Interakce léku: Rosuvastatin newline pharma Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: rosuvastatin calcium
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma - Jestliže jste alergický(á) na přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem
Rosuvastatin NewLine Pharma, přestaňte ihned užívat přípravek Rosuvastatin
NewLine Pharma a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly
v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma užívat vhodnou
antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu jater.
- Jestliže máte vážnou poruchu ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů.
- Jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma , tj. 40 mg, neužívejte
v těchto případech
- Jestliže máte střední poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším
užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci
a Indové)
- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů,
výskyt svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání
jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví
nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu.
Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá. Lékař může provést
další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit léčbu.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím,
tento leták pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny
cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater
typu C, např. protivirové léčivé přípravky s ritonavirem a lopinavirem a/nebo atazanavirem,
čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma “ níže ohledně
dalších informací.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující
kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí.
Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma může vést
k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza), viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Rosuvastatin NewLine Pharma “.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou
počáteční dávku přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma ).
- Jestliže máte těžké dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci
a Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma .
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
- Neužívejte přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte
se na lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat kteroukoli dávku přípravku
Rosuvastatin NewLine Pharma .
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které
hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření
funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma.
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda nemáte diabetes mellitus (cukrovka) nebo
zda u Vás existuje riziko rozvoje cukrovky. Pravděpodobnost rizika rozvoje cukrovky je u pacientů,
kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.
Děti a dospívající
- Jestliže je pacientovi méně než 6 let: přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma nesmí užívat
děti mladší než 6 let.
- Jestliže je pacientovi méně než 18 let: přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma 40 mg není
vhodný pro děti a dospívající mladší než 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujích léků: - cyklosporin (užívaný např. po
transplantaci orgánů), - warfarin nebo klopidogrel nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti
krve, fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterol ( např.
ezetimib), léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku), erythromycin
(antibiotikum), kyselinu fusidovou (antibiotikum – viz níže a „Upozornění a opatření“), perorální
antikoncepci, „pilulky“, hormonální substituční léčbu nebo protivirové léčivé přípravky jako je ritonavir
s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir (k léčbě infekcí, zahrnující HIV nebo infekční zánět
jater typu C – viz „Upozornění a opatření“). Účinek těchto léčivých přípravků se může měnit při
současném podávání s přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma a nebo tyto léčivé přípravky mohou
měnit účinnost přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma .
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce,
budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám poradí, kdy bude
bezpečné v léčbě přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma znovu pokračovat. Užívání
přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové
slabosti, citlivosti nebo bolesti (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz
bod 4.
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma , pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud
otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma , vysaďte přípravek
Rosuvastatin NewLine Pharma okamžitě, jakmile to zjistíte, a informujte lékaře. Ženy v plodném
věku by měly užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma .
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVětšina lidí může v průběhu užívání přípravku Rosuvastatin NewLine Pharma řídit motorová vozidla
nebo obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to i Váš
případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že špatně snášíte některé cukry (laktosa, mléčný cukr), informujte o tom
lékaře předtím, než budete užívat přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma .
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.