Interakce léku: Rosemig Nosní sprej, roztok
Generikum: sumatriptan
Účinná látka: sumatriptan
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG, 50MG
Balení: Lahev (Lahvička)
Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej- jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních
(srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo
pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
- jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné
křečím (ischemická choroba dolních končetin).
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou cévní
mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
- jestliže máte vysoký krevní tlak. Rosemig je možné používat s opatrností, pokud Váš vysoký
krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
- s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobnými léky, jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány
k léčbě migrény)
- s antidepresivy (k léčbě deprese) nazývanými IMAO (inhibitory monoaminooxidázy), nebo
jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
Řekněte to svému lékaři a nepoužívejte Rosemig nosní sprej.
Upozornění a opatřeníPřípravek Rosemig nosní sprej se nedoporučuje osobám starším 65 let nebo dětem a dospívajícím
do 18 let.
Než začnete používat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, zda máte jakékoli vysoké
rizikové faktory srdečního onemocnění:
• jestli jste silný kuřák(kuřačka), nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu nikotinem;
• jestli jste muž starší 40 let nebo;
• jestli jste žena po menopauze (po přechodu);
• jestli máte nadváhu;
• jestli máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi;
• jestliže se ve Vaší rodině vyskytlo onemocnění srdce.
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje
srdečního onemocnění – a proto:
Řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám
předepíše přípravek Rosemig nosní sprej.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po použití přípravku Rosemig nosní sprej
rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění
neměli.
Než začnete používat přípravek Rosemig nosní sprej, lékař potřebuje vědět:
Zda máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig pro Vás nemusí být vhodný.
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig
používat.
Zda jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat (záchvat křečí),
nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší
pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy nebo
alkoholismus.
Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig nosní sprej. Pokud víte, že
máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig
nosní sprej používat.
Zda užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu) nebo SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu)
Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig nosní sprej
používat. Rovněž viz níže Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig nosní sprej.
Při používání přípravku Rosemig nosní sprej potřebuje Váš lékař vědět:
Zda používáte přípravek Rosemig nosní sprej často.
Příliš časté používání přípravku Rosemig nosní sprej může bolesti hlavy zhoršovat.
Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit
používání přípravku Rosemig nosní sprej ukončit.
Zda po použití přípravku Rosemig nosní sprej cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle
neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Další informace o těchto možných nežádoucích
účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig nosní sprejInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků dostupných bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig nosní sprej nesmí užívat a některé další mohou způsobovat
závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig nosní sprej užívány. To se týká
následujících léků:
• Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz
bod 2 Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej). Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní
sprej ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před použitím
přípravku Rosemig nosní sprej. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo
látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po použití přípravku Rosemig nosní sprej.
• Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž
užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej).
Nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky
užívat alespoň 24 hodin před použitím přípravku Rosemig nosní sprej. Neužívejte znovu žádné
triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po použití přípravku Rosemig nosní
sprej.
• SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Použití přípravku Rosemig
nosní sprej spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom (souhrn příznaků
zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové křeče, chvění,
zvýšení srdeční frekvence a třes).
Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
• IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Nepoužívejte přípravek
Rosemig nosní sprej, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
• Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících
třezalku tečkovanou v době, kdy používáte přípravek Rosemig nosní sprej, povede s větší
pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojeníPřípravek Rosemig nosní sprej se nedoporučuje používat během těhotenství.
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
nepoužívejte přípravek Rosemig nosní sprej, aniž byste se poradila se svým lékařem.
O bezpečnosti přípravku Rosemig nosní sprej u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené
informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku
vrozených vad. Lékař zváží přínos použití přípravku Rosemig nosní sprej v těhotenství oproti
rizikům pro Vaše dítě.
• Složky přípravku Rosemig nosní sprej mohou procházet do mateřského mléka. Po použití
přípravku Rosemig nosní sprej nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte
mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůJak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig nosní sprej mohou způsobit, že budete ospalý(á).
Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.