Interakce léku: Moxifloxacin aurovitas Potahovaná tableta
Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: moxifloxacin hydrochloride
ATC skupina: J01MA14 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 400MG
Balení: Blistr
Kontaktujte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže:
Neužívejte Moxifloxacin Aurovitas • Pokud jste alergický(á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bode 6).
• Pokud jste těhotná nebo kojíte.
• Pokud je Vám méně než 18 let.
• Pokud jste trpěl (a) nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným
léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Upozornění a opatření a 4. Možné nežádoucí
účinky).
• Pokud jste se narodil (a) s nebo máte potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem
(zobrazující se na EKG, elektrický záznam srdeční aktivity), trpíte poruchou rovnováhy
elektrolytů v krvi (zvláště pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi), máte velmi
pomalý srdeční rytmus (tzv. bradykardie), máte slabší srdce (srdeční selhání), měli jste poruchy
srdečního rytmu nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny
EKG (viz bod Další léčivé přípravky a Moxifloxacin Aurovitas).
To vše proto, že Moxifloxacin Aurovitas může způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT
intervalu, tj. opožděné vedení elektrického signálu.
• Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (aminotransferázy) nad
5násobek normálního limitu.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Moxifloxacin Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Moxifloxacin Aurovitas může změnit EKG Vašeho srdce, zejména jste-li žena nebo starší
pacient. Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi,
poraďte se před použitím přípravku Moxifloxacin Aurovitas s lékařem (viz také body Neužívejte
Moxifloxacin Aurovitas a Další léčivé přípravky a Moxifloxacin Aurovitas).
• Poraďte se se svým lékařem před tím, než začnete užívat přípravek Moxifloxacin Aurovitas,
pokud máte epilepsii nebo potíže, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít křeče.
• Jestliže máte nebo jste někdy měl (a) problémy s duševním zdravím, poraďte se se svým
lékařem, než začnete Moxifloxacin Aurovitas používat.
• Jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis, užívání přípravku Moxifloxacin Aurovitas
může zhoršit příznaky Vašeho onemocnění. Máte-li pocit, že Vás lék ovlivňuje, okamžitě se
poraďte se svým lékařem.
• Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
(vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek
Moxifloxacin Aurovitas vhodný.
• Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění vnitřních ženských pohlavních orgánů
(např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis), zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve),
k jehož léčbě lékař nasadil nitrožilní léčbu, není léčba přípravkem Moxifloxacin Aurovitas, 400
mg potahované tablety vhodná.
• K léčbě lehké až středně závažné infekce vnitřních ženských pohlavních orgánů Vám musí
lékař předepsat současně ještě další antibiotika. Jestliže nedojde ke zlepšení příznaků do 3 dnů,
poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Když užíváte Moxifloxacin Aurovitas • Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby, musíte
ihned vyhledat svého lékaře. Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil Váš srdeční rytmus.
• Riziko problémů se srdcem se může zvyšovat úměrně dávce. Proto se doporučuje dodržovat
doporučené dávkování.
• Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce i po
první dávce, s následujícími příznaky: tlak na hrudi, závrať, pocit na zvracení nebo pocit na
omdlení nebo závratě poté, co vstanete. V tomto případě přestaňte užívat Moxifloxacin
Aurovitas a okamžitě vyhledejte lékaře.
• Moxifloxacin Aurovitas může vyvolat rychle se vyvíjející závažný zánět jater, který může vést
k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů, viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
Jestliže se u Vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo pocitu na zvracení nebo
zvracení ve spojení se zežloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení
nebo poškození mozku způsobené jaterním selháním (příznaky snížené funkce jater nebo
vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
• Jestliže se u Vás objeví kožní reakce, puchýře a/nebo olupování kůže a/nebo sliznic (viz bod
4. Možné nežádoucí účinky), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v
léčbě.
• Chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moxifloxacin Aurovitas, mohou vyvolat křeče.
Jestliže k tomu dojde, léčba přípravkem Moxifloxacin Aurovitas musí být ukončena.
• Můžou se u Vás projevit příznaky poškození nervů (neuropatie) jako například bolest, pálení,
brnění, znecitlivění a/nebo slabost zejména na nohou nebo dolních končetinách nebo na
rukou a horních končetinách. Jestliže k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem, dříve než
budete pokračovat v léčbě.
• Když užíváte chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moxifloxacin Aurovitas, můžete
zaznamenat problémy s duševním zdravím již po prvním použití. Ve velmi vzácných
případech mohou deprese nebo problémy s duševním zdravím vést k sebevražedným
myšlenkám a sebepoškozující chování jako je pokus o sebevraždu (viz bod 4. Možné
nežádoucí účinky). Jestliže se u Vás vyskytne taková reakce, okamžitě přestaňte Moxifloxacin
Aurovitas užívat a poraďte se s lékařem.
• Při nebo po užívání antibiotik (včetně přípravku Moxifloxacin Aurovitas) můžete dostat průjem.
Pokud bude průjem těžký nebo bude přetrvávat nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen,
musíte ihned přestat užívat Moxifloxacin Aurovitas a vyhledat lékaře. V této situaci neužívejte
léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
• Moxifloxacin Aurovitas může způsobit bolest a zánět šlach, dokonce již během 48 hodin od
začátku léčby a také až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Moxifloxacin
Aurovitas. Riziko zánětu a přetržení šlachy je zvýšené, pokud jste starší pacient/ka nebo se
současně léčíte kortikosteroidy. Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat
Moxifloxacin Aurovitas, nezatěžujte postiženou končetinu (končetiny) a okamžitě kontaktujte
lékaře. Vyvarujte se nadbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko přetržení šlachy (viz body
Neužívejte Moxifloxacin Aurovitas a 4. Možné nežádoucí účinky).
• Pokud jste starší pacient/ka a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný příjem tekutin,
neboť dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
• Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo jsou Vaše oči jinak postiženy, okamžitě vyhledejte
očního specialistu (viz body Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů a 4. Možné nežádoucí
účinky).
• Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit kolísání hladiny cukru v krvi, včetně snížení
hladiny cukru pod normální hranici (hypoglykemie) a zvýšení hladiny cukru nad normální
hranici (hyperglykemie). U pacientů léčených moxifloxacinem se poruchy koncentrace krevního
cukru vyskytovaly převážně u starších pacientů užívajících souběžně perorální antidiabetika,
která snižují hladinu krevního cukru (např. Deriváty sulfonylurey), nebo inzulin. Pokud trpíte
cukrovkou, má se u Vás pečlivě sledovat hladina cukru v krvi (viz bod 4. Možné nežádoucí
účinky).
• Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV
záření. Během užívání přípravku Moxifloxacin Aurovitas se dlouhodobě nevystavujte
slunečnímu záření, vyvarujte se silnému slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani
nepoužívejte jakékoliv UV lampy.
Účinnost moxifloxacinu ve formě infuzního roztoku při léčbě vážných popálenin, vážných forem
zánětu podkožních tkání a infekcí diabetické nohy s osteomyelitidou (infekce kostní dřeně)
nebyla stanovena.
Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože účinnost a
bezpečnost nebyla u této věkové skupiny stanovena (viz bod Neužívejte Moxifloxacin
Aurovitas)
Další léčivé přípravky a Moxifloxacin Aurovitas Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
U přípravku Moxifloxacin Aurovitas mějte na mysli následující:
• Pokud užíváte Moxifloxacin Aurovitas a jiné léčivé přípravky, které ovlivňují srdce, je zde vyšší
riziko změny Vašeho srdečního rytmu. Proto neužívejte Moxifloxacin Aurovitas s následujícími
léčivými přípravky: léčivé přípravky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin,
hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), antipsychotika (tj.
fenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (např. sachinavir, sparfloxacin, intravenózně podávaný erythromycin,
pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin,
astemizol, mizolastin) a jiné léčivé látky (např. cisaprid, intravenózně podávaný vinkamin,
bepridil a difemanil).
• V případě, že užíváte jiné léky, které mohou snižovat hladinu draslíku v krvi (např. některá
diuretika, některá projímadla a klystýr (vysoké dávky) nebo kortikosteroidy (protizánětlivé léky),
amfotericin B) nebo zpomalují srdeční rytmus, musíte okamžitě informovat svého lékaře, protože
tyto léky, pokud jsou užívány současně s přípravkem Moxifloxacin Aurovitas, mohou také
zvyšovat riziko vážných poruch srdečního rytmu.
• Jakékoli léčivé přípravky s obsahem hořčíku nebo hliníku, jako jsou antacida (pro zlepšení
zažívání), nebo jakékoliv léčivé přípravky s obsahem železa nebo zinku, přípravky obsahující
didanosin nebo přípravky obsahující sukralfát k léčbě potíží trávicího ústrojí mohou snížit účinek
tablet přípravku Moxifloxacin Aurovitas. Proto užívejte přípravek Moxifloxacin Aurovitas tablet
hodin před nebo po užívání těchto léčivých přípravků.
• Perorální užívání živočišného uhlí ve stejnou dobu jako Moxifloxacin Aurovitas tablety snižuje
účinek přípravku Moxifloxacin Aurovitas. Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly
dohromady.
• Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat
čas srážení krve.
Moxifloxacin Aurovitas s jídlem a pitímÚčinek přípravku Moxifloxacin Aurovitas není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků.
Těhotenství, kojení a fertilitaNeužívejte přípravek Moxifloxacin Aurovitas, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat. Studie na zvířatech neprokázaly, že by tento přípravek snižoval Vaši plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Moxifloxacin Aurovitas může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou, přechodnou
ztrátu zraku, dále také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte
dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.