Interakce léku: Mycophenolic acid sandoz Enterosolventní tableta
Generikum: mycophenolic acid
Účinná látka: mycophenolate sodium
ATC skupina: L04AA06 - mycophenolic acid
Obsah účinných látek: 180MG, 360MG
Balení: Blistr
UPOZORNĚNÍMykofenolát způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít
provedený těhotenský test s negativním výsledkem před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení
Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků
mykofenolátu na nenarozené děti. Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi. Pokud těmto
instrukcím ne zcela rozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení předtím, než začnete
mykofenolát užívat. Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a
opatření“ a „Těhotenství a kojení“.
Neužívejte Mycophenolic acid Sandoz:
• jestliže jste přecitlivělý(á) na kyselinu mykofenolovou, natrium-mykofenolát nebo mofetil-
mykofenolát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestliže jste žena, která může otěhotnět, a nebyl u Vás proveden těhotenský test s negativním
2/8
výsledkem před prvním předepsáním léku, neboť mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat,
• jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná,
• jestliže nepoužíváte účinnou antikoncepci (viz Antikoncepce u žen a mužů),
• jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení“).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, řekněte to svému lékaři před užitím přípravku
Mycophenolic acid Sandoz.
Upozornění a opatřeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat Mycophenolic acid Sandoz:
• jestliže máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) závažné zažívací potíže, např. žaludeční vřed,
• jestliže trpíte vzácným dědičným nedostatkem enzymu hypoxanthin-guanin fosforibosyl-
transferázy (HGPRT), jako je např. Lesch-Nyhanův nebo Kelley-Seegmillerův syndrom.
Máte být také informován(a), že:
• Mycophenolic acid Sandoz snižuje úroveň kožní ochrany před slunečním zářením. To zvyšuje
riziko vzniku rakoviny kůže. Je proto nutné omezit pobyt na slunci a co nejvíce se chránit před
UV světlem zakrýváním exponované oblasti kůže oděvem a pravidelným používat opalovací
krémy s vysokým ochranným faktorem. Požádejte lékaře o radu, jak se chránit před sluncem.
• pokud jste v minulosti měl(a) žloutenku typu B nebo C, může Mycophenolic acid Sandoz zvýšit
riziko, že se nemoc znovu objeví. Váš lékař může provést rozbor krve a zjistit, zda se neobjevují
příznaky onemocnění. Pokud pociťujete známky onemocnění (zežloutnutí kůže a očí, pocit na
zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč), oznamte to ihned svému lékaři.
• pokud se u Vás vyskytne trvalý kašel nebo dušnost, zvláště pokud užíváte jiná imunosupresiva,
oznamte to ihned svému lékaři.
• je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz provést
kontrolu protilátek, zvláště pokud opakovaně máte infekce a zejména pokud užíváte jiná
imunosupresiva, a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v užívání přípravku
Mycophenolic acid Sandoz.
• jestliže se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolesti v krku) nebo neočekávaný výskyt
modřin nebo krvácení, řekněte to okamžitě svému lékaři.
• je možné, že Vám bude chtít lékař během léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz provést
kontrolu počtu bílých krvinek a poté Vás bude informovat o tom, zda můžete pokračovat v
užívání přípravku Mycophenolic acid Sandoz.
• léčivá látka kyselina mykofenolová není totéž jako podobně znějící názvy léčivých látek, např.
mofetil- mykofenolát. Z tohoto důvodu nesmíte tyto léčivé látky zaměňovat, aniž by Vám to řekl
lékař.
• užívání přípravku Mycophenolic acid Sandoz v těhotenství může poškodit nenarozené dítě (viz
také “Těhotenství a kojení”), ohrozit těhotenství a zvýšit riziko spontánního potratu.
Další léčivé přípravky a Mycophenolic acid SandozInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zvláště informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• jiné léky potlačující imunitu (imunosupresiva) např. azathioprin nebo takrolimus,
• léčivé přípravky užívané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi, jako je např. kolestyramin,
• živočišné uhlí užívané k léčbě zažívacích potíží, jako je průjem, žaludeční potíže a plynatost,
• antacida (léky proti pálení žáhy), která obsahují hořčík nebo hliník,
• léky užívané k léčbě virových infekcí např. aciklovir anebo ganciklovir.
Informujte lékaře také o jakémkoli plánovaném očkování.
3/8
V průběhu léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz a po dobu nejméně 6 týdnů po ukončení léčby
nesmíte darovat krev. Muži nesmějí darovat sperma v průběhu léčby přípravkem Mycophenolic acid
Sandoz a po dobu nejméně 90 dnů po ukončení léčby.
Mycophenolic acid Sandoz s jídlem a pitímMycophenolic acid Sandoz můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Můžete si vybrat, zda budete užívat lék
s jídlem nebo nalačno, ale vybraný způsob musíte dodržovat každý den stále stejně. Tím je zajištěno, že
Vaše tělo vstřebá každý den stejné množství léčivého přípravku.
Starší pacientiMycophenolic acid Sandoz může být podáván starším pacientům (ve věku 65 let nebo starším), aniž by
bylo nutné upravit obvyklou doporučenou dávku.
Děti a dospívajícíPodávání přípravku Mycophenolic acid Sandoz dětem a dospívajícím se pro nedostatek údajů
nedoporučuje.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař Vás bude
informovat o rizicích v případě otěhotnění a o náhradních lécích, které můžete užívat k prevenci
odmítnutí transplantovaného orgánu, pokud:
• plánujete otěhotnět;
• vynechala u Vás menstruace nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo se domníváte, že
jste těhotná;
• měla jste intimní styk bez použití účinných způsobů antikoncepce.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře. Nicméně,
nadále užívejte mykofenolát až do doby návštěvy lékaře.
TěhotenstvíMykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného
dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnovaly vrozené vady uší, očí, obličeje (rozštěp rtu/patra),
vývoje prstů, srdce, jícnu, ledvin a nervového systému (např. spina bifida (kdy nedojde ke správnému
vývoji kostí páteře)). Vaše dítě může být postiženo jedním nebo více z těchto poškození.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a
musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař může vyžadovat více než
jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
KojeníMycophenolic acid Sandoz nesmíte užívat v období kojení, protože malé množství léku může přecházet
do mateřského mléka.
Antikoncepce u žen, které užívají Mycophenolic acid SandozPokud jste žena, která může otěhotnět, musíte při užívání přípravku Mycophenolic acid Sandoz používat
účinnou metodu atikoncepce. To znamená:
• před zahájením léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz,
• během celé léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz,
• po dobu 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem Mycophenolic acid Sandoz.
O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem. Bude záležet na Vaší individuální situaci. Dvě
spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány, aby bylo sníženo riziko neúmyslného
těhotenství.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání
antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
4/8
Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
• jste již po menopauze (přechodu), tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla
před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z
důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět);
• byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odstranění
vejcovodů a vaječníků);
• byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie);
• Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem);
• narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění:
genotyp XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy;
• jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Antikoncepce u mužů, kteří užívají Mycophenolic acid SandozDostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad nebo potratů v případě, že otec užívá
mykofenolát. Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno. Jako prevence je doporučeno, abyste Vy
nebo Vaše partnerka používali spolehlivou antikoncepci během léčby a 90 dní po ukončení léčby
přípravkem Mycophenolic acid Sandoz. Pokud plánujete mít dítě, promluvte si s Vaším lékařem o
potenciálních rizicích.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení pravděpodobné, že by Mycophenolic acid Sandoz ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Mycophenolic acid Sandoz obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (včetně laktosy, galaktosy nebo glukosy),
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.