Interakce léku: Spersadex comp. Oční kapky, roztok
Generikum: dexamethasone and antiinfectives
Účinná látka: chloramphenicol, dexamethasone sodium phosphate
ATC skupina: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Obsah účinných látek: 5MG/ML+1MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Nepoužívejte Spersadex Comp.:
• Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
• Jestliže máte poškozenou (poraněnou) rohovku nebakteriální infekcí nebo na ní máte vřídky,
herpes simplex (opar), případně jiné virové infekce, mykózu (plísňové) a jiné houbové
infekce.
• Pokud trpíte závažným krevním onemocněním vyvolaným útlumem kostní dřeně.
• Pokud trpíte onemocněním nazývaným glaukom (zelený zákal).
• Pokud trpíte poruchou funkce jater.
• Pokud se u Vás v rodině vyskytl útlum kostní dřeně.
• Přípravek Spersadex Comp. se nesmí podávat novorozencům ve stáří 0 až 28 dní věku.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o
tom svého ošetřujícího lékaře.
/ 5
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Spersadex Comp. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪ Při dlouhodobé léčbě může chloramfenikol, i při lokální aplikaci do očí, vyvolat ve velmi
vzácných případech útlum kostní dřeně.
▪ Prodloužené podávání chloramfenikolu může mít za následek vznik druhotné (sekundární)
oční infekce nebo zastřeného vidění, případně zhoršení infekce oka.
▪ Prodloužené používání kortikosteroidů může být příčinou zvýšení nitroočního tlaku.
U náchylných jedinců nebo u těch, kteří mají zelený zákal, musí být pravidelně monitorován
nitrooční tlak, zvláště při prodloužené terapii.
▪ Intenzivní, dlouhodobá léčba může přispívat k tvorbě nebo zhoršení určitého typu šedého
zákalu.
▪ Přípravek nesmí být podáván déle než po dobu maximálně 10 dnů.
▪ U onemocnění, u kterých dochází ke ztenčení rohovky nebo bělimy, může při dlouhodobém
podávání kortikosteroidů dojít k jejich perforaci (proděravění).
▪ Zvláštní opatrnosti je zapotřebí bezprostředně po operaci zákalu, může se zpomalit hojení a
zvýšit výskyt tvorby puchýřků.
▪ Opatrnost je nutná u pacientů trpících cukrovkou (diabetes mellitus). Tito pacienti jsou
předem náchylní ke zvýšení nitroočního tlaku a/nebo k tvorbě šedého zákalu (katarakty).
▪ Nedoporučuje se používání kontaktních čoček, protože může dojít k rozšíření výskytu
mikroorganismů.
▪ Léčivý přípravek obsahuje pomocnou látku benzalkonium-chlorid, který může způsobit
dráždění očí. Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami. Odstraňte
kontaktní čočky před aplikací a počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením.
Benzalkonium-chlorid obarvuje měkké kontaktní čočky.
DětiObecně je nutná zvýšená opatrnost při podávání kojencům a batolatům ve věku 29 dnů až 2 roky.
Další léčivé přípravky a Spersadex Comp.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Spersadex Comp. se nesmí používat současně s lokálně (místně) aplikovanými baktericidními
přípravky (jako např. s penicilinem, cefalosporinem, gentamicinem, tetracyklinem, polymyxinem B,
vankomycinem, sulfadiazinem), protože bakteriostatická antibiotika mohou tlumit účinek léčiva
s baktericidním účinkem. Z bezpečnostních důvodů nemá být Spersadex Comp. podáván společně s
léky, které by mohly vyvolat poruchy krvetvorby, např. se sulfonylureou, deriváty kumarinu,
hydantoinem nebo methotrexátem.
Současné používání místně podávaných steroidů, jako například dexamethasonu, a nesteroidních
protizánětlivých léků může u pacientů s již dříve prokazatelně přítomným zánětem rohovky zvyšovat
riziko rozvoje komplikací rohovky, proto je třeba dbát opatrnosti.
Těhotenství, kojení a fertilitaPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spersadex Comp. nemá být používán během těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Vzhledem k tomu, že se chloramfenikol vylučuje do mateřského mléka, neměl by být Spersadex
Comp. podáván matkám, které kojí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
/ 5Pacienti, u kterých se vyskytne po použitípřípravku Spersadex Comp. rozmazané vidění, nesmějí řídit
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje a to do doby, dokud tyto příznaky nevymizí.
Přípravek Spersadex Comp.obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid, který může způsobit dráždění očí.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami. Odstraňte kontaktní čočky před
aplikací a počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením. Benzalkonium-chlorid obarvuje
měkké kontaktní čočky.