Interakce léku: Tenofovir disoproxil teva Potahovaná tableta
Generikum: tenofovir disoproxil
Účinná látka: tenofovir disoproxil fumarate
ATC skupina: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinných látek: 245MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg Jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxyl nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil
Teva 245 mg neužívejte.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Teva 245 mg se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• Dávejte pozor, abyste neinfikovali ostatní lidi. I když užíváte tento léčivý přípravek,
stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s
lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. Přípravek
Tenofovir disoproxil Teva 245 mg nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem
nebo krevní kontaminací na jiné osoby. Musíte nadále dodržovat bezpečnostní
opatření, která tomu zabrání.
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zda jste měl(a) onemocnění ledvin nebo zda
Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245
mg nemá být podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením léčby
může lékař provést vyšetření krve, aby vyhodnotil funkci ledvin. Přípravek Tenofovir
disoproxil Teva 245 mg může při léčbě ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu
léčby provádět vyšetření krve na sledování funkce Vašich ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař
Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často. Nesnižujte předepsanou dávku,
pokud Vám to nenařídil Váš lékař.
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg obvykle není užíván s jinými léčivými přípravky, které
mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg).
Bude-li to nevyhnutelné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Kostní poruchy. U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání kombinované
antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní
tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové
terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší
index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto
onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen
a ramen) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom
svého lékaře.
Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk
ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Informujte svého lékaře, jestliže jste prodělal(a) v minulosti jaterní onemocnění, včetně
hepatitidy. U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří
jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných
jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás.
Pokud jste prodělal(a) v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou hepatitidu B, může lékař
provádět vyšetření krve, aby sledoval funkci Vašich jater.
Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li HIV infekcí v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li další
infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Teva 245 mg objevit
příznaky infekce a zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků již přítomné infekce. Tyto
příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci. Sledujte známky
zánětu nebo infekce brzy poté, co začnete přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg
užívat. Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce, informujte ihned svého lékaře.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě
příležitostných infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je
svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení
srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře, aby bylo možno zahájit
nezbytnou léčbu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší 65 let. Přípravek Tenofovir
disoproxil Teva 245 mg nebyl studován u pacientů starších 65 let. Jste-li starší a byl Vám
předepsán přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Děti a dospívající
Tablety Tenofovir disoproxil Teva 245 mg jsou vhodné pro:
dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou
hmotností alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou
plně účinné
v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky,
dospívající infikované HBV ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou hmotností
alespoň 35 kg.
Tablety Tenofovir disoproxil Teva 245 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
Nevhodné pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let.
Nevhodné pro děti infikované HBV mladší 12 let.
Dávkování viz bod 3, Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg užívá.
Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař,
když začnete užívat přípravek Tenofovir disoproxil Teva, jestliže máte HBV i HIV.
Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, jestliže již užíváte jiné přípravky
obsahující tenofovir -disoproxyl. Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg
současně s přípravky, které obsahují adefovir-dipivoxyl (lék používaný k léčbě chronické
hepatitidy B).
Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiné léky, které
mohou poškodit ledviny.
Ty zahrnují:
aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (proti bakteriální infekci),
amfotericin B (proti plísňové infekci),
foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (proti virové infekci),
interleukin-2 (k léčbě nádorů),
adefovir-dipivoxyl (proti HBV),
takrolimus (na tlumení činnosti imunitního systému),
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů)
Jiná léčiva obsahující didanosin (proti HIV infekci): Užívání přípravku Tenofovir
disoproxil Teva 245 mg s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit
hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při
současném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxyl a didanosin hlášeny zánět slinivky
břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedly k úmrtí. Váš
lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir k léčbě
infekce hepatitidy C.
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg s jídlem a pitím
Užívejte přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg spolu s jídlem (například s hlavním jídlem
nebo svačinou).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg nesmíte v těhotenství užívat, dokud se o
tom přesně nedomluvíte se svým lékařem. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání
přípravku Tenofovir disoproxil Teva 245 mg u těhotných žen, není obvykle používán,
pokud to není naprosto nezbytné.
Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Teva 245
mg. Musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných
přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg,
může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické
testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany
proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
V průběhu léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Teva 245 mg nekojte, protože léčivá
látka obsažená v tomto léčivém přípravku je přenášena do mateřského mléka.
Jste-li žena infikovaná HIV nebo HBV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským
mlékem na kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku
Tenofovir disoproxil Teva závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole a neobsluhujte
žádné přístroje nebo stroje.
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg obsahuje laktosuNesnášíte-li laktosu nebo nesnášíte-li jakékoliv jiné cukry, informujte svého lékaře před tím, než
začnete užívat přípravek Tenofovir disoproxil Teva 245 mg.