Interakce léku: Palladone-sr Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Generikum: hydromorphone
Účinná látka: hydromorphone hydrochloride
ATC skupina: N02AA03 - hydromorphone
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 2MG, 4MG, 8MG
Balení: Blistr
Neužívejte Palladone-SR:
-
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku hydromorfon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
při stavech spojených se závažnými poruchami dýchání (závažná respirační deprese s hypoxií nebo zvýšenou hladinou oxidu uhličitého v krvi)
při těžké chronické obstrukční plicní nemoci (vleklém zánětlivém onemocnění průdušek) nebo akutním či závažném průduškovém astmatu
při poruše vědomí
při zastavení činnosti střev (paralytický ileus) a jiných náhlých příhodách břišních
jestliže máte závažnou poruchu funkce jater
jestliže užíváte nebo jste užíval/a během posledních dvou týdnů léky proti depresi, které patří do skupiny tzv. inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO)
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Palladone-SR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
-
jestliže trpíte závislostí na opiátech
jestliže máte poranění hlavy (riziko zvýšení nitrolebečního tlaku)
jestliže trpíte epilepsií nebo máte sklon k záchvatům
jestliže trpíte alkoholismem či deliriem tremens
jestliže trpíte duševní nemocí, doprovázenou (částečnou) ztrátou smyslu pro realitu (psychóza), v důsledku intoxikace alkoholem či jinými látkami (látkově vyvolaná psychóza)
jestliže máte nízký krevní tlak spojený s malým objemem cirkulující krve (hypotenze s hypovolemií)
v případě poruchy vědomí
jestliže máte onemocnění žlučového ústrojí, koliku žlučníku nebo močovodu
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
jestliže máte zhoršenou průchodnost střev nebo zánětlivé onemocnění střev
jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty)
jestliže máte nedostatečnost kůry nadledvinek (např. Addisonova choroba)
jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy (hypothyreóza)
jestliže máte chronickou obstrukční plicní nemoc (vleklé zánětlivé onemocnění průdušek) nebo průduškové astma
jestliže jste starší oslabení pacienti
jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin
Dlouhodobé užívání přípravku Palladone-SR může vést k vytvoření návyku (toleranci) a k dosažení požadovaného analgetického účinku je potom třeba podávat vyšší dávky. Může docházet ke zkřížené toleranci s jinými opiáty, tzn. existuje možnost vzniku závislosti na jiné opiáty, které užíváte. Dlouhodobé užívání přípravku Palladone-SR může vest k fyzické závislosti a náhlé přerušení léčby může vyvolat abstinenční příznaky. Pokud již další léčba hydromorfonem není třeba, lze doporučit postupné snižování denních dávek tak, aby se předešlo abstinenčním příznakům.
Hydromorphon může být podobně jako jiné silné opiáty zneužit. Pacientům, kteří měli v minulosti problémy s alkoholem nebo drogami, by měl být přípravek Palladone-SR podáván se zvláštní opatrností.
Palladone-SR se nemá užívat při možné neprůchodnosti střev. Pokud je podezření nebo se vyskytne paralytický ileus, musí být přípravek okamžitě vysazen.
Ojediněle se může při podávání vysokých dávek přípravku Palladone-SR vyskytnout zvýšená citlivost na bolest (hyperalgézie), která neodpovídá na zvýšenou dávku. V tomto případě je třeba snížit dávku hydromorfonu nebo změnit opiát.
Užívání přípravku Palladone-SR se nedoporučuje v prvních 24 hodinách po operačním zákroku vzhledem k vysokému riziku neprůchodnosti střev v pooperační fázi ve srovnání s neoperovanými pacienty. Po uplynutí této doby, by se měl přípravek užívat s opatrností zejména po operacích v oblasti břicha.
Pacienti před zákrokem za účelem dalšího potlačení bolesti (např. operace, blokáda plexu) by neměli užívat přípravek Palladone-SR 12 hodin před tímto zákrokem. Pokud je indikována další léčba přípravkem Palladone-SR, dávkování by mělo být upraveno podle nových podmínek. Váš lékař vám poradí, je-li toto třeba.
Je třeba zdůraznit, že jakmile jste jednou stabilizovaní na účinné dávce specifického opiátu (skupiny účinných léku proti bolesti, k nimž patří i Palladone-SR ), neměli byste být převáděni na jiná opiátová analgetika bez provedení patřičných klinických testů a retitrace. Jinak není kontinuální úleva od bolesti zajištěna.
Přípravky Palladone-SR 8 mg, 16mg a 24mg nejsou vhodné pro zahájení léčby opiáty. Tyto vyšší dávky přípravku Palladone-SR (8mg, 16mg nebo 24 mg) Vám budou doporučeny pouze tehdy, trpíte-li chronickou bolestí, kterou nižší dávky hydromorfonových preparátů (Palladone-SR 2 mg, Palladone-SR 4 mg) nebo jiných srovnatelně silných přípravků proti bolesti dostatečně nepotlačují..
Trpíte-li poruchou (nedostatečností) funkce kůry nadledvinek, váš lékař může sledovat koncentraci kortisolu v plazmě a v případě potřeby předepsat patřičné léky (kortikoidy).
Další léčivé přípravky a přípravek Palladone-SR
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Palladone-SR a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Současné užívání hydromorfonu a jiných léků ovlivňujících činnost mozku zvyšuje riziko nežádoucích účinků těchto léků, např. utlumené a zhoršené dýchání. Mezi tyto léky patří léky proti úzkosti (trankvilizéry), léky určené k anestezii (např. narkotika a barbituráty), léky určené k léčbě duševních poruch (neuroleptika), poruch spánku (hypnotika, sedativa), deprese (antidepresiva), alergií, cestovní nevolnosti nebo zvracení (antihistaminika nebo antiemetika) nebo jiné silné léky proti bolesti (opiáty).
Je třeba vyhnout se užívání hydromorfonu současně s léky proti depresi, které patří do skupiny tzv. inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO), nebo v průběhu dvou týdnů po jejich vysazení.
Přípravek Palladone-SR s jídlem, pitím a alkoholem
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Palladone-SR u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku Palladone-SR se nedoporučuje pít alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat
Těhotenství
Přípravek Palladone-SR se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství. Nejsou dostupné klinické údaje o užívání přípravku ženami v době těhotenství.
Užívání přípravku Palladone-SR v průběhu těhotenství a porodu může narušit kontraktilitu dělohy. Navíc existuje i riziko útlumu dýchání u novorozence.
Novorozené děti mohou mít abstinenční příznaky (jako je pronikavý pláč, neklid, křeče, špatný příjem potravy a průjem), pokud jejich matky užívaly během těhotenství dlouhodobě hydromorfon.
Kojení
K užívání přípravku Palladone-SR v průběhu kojení nejsou dostupné žádné údaje. Během léčby přípravkem Palladone-SR se doporučuje kojení přerušit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Palladone-SR může ovlivnit vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Toto je zejména pravděpodobné na začátku léčby hydromorfonem, při zvýšení dávky nebo změně léku a pokud je Palladone-SR kombinován s alkoholem nebo dalšími látkami ovlivňujícími CNS. Jakmile jste stabilizováni na určité dávce, nemusíte být již nadále omezováni.
S dotazy na možnost řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se vždy obraťte na svého lékaře.