Interakce léku: Ritonavir accord Potahovaná tableta
Generikum: ritonavir
Účinná látka: ritonavir
ATC skupina: J05AE03 - ritonavir
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Obal na tablety
Neužívejte přípravek Ritonavir Accord
• jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
• jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků:
-
astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu);
amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin (používané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu);
dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrenózních bolestí hlavy);
ergometrin, methylergometrin (používané k zástavě nadměrného krvácení, které se může objevit při porodu nebo potratu);
klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam nebo perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam (používané k pomoci navození spánku a/nebo odstranění úzkosti);
klozapin, pimozid (používané v léčbě neovyklých myšlenek nebo pocitů);
kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen (používané k úlevě od bolestí);
cisaprid (používaný k úlevě od některých žaludečních obtíží);
rifabutin (používaný k prevenci a léčbě některých infekcí)*;
vorikonazol (používá se k léčbě plísňových infekcí)*;
simvastatin, lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi);
alfuzosin (používaný v léčbě zvětšené prostaty);
kyselina fusidová (užívaná k léčbě bakteriálních infekcí);
sildenafil, pokud trpíte plicním onemocněním zvaným plicní arteriální hypertenze, které ztěžuje dýchání. Pacienti bez tohoto onemocnění mohou sildenafil užívat k léčbě impotence (erektilní dysfunkce) pod dozorem svého lékaře (viz bod „Další léčivé přípravky a Ritonavir Accord“);
avanafil nebo vardenafil (přípravky užívané k léčbě poruch erekce);
kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte problémy s levinami a/nebo s játry (viz bod Další léčivé přípravky a Ritonavir Accord);
přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum peforatum), protože může bránit správnému účinku přípravku Ritonavir Accord. Třezalka tečkovaná je často užívaná v rostlinných přípravcích, které si můžete sami zakoupit.
* Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) přípravku Ritonavir Accord, avšak plná dávka přípravku Ritonavir Accord nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Accord.
Přečtěte si také seznam léčiv v bodě "Další léčivé přípravky a Ritonavir Accord", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ritonavir Accord se poraďte se svým lékařem.
Důležité informace
• Pokud je přípravek Ritonavir Accord užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, je důležité, abyste si také pozorně přečetl(a) příbalové informace přiložené k těmto léčivým přípravkům. V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá přípravek Ritonavir Accord užívat. Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Ritonavir Accord (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
• Přípravek Ritonavir Accord neléčí infekci HIV nebo AIDS.
• U lidí užívajících přípravek Ritonavir Accord se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s infekcí HIV a AIDS. Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Ritonavir Accord zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
• I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytuje/vyskytly:
• Jaterní obtíže v minulosti
• Hepatitida typu B nebo C (zánět jater) a jste léčen(a) kombinací antiretrovirových léčiv, protože u Vás vzniká vyšší riziko závažných a potenciálně život ohrožujících reakcí v důsledku účinku na játra. Ke kontrole toho, zda Vaše játra řádně fungují, může být zapotřebí pravidelných krevních testů.
• Hemofilie, neboť u pacientů s hemofilií, kteří užívají léčiva tohoto typu (inhibitory proteázy) byly hlášeny případy zvýšeného krvácení. Příčina tohoto jevu není známa. Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
• Impotence (erektilní dysfunkce), neboť léčiva užívaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
• Cukrovka, neboť u pacientů užívajících inhibitory proteázy byly hlášeny případy zhoršení projevů cukrovky (diabetu mellitu).
• Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte:
• Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek léků, které užíváte.
• Pocit na zvracení (nauzea), zvracení nebo bolesti břicha, protože toto mohou být známky zánětu slinivky břišní (pankreatitida). U některých pacientů užívajících přípravek Ritonavir Accord se mohou vyvinout závažné problémy slinivky břišní. Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se Vás toto upozornění týká.
• Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři. U některých pacientů s pokročilou HIV infekcí (AIDS), kteří začali užívat léčbu infekce HIV se mohou objevit příznaky dříve prodělaných infekcí, ačkoliv si nepamatují, že by tato onemocnění prodělali. Má se za to, že k tomu dochází v důsledku zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující tělu zdolávat tyto infekce. Kromě těchto oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem. Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
• Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové obtíže, informujte svého lékaře, protože toto mohou být známky obtíží, při kterých dochází k poškození kosti (osteonekróza). U některých pacientů užívajících větší množství antiretrovirových léčiv se toto onemocnění může vyskytnout.
• Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s antiretrovirovou léčbou, včetně léčby inhibitory proteázy a nukleosidovými analogy. Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
• Závratě, pocit točení, motání, epizody omdlévání nebo abnormální srdeční frekvenci. U některých pacientů užívajících přípravek Ritonavir Accord může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG). Oznamte svému lékaři, pokud trpíte srdeční vadou nebo poruchou převodu vzruchů v srdci.
• Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Děti a dospívající
Přípravek Ritonavir Accord není určen pro děti do 2 let věku.
Další léčivé přípravky a Ritonavir Accord
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Existují léčiva, která nemůžete v žádném případě užívat zároveň s přípravkem Ritonavir Accord. Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 "Neužívejte přípravek Ritonavir Accord". Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
Následující varování se týkají situací, kdy je Ritonavir Accord užíván v plné dávce. Tato varování se však také mohou týkat situací, kdy je Ritonavir Accord užíván k posílení účinku jiných léčiv.
Oznamte svému lékaři, pokud užíváte některé z níže uvedených léčiv, protože v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
• Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce). Je možné, že bude potřeba snížit dávku a/nebo frekvenci užívání těchto léčivých přípravků, aby se zabránilo poklesu krevního tlaku a prodloužení erekce. Přípravek Ritonavir Accord nesmíte užívat společně se sildenafilem, pokud trpíte arteriální plicní hypertenzí (vysoká krevní tlak v plicní tepně) (viz také bod 2 „Než začnete přípravek Ritonavir Accord užívat“). Oznamte svému lékaři, pokud užíváte tadalafil k léčbě plicní hypertenze.
• Kolchicin (k léčbě dny), protože přípravek Ritonavir Accord může zvýšit hladinu tohoto léčiva v krvi. Přípravek Ritonavir Accord nesmíte užívat společně s kolchicinem, pokud máte problémy s ledvinami a/nebo s játry (viz bod ‚Neužívejte přípravek Ritonavir Accord‘ výše).
• Digoxin (k léčbě srdce). V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Ritonavir Accord, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
• Hormonální antikoncepce obsahující ethinylestradiol, protože přípravek Ritonavir Accord může snížit účinnost těchto léčiv. Doporučuje se, aby partner raději užíval kondom nebo zvolte jinou nehormonální metodu antikoncepce. Pokud užíváte tento typ hormonální antikoncepce současně s přípravkem Ritonavir Accord, může se u Vás vyskytnout také nepravidelné děložní krvácení.
• Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu), protože Ritonavir Accord může snížit hladiny těchto látek v krvi. Informujte svého lékaře, než začnete některý z těchto léků ke snížení cholesterolu užívat s přípravkem Ritonavir Accord (viz bod „Neužívejte přípravek Ritonavir Accord“ výše).
• Steroidy (např. dexamethason, flutikason-propionát, prednisolon), protože přípravek Ritonavir Accord může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést ke vzniku Cushingovu syndromu (vzniku "měsícovitého" obličeje) a snižovat tvorbu hormonu kortisolu. Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
• Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s přípravkem Ritonavir Accord mohou objevit nechtěné účinky jako pocit na zvracení, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
• Rifampicin a sachinavir (užívané k léčbě tuberkulózy a také infekce HIV), protože při jejich současném užívání s ritonavirem může dojít k závažnému poškození jater.
• Bosentan, riocigvát (užívaný k léčbě arteriální plicní hypertenze), protože přípravek Ritonavir Accord může způsobit vzestup hladin tohoto léčiva v krvi.
Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem Ritonavir Accord kombinovat, neboť jejich účinky se mohou zvýšit či naopak snížit, jsou-li užívány společně. V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat. Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
• amfetamin nebo deriváty amfetaminu;
• antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin);
• léčiva k léčbě rakoviny (např. dasatinib, afatinib, ceritinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin);
• protisrážlivé přípravky (např. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin);
• antidepresiva (např. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nafazodon, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon);
• antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol);
• antihistaminika (např. loratadin, fexofenadin);
• antiretrovirová léčiva včetně inhibitorů proteázy (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, tipranavir) nenukleosidových reverzních transkriptázových inhibitorů (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin), a další (didanosin, maravirok, raltegravir, zidovudin);
• antivirotika působící proti viru hepatitidy C (HCV), která se užívají k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých (simeprevir);
• léčiva k léčbě úzkosti, buspiron;
• léčiva k léčbě astmatu, theofylin, salmeterol;
• atovachon, léčivo užívané k léčbě určitého druhu zápalu plic a malárie;
• buprenorfin, léčivo užívané k léčbě chronické bolesti;
• bupropion, léčivo užívané k pomoci při odvykání kouření;
• léčiva k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, valproát, lamotrigin, fenytoin);
• léčiva k léčbě srdce (např. disopyramid, mexiletin a antagonisté vápníkových kanálů jako amlodipin, diltiazem a nifedipin);
• léčiva k ovlivnění imunity (např. cyklosporin, takrolimus, everolimus);
• morfin a morfinu podobná léčiva užívaná k léčbě silné bolesti (např. methadon, fentanyl);
• prášky na spaní (např. alprazolam, zolpiden) a také midazolam podávaný injekčně;
• trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí, jako např. haloperidol, risperidon, thioridazin);
• kolchicin, přípravek k léčbě dny.
Existují léčiva, která nesmíte v žádném případě užívat zároveň s přípravkem Ritonavir Accord. Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - "Neužívejte přípravek Ritonavir Accord".
Přípravek Ritonavir Accord s jídlem a pitím
Přípravek Ritonavir Accord 100 mg potahované tablety se užívá s jídlem.
Těhotenství a kojení
Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Informace o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Accord) během těhotenství jsou velmi omezené. Těhotné ženy obvykle užívaly ritonavir v nižší dávce (posilující dávka) současně s jinými inhibitory proteázy po uplynutí prvních tří měsíců těhotenství. Ukázalo se, že ritonavir nezvyšuje pravděpodobnost vzniku defektů u narozených dětí ve srovnání s běžnou populací.
Není známo, zda přípravek Ritonavir Accord přestupuje do mateřského mléka. HIV pozitivní matky své děti nemají kojit, aby se zabránilo přenosu infekce.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ritonavir Accord způsobuje závratě. Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Ritonavir Accord obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,362 mg sodíku v jedné tabletě. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.