemocnici, které provádí dohled nad léčbou přípravkem Irinotecan Pharmagen.
Porucha funkce ledvin Jelikož tento léčivý přípravek nebyl zkoušen u pacientů s poškozením ledvin, v případě, že máte
jakýkoli problém s ledvinami, konzultujte to se svým lékařem.
Pacienti s neprůchodností střevNemocní nesmí být léčeni přípravkem Irinotecan Pharmagen až do vyřešení střevní neprůchodnosti.
Srdeční poruchyPacienti se známými rizikovými faktory mají být pečlivě sledováni a mají být podniknuta opatření ke
snížení všech ovlivnitelných rizikových faktorů na minimum (např. kouření, hypertenze a
hyperlipidemie).
Zvýšená vnímavost vůči infekcímPacienti používající irinotekan se mají vyvarovat vakcinaci živou vakcínou. Usmrcené či inaktivované
vakcíny mohou být použity, nicméně odpověď na tyto vakcíny může být oslabená.
Starší pacientiU těchto pacientů je nutné dávku Irinotecanu Pharmagen stanovit s velkou opatrností.
Další léčivé přípravky a Irinotecan PharmagenInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To platí i pro
rostlinné léky, silné vitamíny a minerály.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Irinotecan Pharmagen, např. ketokonazol (lék na
plísňové infekce), rifampicin (lék na tuberkulózu) a některé léky na léčbu epilepsie (karbamazepin,
fenobarbital a fenytoin).
Rostlinný lék s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) se nesmí užívat spolu
s přípravkem Irinotecan Pharmagen a ani mezi léčebnými cykly, protože může snížit účinek
irinotekanu. Jestliže je u Vás nutná operace, sdělte prosím Vašemu lékaři nebo anesteziologovi, že
užíváte Irinotecan Pharmagen, protože irinotekan může ovlivnit účinek některých léčivých přípravků
používaných během operace.
Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Pharmagen v kombinaci s léčivým přípravkem
obsahujícím cetuximab, bevacizumab nebo kapecitabin, ujistěte se prosím, že jste si přečetl(a) také
příbalové informace těchto léčivých přípravků.
Těhotenství, kojení a plodnostIrinotecan Pharmagen se nesmí používat v těhotenství.
Ženy v plodném věku nesmí otěhotnět. Jak muži, tak i ženy musí používat antikoncepci během léčby a
nejméně tři měsíce po jejím ukončení. Jestliže přesto v tomto období otěhotníte, musíte neprodleně
informovat svého lékaře.
Během léčby irinotekanem musí být přerušeno kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV některých případech může Irinotecan Pharmagen způsobovat nežádoucí účinky, které ovlivňují
schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Jestliže si nejste jisti, obraťte se na svého
lékaře nebo lékárníka.
V prvních 24 hodinách po podání přípravku Irinotecan Pharmagen můžete pociťovat závratě nebo mít
poruchy vidění. Jestliže se tyto obtíže objeví, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte žádné
nářadí či stroje.
Irinotecan Pharmagen obsahuje sorbitol a sodík. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce., tj. v podstatě je „bez
sodíku“.