Interakce léku: Mycophenolic acid accord Enterosolventní tableta
Generikum: mycophenolic acid
Účinná látka: mycophenolate sodium
ATC skupina: L04AA06 - mycophenolic acid
Obsah účinných látek: 180MG, 360MG
Balení: Blistr
UPOZORNĚNÍKyselina mykofenolová způsobuje vrozené vady a potrat. Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět,
musíte před zahájením léčby poskytnout negativní těhotenský test a musíte se řídit doporučením
Vašeho lékaře týkajícím se použití antikoncepce.
Lékař si s Vámi promluví a dá Vám písemnou informaci týkající se zejména účinků kyseliny
mykofenolové na nenarozené děti. Přečtěte si pozorně informaci a postupujte podle pokynů.
Pokud plně nepochopíte tyto pokyny, požádejte svého lékaře, aby Vám je znovu vysvětlil předtím, než
začnete užívat mykofenolát. Viz také další informace v bodě "Upozornění a opatření" a "Těhotenství a
kojení".
Neužívejte Mycophenolic acid Accord• jestliže jste alergický(á) na kyselinu mykofenolovou, natrium-mykofenolát nebo mykofenolát-
mofetil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže jste žena, která může být těhotná a neposkytla jste negativní těhotenský test před Vaším
prvním předepsáním léku, jelikož mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat.
• jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
• jestliže kojíte (viz také Těhotenství, kojení a plodnost);
• jestliže jste žena v plodném věku a nepoužíváte vysoce účinné metody antikoncepce.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to svému lékaři, aniž byste užil(a) přípravek
Mycophenolic acid Accord.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Mycophenolic acid Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou.
• jestliže máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) závažné zažívací potíže, např. žaludeční vřed;
• jestliže trpíte vzácným dědičným nedostatkem enzymu hypoxanthin-guanin fosforibosyl-
transferasy (HGPRT), jako je např. Lesch-Nyhanův nebo Kelley-Seegmillerův syndrom.
Měl(a) byste být také informován(a), že:
• přípravek Mycophenolic acid Accord snižuje úroveň kožní ochrany před slunečním zářením. To
zvyšuje riziko vzniku rakoviny kůže. Je proto nutné, abyste omezil(a) pobyt na slunci a chránil(a)
se před UV světlem tak, že budete nosit co nejvíce zakryté exponované oblasti kůže oděvem a
budete pravidelně používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem. Požádejte lékaře o
radu, jak se chránit před sluncem;
• pokud jste v minulosti měl(a) žloutenku typu B nebo C, může Mycophenolic acid Accord zvýšit
riziko, že se nemoc znovu objeví. Váš lékař může provést rozbor krve a zjistit, zda se neobjevují
příznaky onemocnění. Pokud pociťujete příznaky onemocnění (zežloutnutí kůže a očí, nevolnost,
ztráta chuti k jídlu, tmavá moč), oznamte to ihned svému lékaři;
• pokud se u Vás vyskytne trvalý kašel nebo dušnost, zvláště pokud užíváte jiná imunosupresiva,
oznamte to ihned svému lékaři;
• je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Mycophenolic acid Accord provést
kontrolu protilátek, zvláště pokud opakovaně máte infekce a zejména pokud užíváte jiná
imunosupresiva, a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v užívání přípravku
Mycophenolic acid Accord;• jestliže se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolesti v krku) nebo neočekávaný výskyt
modřin nebo krvácení, řekněte to okamžitě svému lékaři;
• je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Mycophenolic acid Accord provést
kontrolu počtu bílých krvinek a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v užívání
přípravku Mycophenolic acid Accord;
• léčivá látka, kyselina mykofenolová, není totéž jako podobně znějící názvy léčivých látek, např.
mykofenolát mofetil. Z tohoto důvodu nesmíte tyto léčivé látky zaměňovat, aniž by Vám to řekl
lékař;
• užívání přípravku Mycophenolic acid Accord v těhotenství může poškodit nenarozené dítě (viz
také " Těhotenství, kojení a plodnost ") a zvýšit riziko potratu (spontánního potratu).
Děti a dospívajícíPodávání přípravku Mycophenolic acid Accord dětem a dospívajícím se pro nedostatek údajů
nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Mycophenolic acid AccordInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• jiné léky potlačující imunitu (imunosupresiva) např. azathioprin nebo takrolimus;
• léčivé přípravky užívané k léčbě vysoké hladiny krevního cholesterolu, jako je např.
cholestyramin;
• živočišné uhlí užívané k léčbě zažívacích potíží, jako je průjem, žaludeční potíže a plynatost;
• antacida (léky proti pálení žáhy), která obsahují hořčík nebo hliník;
• léky užívané k léčbě virových infekcí např. aciklovir anebo ganciklovir.
Lékaře musíte také informovat o jakémkoli plánovaném očkování.
Během léčby kyselinou mykofenolovou a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby nesmíte
darovat krev. Muži nesmí darovat sperma během léčby kyselinou mykofenolovou a po dobu nejméně
90 dnů po ukončení léčby.
Užívání přípravku Mycophenolic acid Accord s jídlem, pitím a alkoholem
Mycophenolic acid Accord můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Můžete si vybrat, zda budete užívat
lék s jídlem nebo nalačno, ale vybraný způsob musíte dodržovat každý den stále stejně. Tím je
zajištěno, že Vaše tělo vstřebá každý den stejné množství léčivého přípravku.
Starší pacientiStarší pacienti (od 65 let věku) můžou užívat přípravek Mycophenolic acid Accord, aniž by bylo nutné
upravit obvyklou doporučenou dávku.
Pediatrická populace a dospívajícíPodávání přípravku Mycophenolic acid Accord dětem a dospívajícím se pro nedostatek údajů
nedoporučuje.
Těhotenství, kojení a plodnostAntikoncepce u žen užívajících Mycophenolic acid AccordPokud jste žena, která může otěhotnět, musíte vždy použít dvě účinné metody antikoncepce při užívání
přípravku Mycophenolic acid Accord. To zahrnuje:
• Před zahájením léčby přípravkem Mycophenolic acid Accord
• Během celé léčby přípravkem Mycophenolic acid Accord
• Po dobu 6 týdnů po ukončení užívání přípravku Mycophenolic acid Accord
Promluvte si se svým lékařem o nejvhodnější antikoncepci pro Vás. To bude záviset na Vaší konkrétní
situaci. Kontaktujte svého lékaře co nejdříve, pokud si myslíte, že možná došlo k selhání
antikoncepce nebo pokud jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
• jste po menopauze, tj. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než rokem
(pokud se menstruace zastavila, protože jste podstupovala léčbu rakoviny, pak stále existuje šance,
že byste mohla otěhotnět)
• Vaše vejcovody a oba vaječníky byly chirurgicky odstraněny (oboustranná adnexektomie)
• byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
• Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
• narodila jste se s jedním z těchto vzácných stavů, při kterých je těhotenství nemožné: genotyp XY,
Turnerův syndrom nebo nevyvinutí dělohy• jste dítě nebo dospívající dívka, které zatím nezačala menstruace.
Antikoncepce u mužů užívajících Mycophenolic acid AccordVždy musíte používat kondom během léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby přípravkem
Mycophenolic acid Accord.
Pokud plánujete mít dítě, Váš lékař si s Vámi promluví o rizicích a alternativních způsobech léčby,
které můžete podstoupit, aby se zabránilo odloučení transplantovaného orgánu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař si s Vámi
promluví o rizicích v případě těhotenství a alternativách, které můžete podstoupit, aby se zabránilo
odloučení transplantovaného orgánu, pokud:
• máte v plánu otěhotnět.
• Vám vynechala nebo si myslíte, že Vám vynechala menstruace nebo máte neobvyklé menstruační
krvácení nebo se domníváte, že jste těhotná.
• máte sex bez použití účinné metody antikoncepce.
Pokud otěhotníte během léčby kyselinou mykofenolovou, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Nicméně, nadále užívejte přípravek Mycophenolic acid Accord, dokud lékaře nenavštívíte.
Těhotenství Kyselina mykofenolová způsobuje velmi časté potraty (50%) a závažné vrozené vady (23-27%) u
nenarozeného dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují anomálie uší, očí, obličeje (rozštěp
rtu/patra), vývoje prstů, srdce, jícnu (trubice, která spojuje hrdlo se žaludkem), ledvin a nervové
soustavy (například spina bifida (kde kosti páteře nejsou řádně vyvinuty)). Dítě může být zasaženo
jedním nebo více z těchto poškození.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte poskytnout negativní těhotenský test před zahájením
léčby a musíte se řídit antikoncepčním doporučením, které jste dostala od svého lékaře. Lékař si může
vyžádat více než jeden test, aby se ujistil, že nejste těhotná před zahájením léčby.
Kojení Neužívejte Mycophenolic acid Accord, pokud kojíte. To je proto, že malé množství léku může
přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebylo prokázáno, že by přípravek Mycophenolic acid Accord ovlivňoval schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
Přípravek Mycophenolic acid Accord obsahuje sodíkPřípravek Mycophenolic acid Accord obsahuje 0,61 mmol (13,9 mg) sodíku v jedné tabletě. Nutno
vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.