Interakce léku: Spiolto respimat 2,5 mikrogramů/2,5 mikrogramů Roztok k inhalaci
Generikum: olodaterol and tiotropium bromide
Účinná látka: tiotropium bromide monohydrate, olodaterol hydrochloride
ATC skupina: R03AL06 - olodaterol and tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG/2,5MCG/DÁV
Balení: Vícedávkový obal
Nepoužívejte Spiolto Respimat
-jestliže jste alergický(á) na tiotropium nebo olodaterol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-jestliže jste alergický(á) na atropin nebo podobné látky jako například ipratropium nebo
oxitropium.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Spiolto Respimat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
-pokud máte astma (nemáte používat Spiolto Respimat k léčbě astmatu).
-pokud máte onemocnění srdce.
-pokud máte vysoký krevní tlak.
-pokud máte epilepsii.
-pokud máte určité problémy se štítnou žlázou nazývané tyreotoxikóza.
-pokud máte abnormální rozšíření některé tepny nazývané aneurysma.
-pokud máte diabetes (cukrovku).
-pokud máte těžkou poruchu funkce jater.
-pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin.
-v případě plánovaného chirurgického výkonu.
-pokud máte oční problém nazývaný zelený zákal s úzkým úhlem.
-pokud máte problémy s prostatou nebo potíže s vyprazdňováním moči.
Během používání přípravku Spiolto Respimat:
-Ukončete používání léku a ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás bezprostředně po
použití léku objeví tíseň na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost. Mohou to být příznaky stavu, který se
nazývá bronchospasmus (viz bod 4).
-Pokud se dýchání zhoršilo nebo pokud se objeví kožní vyrážka, otok nebo svědění přímo po
použití inhalátoru, přestaňte s jeho používáním a oznamte to ihned svému lékaři (viz bod 4).
-Pokud se u Vás objeví jakékoliv nežádoucí účinky ovlivňující srdce (zvýšení tepové frekvence,
zvýšení krevního tlaku a/nebo zvýraznění příznaků, jako je bolest na hrudi), oznamte to ihned
svému lékaři (viz bod 4).
-Pokud se objeví svalové křeče, svalová slabost nebo abnormální srdeční rytmus, konzultujte tento
stav se svým lékařem, protože tyto příznaky mohou být spojeny s nízkou hladinou draslíku v krvi
(viz bod 4).
Při používání přípravku Spiolto Respimat dejte pozor, aby Vám sprej nevnikl do očí. To by mohlo vést
k bolesti očí nebo nepříjemnému pocitu v očích, rozmazanému vidění, vizuálnímu haló kolem zdroje
světla nebo duhovému vidění ve spojení se zčervenáním očí (tj. zelený zákal s úzkým úhlem). Oční
potíže mohou být doprovázeny bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením. Vypláchněte oči
teplou vodou, ukončete používání přípravku Spiolto Respimat a ihned se poraďte se svým lékařem o
dalším postupu.
Přípravek Spiolto Respimat je indikován k udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Nesmí se používat k léčbě náhlých záchvatů dušnosti nebo sípotu.
Nepoužívejte Spiolto Respimat společně s určitými léky, které obsahují dlouhodobě působící
ß-adrenergní agonisty, jako je salmeterol nebo formoterol.
Pokud pravidelně používáte určité léky, které se nazývají krátkodobě působící ß-adrenergní přípravky,
jako je salbutamol, pokračujte v jejich používání pouze při léčbě akutních příznaků, jako je dušnost.
Sucho v ústech, které se ve spojitosti s anticholinergní léčbou vyskytuje, může dlouhodobě přispívat
ke vzniku zubního kazu. Proto věnujte zvýšenou pozornost zubní hygieně.
乥灯疞敪瑥 印楯汴漀 剥獰業慴 častěji než jednou denně.
Děti a dospívající
Spiolto Respimat nesmí být podáván dětem nebo dospívajícím (do 18 let věku).
Další léčivé přípravky a Spiolto Respimat
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné
době užíval(a).
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte:
-jakékoli léky podobné povahy jako Spiolto Respimat (léky, které obsahují podobné léčivé látky, tj.
anticholinergika nebo ß-adrenergní látky). S vyšší pravděpodobností by se mohly u Vás projevit
nežádoucí účinky.
ⴀ泩歹 湡竽癡滩 扥瑡扬潫潲礬 歴敲 獥 疞慪 欀 léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných
srdečních potíží (jako je propranolol) nebo k léčbě očního onemocnění zvaného glaukom, tj. zelený
zákal (jako je timolol). Tyto léky mohou vést ke ztrátě účinku přípravku Spiolto Respimat.
-léky, které snižují množství draslíku v krvi. Mezi tyto léky patří:
osteroidy (například prednisolon),
odiuretika (tablety na odvodnění),
oléky k léčbě problémů s dechem, jako je theofylin.
Pokud užíváte tyto léky společně s přípravkem Spiolto Respimat mohou se objevit příznaky, jako
jsou svalové křeče, svalová slabost nebo abnormální srdeční rytmus.
-léky zvané tricyklická antidepresiva nebo inhibitory MAO (jako selegilin nebo moklobemid),
které jsou užívány k léčbě neurologických nebo psychiatrických poruch, jako je Parkinsonova
choroba nebo deprese; užívání těchto léků zvyšuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků
ovlivňujících srdce.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Nemáte tento
přípravek používat, pokud Vám nebyl Vaším lékařem doporučen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
却畤楥 穡拽癡櫭揭 獥 účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Pokud se u Vás objeví závrať nebo rozmazané vidění během používání přípravku Spiolto Respimat,
vyhněte se řízení nebo používání jakýchkoliv nástrojů nebo strojů.